Traduction de «peut être émise car les données cliniques existantes » (Français → Néerlandais) :

Aucune recommandation posologique spécifique ne peut être émise car les données cliniques existantes sont limitées (voir également rubrique 5.1).
Omdat de hoeveelheid klinische gegevens beperkt is, kan geen specifieke aanbeveling voor de dosering worden gegeven (zie ook rubriek 5.1).

1.2. Des investigations cliniques doivent être réalisées, sauf si le recours aux données cliniques existantes peut être dûment justifié.
1.2. Er wordt klinisch onderzoek verricht, tenzij naar behoren gerechtvaardigd wordt dat van de bestaande klinische gegevens wordt uitgegaan.

1.1 bis. Dans le cas de dispositifs implantables et de dispositifs faisant partie de la classe III, les investigations cliniques doivent être réalisées, sauf si le recours aux données cliniques existantes peut être dûment justifié.
1.1 bis. In het geval van implanteerbare hulpmiddelen en hulpmiddelen van klasse III wordt klinisch onderzoek verricht, tenzij naar behoren gerechtvaardigd wordt dat van de bestaande klinische gegevens wordt uitgegaan.

Aucune recommandation posologique spécifique ne peut être émise parce qu'on ne dispose que de données cliniques limitées (voir également rubrique 5.1 " Propriétés pharmacodynamiques" ).
Er kan geen specifieke aanbeveling voor de dosering worden gegeven omdat er maar beperkte klinische gegevens zijn (zie ook rubriek 5.1 “Farmacodynamische eigenschappen”).

Insuffisance hépatique En l'absence de données cliniques chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, aucune recommandation spécifique ne peut être émise pour cette population de patients (voir rubrique 4.2).
Leverinsufficiëntie Omdat er geen klinische gegevens zijn voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, kunnen er geen aanbevelingen voor de dosis worden gedaan voor deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 4.2).