Traduction de «peut être estimée par extrapolation » (Français → Néerlandais) :

L’efficacité chez les enfants non-immunisés qui voyagent n’a pas été établie de manière formelle. Néanmoins, elle peut être estimée par extrapolation à la fois à partir des résultats d’études allant jusqu’à 12 semaines sur la sécurité et l’efficacité chez des enfants (semi-immunisés) vivant dans des régions endémiques, et des résultats sur la sécurité et l’efficacité chez des adultes semi-immunisés et non-immunisés.
De doeltreffendheid bij niet-immune jonge reizigers is niet direct vastgesteld maar deze kan worden verondersteld door extrapolatie van de resultaten van studies over veiligheid en doeltreffendheid gedurende maximum 12 weken bij jonge inwoners (semi-immuun) van risicogebieden en tevens van de resultaten over veiligheid en doeltreffendheid van zowel semi-immune als niet-immune volwassenen.

Très rare (< 1/10.000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections hépatobiliaires Rare (≥ 1/10.000 tot < 1/1000) Très rare (< 1/10.000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections de la peau et des tissus sous-cutanés Fréquent (≥ 1/100 tot < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1000 tot < 1/100)
Lever- en galaandoeningen Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000) Zeer zelden (< 1/10.000) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10) Soms (≥ 1/1000 tot < 1/100)

Fréquence: Très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10 Commune : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000 Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles
Frequentie: Zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 persoon op 10 Vaak: kan voorkomen bij maximum 1 persoon op 10. Soms: kan voorkomen bij maximum 1 persoon op 100 Zelden: kan voorkomen bij maximum 1 persoon op 1000 Zeer zelden: kan voorkomen bij maximum 1 persoon op 10.000 Frequentie niet bepaald: kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens

La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes : Très fréquent : peut concerner plus de 1 personne sur 10 Fréquent : peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10 Moins fréquent : peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100 Rare : peut concerner jusqu’à 1 personne sur 1000 Très rare : peut concerner jusqu’à 1 personne sur 10000 Inconnue : la fréquence ne peut-être estimée à partir des données disponibles
De frequentie van mogelijke bijwerkingen in de lijst hieronder is gedefinieerd conform de volgende afspraak: Zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen Zeer zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen Niet bekend: frequentie kan niet geschat worden volgens de beschikbare gegevens

Les effets indésirables possibles listés ci-dessous sont regroupés par fréquence de survenue : Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10) Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Rare (peut affecter jusqu'a 1 personne sur 1 000) Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
De onderstaande mogelijke bijwerkingen zijn gegroepeerd naar frequentie van optreden: Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Vaak (kan optreden bij 1 op de 10 gebruikers) Soms (kan optreden bij 1 op de 100 gebruikers) Zelden (kan optreden bij 1 op de 1000 gebruikers) Zeer zelden (kan optreden bij1 op de 10.000 gebruikers) Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

La fréquence des effets indésirables susceptibles d’apparaître en cours de traitement est estimée de la façon suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
De volgende bijwerkingen kunnen waargenomen worden tijdens de behandeling met perindopril en gerangschikt naar de volgende frequentie: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < 1/10); soms (≥1/1000, < 1/100); zelden (≥1/10000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence, en commençant par les plus fréquents, selon la convention suivante : fréquent (> 1/100, < 1/10) (peut se manifester chez 1 à 10 personnes sur 100) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) (peut se manifester chez 1 à 10 personnes sur 1000) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) (peut se manifester chez 1 à 10 personnes sur 10 000) ; très rare (< 1/10 000 y compris des cas isolés) (peut se manifester chez moins d’1 personne sur 10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt: vaak (> 1/100, < 1/10) (komt voor bij 1 tot 10 patiënten op 100); soms (> 1/1 000, < 1/100) (komt voor bij 1 tot 10 patiënten op 1.000); zelden (> 1/10 000, < 1/1 000) (komt voor bij 1 tot 10 patiënten op 10.000); zeer zelden (< 1/10 000 met inbegrip van geïsoleerde gevallen) (komt voor bij minder dan 1 patiënt op 10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Chez les patients adultes, la dose journalière peut être diminuée de 10 mg/kg s’il est observé une augmentation de la créatininémie supérieure à 33% de la valeur moyenne des mesures effectuées avant traitement à deux visites successives et une diminution de la clairance de la créatinine estimée en dessous de la limite inférieure de la normale (< 90 ml/min) qui ne peut être attribuée à toutes autres causes (voir rubrique 4.2).
Voor volwassenen kan de dagdosis worden verlaagd met 10 mg/kg, indien een stijging in serumcreatinine met > 33% boven het gemiddelde van de metingen vóór de behandeling en dalingen in geschatte creatinineklaring onder de ondergrens van de normaalwaarden (< 90 ml/min) worden waargenomen bij twee achtereenvolgende visites, en wanneer deze niet kunnen worden toegeschreven aan andere oorzaken (zie rubriek 4.2).

Très rare : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000 ou inconnu : la fréquence de l’effet indésirable ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Zeer zelden: komt bij minder dan 1 op 10.000 mensen voor of Onbekend: het aantal gevallen kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens

*Les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, en utilisant les conventions suivantes : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à < 1/100) ; rare (≥1/10000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles, puisqu’aucune estimation valable ne peut se faire sur la base des études cliniques ou épidémiologiques).
Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat geen geldige berekening kan worden afgeleid uit klinisch of epidemiologisch onderzoek).