Traduction de «polyarthrite rhumatoïde l’incidence » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

maladie pulmonaire rhumatoïde avec polyarthrite rhumatoïde
reumatoïde longziekte met reumatoïde artritis

polyarthrite rhumatoïde de l'articulation sous-talaire
reumatoïde artritis van subtalair gewricht

polyarthrite rhumatoïde de l'articulation sacro-iliaque
reumatoïde artritis van sacroiliacaal gewricht

polyarthrite rhumatoïde de plusieurs articulations
reumatoïde artritis van meerdere gewrichten

polyarthrite rhumatoïde - articulation de la main
reumatoïde artritis van handgewricht

polyarthrite rhumatoïde
RA - reumatoïde artritis

polyarthrite rhumatoïde de la première articulation métatarsophalangienne
reumatoïde artritis van eerste metatarsofalangeaal gewricht

polyarthrite rhumatoïde de la hanche
reumatoïde artritis van heup

polyarthrite rhumatoïde de l'articulation tibiofibulaire
reumatoïde artritis van tibiofibulair gewricht

polyarthrite rhumatoïde de l'articulation talonaviculaire
reumatoïde artritis van talonaviculair gewricht

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Informations supplémentaires concernant des populations spéciales Sujets âgés (≥ 65 ans) Lors des études cliniques dans la polyarthrite rhumatoïde, l’incidence des infections graves était plus importante chez les patients de 65 ans et plus traités par infliximab plus methotrexate (11,3 %) que celle chez les patients de moins de 65 ans (4,6 %).
Bijkomende informatie over speciale populaties Oudere patiënten (≥ 65 jaar) In klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis was de incidentie van ernstige infecties bij patiënten die behandeld werden met infliximab en methotrexaat hoger bij patiënten van 65 jaar en ouder (11,3 %) dan bij patiënten jonger dan 65 jaar (4,6 %).

Lors des études cliniques dans la polyarthrite rhumatoïde, l’incidence d’infections sévères incluant une pneumonie était plus élevée dans le groupe de patients traités par l’infliximab plus méthotrexate que dans celui traité par méthotrexate seul, notamment aux doses de 6 mg/kg ou plus (voir rubrique 4.4).
Tijdens klinisch onderzoek bij reumatoïde artritis lag de incidentie van ernstige infecties waaronder pneumonie hoger bij patiënten behandeld met infliximab plus methotrexaat in vergelijking met patiënten behandeld met methotrexaat alleen, in het bijzonder bij doses van 6 mg/kg of meer (zie rubriek 4.4).

Infections Lors des études cliniques contrôlées versus placebo dans la polyarthrite rhumatoïde, l'incidence des cas d'infections a été de 0,91 par patient-année pour tous les patients traités par Cimzia et de 0,72 par patient-année pour les patients recevant le placebo.
Infecties De incidentie van nieuwe infectiegevallen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij reumatoïde artritis was 0,91 per patiëntjaar voor alle met Cimzia behandelde patiënten en 0,72 per patiëntjaar voor met placebo behandelde patiënten.

Le taux d'incidence des lymphomes a été de 0,07 pour 100 patients-année et le taux d'incidence des mélanomes de 0,02 pour 100 patients-année lors des études cliniques de Cimzia dans la polyarthrite rhumatoïde (voir rubrique 4.4).
In klinische onderzoeken bij reumatoïde artritis kwam bij Cimzia lymfoom voor met een incidentie van 0,07 per 100 patiëntjaren en melanoom met een incidentie van 0,02 per 100 patiëntjaren (zie rubriek 4.4).

Le taux d’incidence de tumeurs malignes observées était cohérent avec celui attendu dans une population de polyarthrite rhumatoïde comparable en ce qui concerne l'âge et le sexe (voir rubrique 4.4).
De incidentie van waargenomen maligniteiten kwam overeen met de verwachting voor een qua leeftijd en geslacht vergelijkbare populatie met reumatoïde artritis (zie rubriek 4.4).

Effets indésirables rapportés chez les patients souffrant d’arthrose ou de polyarthrite rhumatoïde à des taux d’incidence supérieurs à 0,01% et supérieurs à ceux rapportés pour le placebo dans le cadre de 12 essais cliniques contrôlés par un placebo et/ou un produit actif, d’une durée maximale de 12 semaines et utilisant des doses quotidiennes de célécoxib comprises entre 100 mg et 800 mg.
Bijwerkingen gemeld bij artrose- en reumatoïde-artritispatiënten in incidenties hoger dan 0,01% en hoger dan deze die gemeld werden voor de placebo in 12 klinische met placebo en/of een actief product gecontroleerde studies van maximum 12 weken met celecoxib dagdosissen van 100 mg tot 800 mg.

Cependant, du fait de leur nature transitoire, l’incidence des anticorps détectés lors de chaque évaluation a été habituellement inférieure à 7% chez les patients ayant une polyarthrite rhumatoïde et chez ceux atteints de psoriasis.
Echter, vanwege hun voorbijgaande aard was de incidentie van antilichamen die bij elke meting werd bepaald gewoonlijk minder dan 7% bij personen met reumatoïde artritis en bij personen met psoriasis.