Traduction de «pas été modifiées » (Français → Néerlandais) :

Boîte contenant 1 flacon de 50 comprimés à libération modifiée et conditionnements multiples contenant 100, 150 et 300 comprimés à libération modifiée (2, 3 et 6 boîtes de 50 comprimés à libération modifiée).
Doos die 1 fles met 50 tabletten met gereguleerde afgifte bevat en multiverpakkingen die 100, 150 en 300 tabletten met gereguleerde afgifte bevatten (2, 3 en 6 dozen met 50 tabletten met gereguleerde afgifte).

EU/1/11/715/006 - 100 comprimés à libération modifiée (2 boîtes de 50) EU/1/11/715/007 - 150 comprimés à libération modifiée (3 boîtes de 50) EU/1/11/715/008 - 300 comprimés à libération modifiée (6 boîtes de 50)
EU/1/11/715/006 100 tabletten met gereguleerde afgifte (2 dozen van 50) EU/1/11/715/007 150 tabletten met gereguleerde afgifte (3 dozen van 50) EU/1/11/715/008 300 tabletten met gereguleerde afgifte (6 dozen van 50)

Conditionnement multiple : 100 comprimés à libération modifiée (2 boîtes de 50) Conditionnement multiple : 150 comprimés à libération modifiée (3 boîtes de 50) Conditionnement multiple : 300 comprimés à libération modifiée (6 boîtes de 50)
Multiverpakking: 100 (2 dozen van 50) tabletten met gereguleerde afgifte Multiverpakking: 150 (3 dozen van 50) tabletten met gereguleerde afgifte Multiverpakking: 300 (6 dozen van 50) tabletten met gereguleerde afgifte

EU/1/11/715/003 - 100 comprimés à libération modifiée (2 boîtes de 50) EU/1/11/715/004 - 150 comprimés à libération modifiée (3 boîtes de 50) EU/1/11/715/005 - 300 comprimés à libération modifiée (6 boîtes de 50)
EU/1/11/715/003 100 tabletten met gereguleerde afgifte (2 dozen van 50) EU/1/11/715/004 150 tabletten met gereguleerde afgifte (3 dozen van 50) EU/1/11/715/005 300 tabletten met gereguleerde afgifte (6 dozen van 50)

Profender 15 mg/3 mg comprimés à libération modifiée pour petits chiens Profender 50 mg/10 mg comprimés à libération modifiée pour chiens moyens Profender 150 mg/30 mg comprimés à libération modifiée pour grands chiens
Profender 15 mg/3 mg tabletten met gereguleerde afgifte voor kleine honden Profender 50 mg/10 mg tabletten met gereguleerde afgifte voor middelgrote honden Profender 150 mg/30 mg tabletten met gereguleerde afgifte voor grote honden

Conformément à l'article 38, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, modifiée par la directive 2004/27/CE, et à l'article 42, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE du Conseil, modifiée par la directive 2004/28/CE, le rapport résume également le fonctionnement de la procédure décentralisée (reconnaissance mutuelle).
Overeenkomstig artikel 38, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, zoals gewijzigd door Richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, en artikel 42, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG van de Raad, zoals gewijzigd door Richtlijn 2004/28/EG, geeft het verslag ook een samenvatting van de werking van de gedecentraliseerde procedure (van wederzijdse erkenning).

2. Lorsque la décision d’autorisation de mise sur le marché est modifiée dans le cadre des procédures exposées aux chapitres II, III et IV, l’autorité compétente ou, dans le cas d’une autorisation centralisée de mise sur le marché, la Commission, communique sans délai la décision modifiée au titulaire.
2. Wanneer het besluit tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen als gevolg van één van de in de hoofdstukken II, III en IV vastgestelde procedures wordt aangepast, stelt de relevante instantie of, in geval van gecentraliseerde vergunningen voor het in de handel brengen, de Commissie de houder onverwijld in kennis van het aangepaste besluit.

Plenadren 5 mg comprimés à libération modifiée Plenadren 20 mg comprimés à libération modifiée Appelé Plenadren dans toute la notice Hydrocortisone
Plenadren 5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Plenadren 20 mg tabletten met gereguleerde afgifte In de hele bijsluiter Plenadren genoemd Hydrocortison

4. Lorsqu’une notification modifiée a été soumise, l’Agence l’évalue dans les trente jours qui suivent sa date de réception et les mesures prévues à l’article 17 s’appliquent.
4. Wanneer een gewijzigde kennisgeving is ingediend, beoordeelt het Bureau haar binnen 30 dagen na ontvangst en worden de in artikel 17 bedoelde maatregelen genomen.

Contrairement à ce que pensent de nombreuses personnes, la PMI n’est aujourd’hui pas interdite et est même prévue dans la loi sur les médicaments (Loi du 25 mars 1964, art 12 bis, §3., telle que modifiée par la Loi portant des dispositions diverses du 23 décembre 2009). Cellec-ci prévoit que la préparation de médication individuelle, au cours de laquelle un ou plusieurs médicaments sont enlevés de leur conditionnement primaire et ensuite, le cas échéant, groupés dans un seul conditionnement
In tegenstelling tot wat velen denken is IVM vandaag niet verboden en zelfs voorzien in de Wet op de geneesmiddelen 25 maart 1964, art 12 bis, §3, zoals gewijzigd via de Wet houdende diverse bepalingen van 23 december 2009, waarbij wordt gesteld dat de individuele medicatievoorbereiding, waarbij één of meer geneesmiddelen uit hun primaire verpakking worden verwijderd en vervolgens desgevallend worden samengevoegd in één enkele gesloten verpakking voor individuele toediening, bestemd