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Traduction de «pharmacovigilance a signalé » (Français → Néerlandais) :

Des données de pharmacovigilance ont signalé des effets indésirables graves induits par la prégabaline: réactions d’hypersensibilité (éruptions cutanées, œdèmes de la face, du cou et de la langue, difficultés respiratoires), anomalies du champ visuel, troubles hématologiques et interactions d’ordre pharmacodynamique.

Uit farmacovigilantiegegevens zijn ernstige ongewenste effecten met pregabaline aan het licht gekomen: overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, oedeem van gelaat, hals en tong, ademhalingsstoornissen), visusstoornissen, hematologische stoornissen en farmacodynamische interacties.


Symptômes La pharmacovigilance a signalé des cas de surdosage avec l’association pipéracilline/tazobactam.

Symptomen Er is melding gemaakt van overdosering met piperacilline/tazobactam nadat het middel in de handel is gebracht.


Antiarythmiques Des rapports de pharmacovigilance ont signalé la survenue de torsades de pointes lors de l'utilisation concomitante de clarithromycine et de quinidine ou disopyramide.

Antiaritmica Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van torsades de pointes bij gelijktijdig gebruik van clarithromycine en kinidine of disopyramide.


Tableau : Effets indésirables signalés pendant les essais cliniques ou pendant la phase de pharmacovigilance chez les patients traités par lormétazépam

Tabel: Bijwerkingen die werden gerapporteerd in klinische studies of tijdens de farmacovigilantie bij patiënten die werden behandeld met lormetazepam


Une méta-analyse73 rapporte les chiffres de pharmacovigilance étatsuniens pour l’année 2011 : 3781 signalements d’effets indésirables « domestiques » pour le dabigatran, dont 2.367 hémorragies, 542 décès, 644 AVC, effets indésirables plus souvent survenus chez les personnes âgées (âge médian de 80 ans).

Een meta-analyse 73 bevat farmacovigilantiecijfers van 2011 in de V. S.: 3781 meldingen van ongewenste effecten met dabigatran, waarvan 2.367 bloedingen, 542 overlijdens, 644 CVA’s. Deze ongewenste effecten traden het vaakst op bij ouderen (mediane leeftijd van 80 jaar).


Des données de pharmacovigilance signalent un risque accru de dépression lors de l’utilisation de moxonidine, un antihypertenseur central.

Farmacovigilantiegegevens wijzen op een verhoogd risico van het optreden van depressie bij gebruik van het centraalwerkend antihypertensivum moxonidine.


*Apoplexie hypophysaire : Durant les études de pharmacovigilance, de rares cas d’apoplexie hypophysaire (un syndrome clinique faisant suite à un infarctus de l’hypophyse) ont été signalés après l’administration d’agonistes de la gonadolibérine.

*Apoplexie van de hypofyse: Tijdens de postmarketingsurveillance werden zelden gevallen van hypofysaire apoplexie (een klinisch syndroom dat te wijten is aan een infarct van de hypofyse) gerapporteerd na toediening van agonisten van het gonadotropinereleasing hormoon.


Des cas rares d'apoplexie hypophysaire (un syndrome clinique secondaire à un infarctus de la glande hypophysaire) ont été signalés après l'administration d'agonistes de la GnRH dans le cadre des études de pharmacovigilance.

Tijdens postmarketingonderzoek werden zeldzame gevallen van hypofysaire apoplexie (een klinisch syndroom voortkomend uit een bloeding van de hypofyse) gemeld na de toediening van GnRHagonisten.


Tableau des effets indésirables Les effets indésirables suivants, énumérés dans le Tableau 1, ont été collectés dans des études cliniques et les rapports de pharmacovigilance (signalements d’effets indésirables après commercialisation), principalement après l’administration chronique du traitement par l’acide zolédronique 4 mg:

Getabelleerde lijst van bijwerkingen De volgende bijwerkingen, opgesomd in Tabel 1, werden verzameld uit klinische studies en postmarketingmeldingen, na hoofdzakelijk chronische behandeling met 4 mg zoledroninezuur:


Des cas de bloc AV de différents degrés ont été signalés dans le contexte de pharmacovigilance chez des patients sous traitement par moxonidine.

Na het op de markt brengen zijn gevallen gemeld van verschillende graden van AV-blok bij patiënten die een behandeling kregen met moxonidine.


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