Traduction de «patients pédiatriques fentanyl matrix » (Français → Néerlandais) :

Utilisation chez les patients pédiatriques Fentanyl Matrix EG ne peut pas être administré à des patients pédiatriques n’ayant jamais pris des opioïdes (voir rubrique 4.2).
Gebruik bij pediatrische patiënten: Fentanyl Matrix EG mag niet toegediend worden aan opioïdenaïeve pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2).

Pour le passage des patients pédiatriques d’opioïdes oraux à Fentanyl Matrix EG, voir tableau 2 « Dose de Fentanyl Matrix EG recommandée, basée sur la dose orale quotidienne de morphine ».
Zie tabel 2 “Aanbevolen dosis transdermale fentanylpleister gebaseerd op de dagelijkse dosis orale morfine” om pediatrische patiënten over te zetten van orale opioïden op behandeling met Fentanyl Matrix EG.

Les patients souffrant d’insuffisance hépatique qui utilisent Fentanyl Matrix EG doivent être étroitement surveillés quant aux signes de toxicité au fentanyl et, si nécessaire, la dose de Fentanyl Matrix EG doit être réduite (voir rubrique 5.2).
Als patiënten met een leverfunctiestoornis Fentanyl Matrix EG krijgen, moeten ze nauwlettend worden gecontroleerd op tekenen van fentanyltoxiciteit en moet de dosis Fentanyl Matrix EG zo nodig worden verlaagd (zie rubriek 5.2).

Enfants âgés de 2 à 16 ans : Fentanyl Matrix EG ne peut être administré qu’à des patients pédiatriques (entre 2 et 16 ans) tolérant les opioïdes et recevant déjà au moins 30 mg d’équivalents de morphine orale par jour.
Kinderen van 2 tot 16 jaar: Fentanyl Matrix EG mag enkel worden toegediend aan opioïdetolerante pediatrische patiënten (van 2 tot 16 jaar) die al ten minste 30 mg orale morfine-equivalenten krijgen per dag.

Lors des études pédiatriques, la dose requise du dispositif transdermique de fentanyl a été calculée avec précaution : une dose de 30 mg à 44 mg de morphine orale par jour ou sa dose d’opioïde équivalente a été remplacée par un dispositif transdermique de Fentanyl Matrix EG 12 microgrammes/heure.
In studies met kinderen werd de vereiste dosis van de transdermale fentanylpleister voorzichtig berekend: 30 mg tot 44 mg orale morfine per dag of de overeenkomende opioïdedosis werd vervangen door één Fentanyl Matrix EG pleister met een afgiftesnelheid van 12 microgram/uur.

Les études de Fentanyl Matrix EG chez les patients âgés ont démontré que les propriétés pharmacocinétiques du fentanyl ne différaient pas significativement de celles des patients plus jeunes bien que les concentrations sériques aient tendance à être supérieures.
Studies met Fentanyl Matrix EG bij oudere patiënten hebben aangetoond dat de farmacokinetiek van fentanyl bij hen niet significant verschilde van die bij jonge patiënten, hoewel de serumconcentraties vaak hoger waren.

Pour les patients n’ayant jamais pris d’opioïdes et ceux tolérant les opioïdes, l’évaluation initiale de l’effet analgésique de Fentanyl Matrix EG ne sera réalisée que 24 heures après la pose du dispositif, étant donné que les concentrations sériques de fentanyl augmentent progressivement jusqu’à ce moment-là.
Voor zowel sterk opioïdenaïeve als opioïdetolerante patiënten dient de initiële beoordeling van het analgetische effect van Fentanyl Matrix EG pas plaats te vinden als de pleister 24 uur lang is gedragen vanwege de geleidelijke toename van de fentanylconcentraties in het serum tot dit moment.

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