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Traduction de «n’existe aucune donnée préclinique importante » (Français → Néerlandais) :

5.3 Données de sécurité précliniques Il n’existe aucune donnée préclinique importante pour le prescripteur autre que celles déjà incluses dans le RCP.

5.3 Gegevens uit preklinische veiligheidsonderzoek Er zijn geen relevante preklinische gegevens voor de voorschrijver die niet ergens anders in deze SPC zijn opgenomen.


Fécondité Il n’existe aucune donnée préclinique sur la fécondité avec l’atropine, ni aucune donnée épidémiologique.

Vruchtbaarheid Er zijn geen preklinische vruchtbaarheidsgegevens met atropine en geen epidemiologische gegevens beschikbaar.


5.3 Données de sécurité préclinique A l’exception des données présentées dans les autres sections du RCP, il n’existe aucune donnée de sécurité préclinique pertinente pour la sécurité clinique.

Met uitzondering van gegevens vermeld in andere secties van de SPC, zijn er geen klinische gegevens relevant bevonden voor klinische veiligheid.


Il n'existe aucune autre donnée de sécurité préclinique pertinente, hormis celles déjà mentionnées dans cette notice scientifique.

Er bestaan geen andere relevante preklinische gegevens over de veiligheidsbeoordeling, dan die reeds eerder vermeld in deze wetenschappelijke bijsluiter.


5.3 Données de sécurité préclinique Aucune donnée préclinique n’a été rapportée.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er werd geen enkel preklinisch gegeven gemeld van enig belang voor de voorschrijvende arts vermeld.


5.3 Données de sécurité précliniques Aucune donnée préclinique n’est disponible.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Gegevens niet beschikbaar.


5.3. Données de sécurité préclinique Aucune observation préclinique significative pour le prescripteur n’a été rapportée.

5.3. Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Er zijn geen voor de voorschrijver relevante preklinische bevindingen gemeld.


Concernant la situation zoosanitaire de l’exploitation et le statut sanitaire des animaux ainsi que les données de production, il n’existe aucune information importante pouvant indiquer l’apparition d’une maladie.

Over de gezondheidsstatus van de dieren op het bedrijf van herkomst, de gezondheidsstatus van de dieren en over productiegegevens, wanneer die ziekten aan het licht kunnen brengen, is geen relevante informatie bekend.


En ce qui concerne l' emploi de telles préparations chez ces très jeunes enfants, la FDA attire l’attention sur le fait qu' il n' existe aucune preuve d' efficacité, qu'aucune directive fondée ne peut être donnée quant à la posologie et que, bien que rarement, des effets indésirables graves (p. ex. tachycardie, convulsions, troubles de la conscience) ont été rapportés, parfois même avec une issue fatale (souvent suite à un surdosage involontaire).

In verband met het gebruik van dergelijke preparaten bij deze zeer jonge kinderen, benadrukt de FDA dat er geen enkele evidentie is van doeltreffendheid, dat er geen gefundeerde posologierichtlijnen kunnen worden gegeven, en dat er, hoewel zelden, ernstige ongewenste effecten (bv. tachycardie, convulsies, bewustzijnsstoornissen) zijn gerapporteerd, zelfs met fatale afloop (vaak ten gevolge van onopzettelijke overdosering).


Les acides gras essentiels sont proposés entre autres comme traitement adjuvant dans la prévention secondaire de l’infarctus du myocarde; il n’existe aucune donnée sur l’effet des acides gras essentiels chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque.

Essentiële vetzuren worden o.a. voorgesteld als aanvullende behandeling in de secundaire preventie van myocardinfarct; er zijn geen gegevens over het effect van essentiële vetzuren bij patiënten met hartfalen.




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n’existe aucune donnée préclinique importante ->

Date index: 2022-10-10
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