Traduction de «ont produit une exposition systémique similaire » (Français → Néerlandais) :

Des posologies de 180 mg/m² administrées quatre fois par jour chez l’enfant ont produit une exposition systémique similaire (AUC 24h : 40,0 µM.h ou 10,7 µg.h/ml) à celle obtenue avec des doses de 200 mg administrées six fois par jour chez l’adulte (40,7 µM.h ou 10,9 µg.h/ml).
Doseringen van 180 mg/m² viermaal per dag bij kinderen gaven een soortgelijke systemische blootstelling (24 uurs-AUC 40,0 µM.uur of 10,7 µg.uur/ml) als toediening van 200 mg zesmaal per dag bij volwassenen (40,7 µM.uur of 10,9 µg.uur/ml).

Toxicologie reproductive L’exémestane s’est révélé embryotoxique chez le rat et le lapin à des niveaux d’exposition systémique similaires à ceux obtenus chez l’homme à une dose de 25 mg/jour.
Exemestaan was embryotoxisch bij ratten en konijnen bij blootstellingsniveaus die vergelijkbaar waren met de klinische blootstellingsniveaus bij toediening van 25 mg/dag.

Des doses de 180 mg/m 2 de surface corporelle administrées quatre fois par jour chez l'enfant permettent d'obtenir une exposition systémique similaire (ASC 24h : 40,0 µM.h ou 10,7 µg.h/ml) à celle de doses de 200 mg administrées six fois par jour chez l'adulte (40,7 µM.h ou 10,9 µg.h/ml).
Doseringen van 180 mg/m 2 viermaal daags bij kinderen gaf een vergelijkbare systemische blootstelling (24 uur AUC 40,0 uur µM of 10,7 uur µg/ml) als doseringen van 200 mg zesmaal daags bij volwassenen (40,7 uur µM of 10,9 uur µg/ml).

La comparaison des paramètres pharmacocinétiques de la C max (moyennes comprises entre 27,5 et 58,1 µg/ml) et de l'ASC (0-24) (moyennes comprises entre 48,7 et 1040 µg*h/ml) du pazopanib après administration de 800 mg de pazopanib seul et après administration de 400 mg de pazopanib plus 400 mg de kétoconazole (C max moyenne de 59,2 µg/ml, ASC (0-24) moyenne de 1300 µg*h/ml) a indiqué que, en présence d'un inhibiteur puissant du CYP3A4 et de la P-gp, une réduction de la dose de pazopanib à 400 mg une fois par jour entraînerait, chez la majorité des patients, une exposition systémique similaire à celle observée après administration de 800 mg de pazopanib seul, une fois par jour.
Farmacokinetische parametervergelijkingen van pazopanib C max (bereik van gemiddelde C max van 27,5 tot 58,1 µg/ml) en AUC (0-24) (bereik van gemiddelde AUC van 48,7 tot 1.040 µg*u/ml) na toediening van alleen 800 mg pazopanib en na toediening van 400 mg pazopanib plus 400 mg ketoconazol (gemiddelde C max 59,2 µg/ml, gemiddelde AUC (0-24) 1.300 µg*u/ml) betekende dat, in aanwezigheid van een sterke CYP3A4- en P-gp-remmer, een dosisreductie van 400 mg pazopanib eenmaal daags bij de meeste patiënten zal resulteren in een systemische blootstelling die vergelijkbaar is met die welke wordt waargenomen na toediening van alleen 800 mg pazopanib eenmaal daags.

Toxicité sur la reproduction : l’exémestane a été embryotoxique chez le rat et le lapin à des niveaux d’exposition systémique similaires à ceux obtenus chez la femme à 25 mg/jour.
Reproductietoxiciteit: Exemestaan was embryotoxisch bij ratten en konijnen bij systemische blootstellingsniveaus vergelijkbaar met die bij de mens bij 25 mg per dag.

Toxicologie de la reproduction : L’exémestane s’est avéré embryotoxique chez le rat et le lapin à des taux d’exposition systémique similaires à ceux obtenus chez l’être humain à une dose de 25 mg/jour.
Reproductietoxiciteit: Exemestaan was embryotoxisch bij ratten en konijnen bij een systemische blootstelling die vergelijkbaar was met de blootstelling die bij de mens wordt verkregen bij toediening van 25 mg/dag.

La dose la plus élevée testée au cours des études de carcinogénicité réalisées chez l’animal, a produit une exposition systémique (ASC ou C max ) environ 0,6 à 5 fois supérieure à celle observée chez des patients ayant subi une transplantation rénale et traités par la dose clinique recommandée de 1,44 g/jour.
De hoogst geteste dosis in carcinogeniciteitsonderzoeken bij dieren resulteerde in ongeveer 0,6 tot 5 keer de systemische blootstelling (AUC of C max ) die wordt waargenomen bij niertransplantatiepatiënten bij de aanbevolen klinische dosis van 1,44 g/dag.

Ces effets ont été généralement observés à des niveaux d’exposition systémique équivalents ou supérieurs aux niveaux d’exposition thérapeutique, à l’exception des effets observés chez le rat, qui se sont produits à des niveaux inférieurs à l’exposition thérapeutique en raison d’une distribution tissulaire élevée.
Deze bevindingen werden in het algemeen waargenomen bij systemische blootstellingsniveaus binnen de therapeutische range of daarboven, met uitzondering van de bevindingen bij ratten, welke optraden bij therapeutische blootstelling als gevolg van een hoge distributie naar weefsel.

Des études pharmacologiques de tolérance du plérixafor administré par voie intraveineuse chez le rat ont montré une dépression respiratoire et cardiaque à des expositions systémiques légèrement supérieures à celles observées en clinique humaine. Alors qu’une administration par voie sous-cutanée a montré des effets respiratoires et cardiovasculaires uniquement à des niveaux d’exposition systémiques supérieurs.
Veiligheidsonderzoeken naar de farmacologie van intraveneus toegediend plerixafor bij ratten wees uit dat er bij systemische blootstellingen die enigszins boven de klinische blootstelling bij mensen lagen, ademhalings- en hartproblemen ontstaan. Na subcutane toediening ontstonden respiratoire en cardiovasculaire effecten alleen bij hogere systemische concentraties.

Des effets n’ont été observés chez l’animal qu’à des expositions systémiques considérées comme suffisamment supérieures à l’exposition maximale observée chez l’homme en utilisation thérapeutique et ont peu de signification clinique.
Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.