Vertaling van "n’ont pas entraîné de modifications pharmacodynamiques cliniquement " (Frans → Nederlands) :

Les augmentations des concentrations plasmatiques de buprénorphine et de son métabolite actif n’ont pas entraîné de modifications pharmacodynamiques cliniquement significatives dans une population de patients tolérants aux opiacés.
De toename in de plasmaspiegels van buprenorfine en zijn actieve metaboliet leidde niet tot klinisch significante farmacodynamische veranderingen in een populatie van opioïd-tolerante patiënten.

Midazolam Chez des volontaires sains, l’administration simultanée d’azithromycine 500 mg/jour pendant 3 jours n’a pas entraîné de modifications cliniquement significatives des paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques d’une dose unique de 15 mg de midazolam.
Midazolam Bij gezonde vrijwilligers leidde de gelijktijdige toediening van azithromycine 500 mg/dag gedurende 3 dagen niet tot klinisch significante veranderingen van de farmacokinetische en farmacodynamische parameters van een eenmalige dosis van 15 mg midazolam.

Bien que non observés dans les études cliniques, des effets indésirables ont été constatés chez l'animal à des taux d'exposition similaires aux taux d'exposition en clinique et sont donc potentiellement transposables à la pratique clinique : la nélarabine a entraîné des modifications histopathologiques au niveau de la formation de vacuoles du système nerveux central (substance blanche) et des modifications dégénératives au niveau du cerveau, du cervelet et de la moëlle épinière des singes après administration quotidienne de nélarabine pendant 23 jours, à des doses inférieures aux doses thérapeutiques chez l'Homme.
histopathologische veranderingen in het centrale zenuwstelsel (witte massa), vacuolisatie en degenerative veranderingen van het cerebrum, cerebellum en ruggemerg van apen na dagelijkse behandeling met nelarabine gedurende 23 dagen, bij een blootstelling lager dan de menselijke therapeutische blootstelling.

Midazolam Chez des volontaires sains, l’administration concomitante d’azithromycine à raison de 500 mg/jour pendant 3 jours n’a pas entraîné de modifications cliniquement significatives de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique d’une dose unique de 15 mg de midazolam.
Midazolam Bij gezonde vrijwilligers leidde de gelijktijdige toediening van 500 mg azithromycine per dag gedurende 3 dagen niet tot klinisch significante wijzigingen van de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van een enkelvoudige dosis van 15 mg midazolam.

Bien que non observés dans les études cliniques, des effets indésirables ont été constatés chez l'animal à des taux d'exposition similaires aux taux d'exposition en clinique et sont donc potentiellement transposables à la pratique clinique : la nélarabine a entraîné des modifications histopathologiques au niveau de la formation de vacuoles du système nerveux central (substance blanche) et des modifications dégénératives au niveau du cerveau, du cervelet et de la moëlle épinière des singes après administration quotidienne de nélarabine pendant 23 jours, à des doses inférieures aux doses thérapeutiques chez l'Homme.
Bijwerkingen die niet in klinische studies zijn waargenomen, maar die wel zijn waargenomen bij dieren in blootstellingsniveaus die vergelijkbaar zijn met de klinische blootstellingsniveaus en die mogelijk relevant zijn voor het klinische gebruik, waren als volgt: nelarabine veroorzaakte histopathologische veranderingen in het centrale zenuwstelsel (witte massa), vacuolisatie en degenerative veranderingen van het cerebrum, cerebellum en ruggemerg van apen na dagelijkse behandeling met nelarabine gedurende 23 dagen, bij een blootstelling lager dan de menselijke therapeutische blootstelling.

Des études hémodynamiques et des essais cliniques contrôlés reposant sur des exercices réalisés chez des patients atteints d’insuffisance cardiaque de classe II à IV de la NYHA ont montré que l’amlodipine n’entraîne pas de détérioration clinique, d’après les mesures de la résistance à l’effort, de la fraction d’éjection du ventricule gauche et de la symptomatologie clinique.
Hemodynamische studies en op lichaamsbeweging gebaseerde gecontroleerde klinische onderzoeken bij patiënten met NYHA klasse II-IV hartfalen toonden aan dat amlodipine geen klinische verslechtering veroorzaakte gemeten door oefentolerantie, linker ventriculaire ejectiefractie en klinische symptomatologie.

Résultats de laboratoire En général, l'administration de candésartan n'a pas entraîné de modification cliniquement significative des données biologiques usuelles.
Laboratoriumbevindingen Doorgaans had candesartan geen klinisch belangrijke invloed op de routine laboratoriumparameters.

Dans une étude bosutinib administré par voie orale à des chiens, bosutinib n'a pas entraîné de modification de la tension artérielle, d'arythmies auriculaires ou ventriculaires anormales ni d’allongement de l'intervalle PR, QRS ou QTc à l'électrocardiogramme (ECG) à des expositions allant jusqu'au double de l'exposition clinique avec une dose de 500 mg (en comparant la Cmax et sur la base de la fraction non liée dans chaque espèce).
In een oraal onderzoek naar bosutinib bij honden leidde bosutinib niet tot wijzigingen in de bloeddruk, abnormale aritmie in atria of ventrikels of verlenging van PR-, QRS- of QTc-interval van het elektrocardiogram (ECG) bij blootstellingen tot het tweevoudige (bij een vergelijking van C max en op basis van ongebonden fractie in de respectievelijke soort) van de klinische blootstelling bij de dosis van 500 mg.

Dans une étude clinique menée chez des volontaires sains, l’administration à l’état d’équilibre pharmacocinétique de 10 mg d'ambrisentan une fois par jour n'a pas entraîné de modifications significatives de la pharmacocinétique d'une dose unique d'un contraceptif oral associant l'éthinylestradiol et la noréthindrone (voir rubrique 5.2).
Orale anticonceptiva Steady state toediening van ambrisentan 10 mg bij gezonde vrijwilligers had in een klinisch onderzoek geen significant effect op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering ethinylestradiol noch op de norethindron-componenten van een oraal combinatieanticonceptivum (zie rubriek 5.2).

Dans une étude clinique menée chez des volontaires sains, l’administration à l’état d’équilibre pharmacocinétique de 10 mg d'ambrisentan une fois par jour n'a pas entraîné de modifications significatives de la pharmacocinétique d'une dose unique d'un contraceptif oral associant l'éthinylestradiol et la noréthindrone (voir rubrique 5.2).
onderzoek geen significant effect op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering ethinylestradiol noch op de norethindron-componenten van een oraal combinatieanticonceptivum (zie rubriek 5.2).