Vertaling van "organe terme meddra recommandé troubles " (Frans → Nederlands) :

Système classe organe / Terme MedDRA recommandé Troubles du métabolisme et de la nutrition Déshydratation Affections du système nerveux Etourdissements Céphalées Troubles du goût Insomnie Affections oculaires Vision trouble Glaucome Augmentation de la pression intraoculaire Affections cardiaques Fibrillation auriculaire Tachycardie supraventriculaire Tachycardie Palpitations Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Pharyngite Dysphonie
Systeem Orgaan Klasse/MedDRA voorkeursterm Voedings- en stofwisselingsstoornissen Dehydratie Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Hoofdpijn Smaakstoornissen Slapeloosheid Oogaandoeningen Wazig zien Glaucoom Verhoogde oogboldruk Hartaandoeningen Atriumfibrilleren Supraventriculaire tachycardie Tachycardie Hartkloppingen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en

Classe d’organes / Terme MedDRA recommandé Affections cardiaques Fibrillation auriculaire Palpitations Tachycardie supraventriculaire Tachycardie
Hartaandoeningen Atriumfibrilleren Hartkloppingen Supraventriculaire tachycardie Tachycardie

Les effets indésirables inclus dans le tableau résultent des données issues de l’utilisation du tadalafil dans le traitement des troubles de la fonction érectile lors de la surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des études cliniques (2) La plupart des patients chez lesquels ces événements ont été rapportés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaires préexistants (3) Les termes MedDRA (version actuelle) inclus sont inconfort abdominal, douleur abdominale, douleur abdominale basse (hypogastralgie), douleur abdominale haute (épigastralgie) et inconfort gastrique (4) Les termes cliniques non-MedDRA pour inclure les saignements menstruels anormaux/excessifs sont ménorragie, métrorragie, ménométrorragie ou hémorragie vaginale (5) Les effets indésirables inclus dans le tableau résultent des données issues de l’utilisation du tadalafil dans le traitement des troubles de la fonction érectile lors de la surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des études cliniques ; et en outre, les fréquences estimées sont basées sur seulement 1 ou 2 patients ayant subi l’effet indésirable dans l’étude pivot contrôlée versus placebo d’ADCIRCA (6) Les céphalées étaient l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.
De bijwerkingen in deze tabel zijn gebaseerd op gegevens over het gebruik van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen. Deze gegevens komen voort uit klinische onderzoeken en de meldingen na het beschikbaar komen van tadalafil voor patiënten (2) De meeste patiënten bij wie deze gebeurtenissen zijn gerapporteerd hadden van te voren bestaande cardiovasculaire risicofactoren (3) Actuele MedDra termen die zijn opgenomen zijn onaangenaam gevoel in de buik, buikpijn, lage buikpijn, hoge buikpijn en onaangenaam gevoel in de maag (4) Klinische niet-MedDRA term om meldingen weer te geven van abnormale/excessieve menstruele bloedingen zoals menorragie, metrorragie, menometrorragie of vaginale hemorragie (5) De bijwerkingen zijn in de tabel opgenomen gebaseerd op gegevens over het gebruik van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen na het op de markt komen of uit klinisch onderzoek daaraan voorafgaand; bovendien zijn de geschatte frequenties gebaseerd op slechts 1 of 2 patiënten die de bijwerkingen ondervonden in de belangrijkste placebogecontroleerde studie van ADCIRCA (6) Hoofdpijn was de meest gerapporteerde bijwerking.

Réactions indésirables vis-à-vis du médicament ayant été associées à l’utilisation de Droseffik en tant que contraceptif oral ou pour le traitement de l’acné vulgaire modérée selon les classes de systèmes d’organes MedDRA et les termes MedDRA
Bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Droseffik als oraal anticonceptivum of in de behandeling van matige acne vulgaris volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen en MedDRA-termen.

Tableau: effets indésirables rapportés pendant l'expérience clinique et la surveillance postmarketing (selon MedDRA) Classe par système et organe fréquence terme MedDRA
Tabel: bijwerkingen gerapporteerd tijdens klinische of postmarketing ervaring (volgens MedDRA)

Fréquence des effets indésirables (EI) lors des études cliniques avec Hizentra Classe de systèmes Fréquence des EI (Termes préférentiels MedDRA, PT) d’organes (SOC, MedDRA)
Frequentie van bijwerkingen (AR’ s) in klinische onderzoeken met Hizentra [Systeem/orgaank [Frequentie volgens MedDRA] lassen volgens gegevensbank MedDRA] Zeer vaak (≥1/10) Vaak (≥1/100, < 1/10) Soms (≥1/1000, < 1/100)

Leur fréquence est présentée dans le tableau 1 : les effets indésirables selon la classification CIOMS III (Council for International Organizations of Medical Sciences) sont listés par Classes de Systèmes d’Organes (SOC) MedDRA et au niveau de termes préférés puis par ordre de fréquence.
De frequentie is weergegeven in Tabel 1 Bijwerkingen, met gebruik van de Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III) en gerangschikt per MedDRA systeem/orgaanklasse (SOC), met de aanbevolen terminologie en dan gerangschikt op frequentie.

Tableau 1 : Fréquence des effets indésirables (MedDRA) dans les études contrôlées versus placebo a Classe de systèmes d’organes Effet indésirable Fréquence Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypoglycémie en association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant
Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen (MedDRA) in placebogecontroleerde studies a Systeem/orgaanklasse Bijwerking Frequentie Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak Hypoglykemie in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaat

Classe de systèmes d’organes MedDRA Affections hématologiques et du système lymphatique Troubles du métabolisme et de la nutrition Affections du système nerveux
MedDRA Systeem/ orgaanklasse Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Classe de systèmes d’organes MedDRA Troubles du métabolisme et de la nutrition Affections du système nerveux
Systeem/orgaanklasse Zeer vaak Vaak volgens MedDRA Voedings- en Minder eetlust, hypoglykemie stofwisselingsstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn Brandend gevoel, duizeligheid, gevoel dat er insecten in de huid kruipen, presyncope