Vertaling van "n’indiquent aucun effet " (Frans → Nederlands) :

Embryotoxicité / tératogénicité Des études de toxicité sur les fonctions de reproduction n’ont indiqué aucun potentiel tératogène du lévonorgestrel (LNG) ni aucun risque de virilisation des fœtus femelles dus à un effet androgénique partiel du LNG à des doses thérapeutiques.
Toxiciteitstudies met betrekking tot de voortplanting hebben bij levonorgestrel (LNG) geen teratogeen vermogen noch een risico op virilisatie bij vrouwelijke foetussen aangetoond te wijten aan het gedeeltelijk androgeen effect van LNG bij hoeveelheden gelijk aan de therapeutische dosis.

Les études réalisées chez l’animal n’indiquent aucun effet tératogène ni autre effet néfaste pour le fœtus.
Dierproeven wijzen niet op teratogene of andere schadelijke effecten voor de foetus.

Les études menées chez l’animal n’ont indiqué aucun effet nocif direct ou indirect sur la gestation, le développement foetal, la mise-bas ou le développement post-natal aux doses non toxiques pour les mères (voir rubrique 5.3).
Onderzoek bij dieren wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten voor de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling bij niet-maternotoxische doses (zie rubriek 5.3).

Les études d’interaction disponibles n’indiquent aucun effet sur les CYP2C9 et CYP3A4.
Beschikbare interactiegegevens tonen geen effect op CYP2C9 en CYP3A4.

Des études animales n’ont indiqué aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).
De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).

Cependant, des études réalisées avec du mannitol administré par d’autres voies n’indiquent aucun effet sur la survie des fœtus chez des souris, des rats et des hamsters, ni sur le développement embryonnaire et fœtal chez des rats et des lapins.
Onderzoeken uitgevoerd met via andere routes toegediend mannitol toonden echter geen effect aan op de foetale overleving bij muizen, ratten en hamsters en op de embryonale en foetale ontwikkeling bij ratten en konijnen.

Cependant, des études menées avec du mannitol administré par voie orale n’ont indiqué aucun effet tératogène chez des souris ou des rats, à des doses allant jusqu’à 1,6 g/kg, ou, chez des hamsters, jusqu’à 1,2 g/kg.
Onderzoeken uitgevoerd met oraal toegediend mannitol wezen echter niet op teratogene effecten bij muizen of ratten in doses tot wel 1,6 g/kg of bij hamsters bij 1,2 g/kg.

Amlodipine Les données disponibles sur un nombre limité de grossesses exposées à l’amlodipine ou à d’autres inhibiteurs calciques n’indiquent aucun effet indésirable sur la santé du fœtus.
Gegevens over een beperkt aantal blootgestelde zwangerschappen wijzen niet op een schadelijk effect van amlodipine of andere calciumreceptorantagonisten op de gezondheid van de foetus.

Par conséquent, il est impossible d’exclure la survenue d’effets cliniquement significatifs chez les enfants de moins d’1 an, même si les données précliniques n’indiquent aucun problème de sécurité chez les enfants de plus d’1 an.
Bijgevolg kan een klinische relevantie bij kinderen < 1 jaar niet uitgesloten worden, hoewel de preklinische gegevens niet wijzen op een veiligheidsprobleem voor kinderen ouder dan 1 jaar.

Aucune information n’avait été produite indiquant si le corps produirait des anticorps contre le médicament et une fréquence élevée d’effets indésirables graves a été observée.
Er waren geen gegevens verstrekt die duidelijk maakten dat het lichaam antilichamen tegen het geneesmiddel zal produceren en er werden vaak ernstige bijwerkingen gezien.