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Vertaling van "ouverture la stabilité physico-chimique " (Frans → Nederlands) :

Stabilité après première ouverture : La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 28 jours à des températures comprises entre 2°C et 8°C et à température ambiante (15°C – 25°C).

Stabiliteit na eerste opening: Chemische en fysische stabiliteit werden aangetoond gedurende 28 dagen bij 2°C - 8°C en bij kamertemperatuur (15°C - 25°C).


Durée de conservation après ouverture: La stabilité physico-chimique en usage a été démontrée pendant 24 heures à une température de 25°C. D’un point de vue microbiologique, la solution doit être utilisée immédiatement.

Vanuit microbiologisch oogpunt dient de oplossing onmiddellijk gebruikt te worden.


Durée de conservation après première ouverture La stabilité physico-chimique en usage a été démontrée pendant 24 heures à une température de 25 °C. D’un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.

Houdbaarheid na eerst opening Chemische en fysische in-use stabiliteit werd aangetoond voor 24 uren bij 25°C. Vanuit microbiologisch oogpunt, dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.


Durée de conservation après première ouverture La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 4 heures à 25°C, lors d’une exposition à la lumière.

Houdbaarheid na eerste opening Er is chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik aangetoond gedurende 4 uur bij 25°C, blootgesteld aan licht.


La stabilité physico-chimique et microbiologique après ouverture a été démontrée pendant 24 heures à 20-25°C. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.

De chemische, fysische en microbiologische stabiliteit tijdens het gebruik is aangetoond voor 24 uur bij 20-25°C. Vanuit microbiologisch standpunt moet het product na opening onmiddellijk gebruikt worden.


Après ouverture et avant dilution La stabilité physico-chimique après des prélèvements répétés du produit à l’aide d’une seringue a été démontrée pendant 28 jours à 25°C. Les autres durées et conditions de conservation après ouverture du flacon sont de la responsabilité de l’utilisateur.

Na opening vóór verdunning Chemische en fysische stabiliteit na opening is aangetoond gedurende 28 dagen bij 25 °C na meerdere naaldinvoeringen en productonttrekkingen. Andere bewaartijden en -condities na opening vallen onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.


Durée de conservation après ouverture du flacon (produit dilué) La stabilité physico-chimique du produit après première ouverture a été démontrée pendant 60 jours à 37 C.

Houdbaarheid tijdens gebruik (verdund product) Gedurende 60 dagen en bij 37 ºC is de chemische en fysische stabiliteit bij gebruik aangetoond.


La solution reconstituée: La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée dans du chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) a été démontrée pendant 12 heures à 25 °C. La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion reconstituée dans du glucose 50mg/ml (5 %) a été démontrée pendant 6 heures à 25 °C.

Gereconstitueerde oplossing: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 12 uur bij 25°C na reconstitutie met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie, en gedurende 6 uur bij 25°C na reconstitutie met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie.


La stabilité physico-chimique du produit après première ouverture a été démontrée pendant 60 jours à 37°C.

Bij 37ºC is de chemische en fysische stabiliteit bij gebruik gedurende 60 dagen aangetoond.


Durée de conservation de la solution reconstituée La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée jusqu’à 24 heures entre 2°C et 8°C. Toutefois, d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing De chemische en fysische stabiliteit bij gebruik van de gereconstituteerde oplossing is aangetoond voor maximaal 24 uur bij 2°C tot 8°C. Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.




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Date index: 2022-10-11
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