Polycythémie (voir Élévation de l’hémoglobine ou de l’hématocrite à la rubrique 4.4) Une polycythémie a été rapportée chez 0,3% des patients recevant axitinib dans une étude clinique contrôlée évaluant axitinib chez des patients atteints de RCC. Les analyses de laboratoire de routine ont montré une élévation de l’hémoglobine au-dessus de la LSN chez 9,7% des patients recevant axitinib.

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Polycytemie (zie Verhoogde hemoglobine- of hematocrietwaarden in rubriek 4.4) In een gecontroleerd klinisch onderzoek met axitinib voor de behandeling van patiënten met RCC werd polycytemie als bijwerking gerapporteerd bij 0,3% van de patiënten die axitinib kregen. Tijdens routinebepalingen in het laboratorium werden verhoogde hemoglobinewaarden boven de ULN gedetecteerd bij 9,7% van de patiënten die axitinib kregen.

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suivi Polycythémie vraie ≥2014 II - Une étude globale de phase III devrait débuter en octobre avec des malades américains ; la première étude avec des anciens malades américains

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Polycythemia vera ≥2014 II - Global Phase III study expected to begin in October with US patients; first ex-US patient study expected to start in Q1 2011

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Si la polycythémie est d’abord contrôlée par veinosection‚ des traitements courts de Myleran peuvent être administrés en monothérapie pour contrôler le taux des plaquettes.

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Als de polycytemie eerst onder controle is met venosectie‚ kunnen korte behandelingen met Myleran in monotherapie toegediend worden om het aantal bloedplaatjes onder controle te houden.

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Myleran peut également induire une rémission prolongée en cas de polycythémie vraie, lorsqu'il y a une thrombocytose marquée.

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Myleran kan bij polycythemia vera ook een langdurige remissie geven, in het geval er een sterke trombocytose is.

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L’effet de la vitamine C sur le métabolisme du fer (le fer trivalent est réduit en fer bivalent, plus assimilable) incite à une grande prudence en cas de maladies avec surcharge en fer, telles que l’hémochromatose, la polycythémie et la leucémie 5,19 .

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Vanwege het effect op het ijzermetabolisme (driewaardig ijzer wordt omgezet in het beter opneembaar tweewaardig ijzer) is grote voorzichtigheid geboden bij ziekten met ijzeroverload zoals hemochromatose, polycythemie en leukemie 5,19 .

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Élévation de l’hémoglobine ou de l’hématocrite Des élévations de l’hémoglobine ou de l’hématocrite, reflétant une augmentation de la masse des globules rouges, peut se produire sous axitinib (voir rubrique 4.8, polycythémie).

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Verhoogde hemoglobine- of hematocrietwaarden Tijdens de behandeling met axitinib kunnen verhoogde hemoglobine- of hematocrietwaarden optreden, een indicatie van een verhoging van de rode bloedcelmassa (zie rubriek 4.8, polycytemie).

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Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive (appelée également myélofibrose chronique idiopathique), de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez (polycythémie vraie) ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.

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Jakavi is geïndiceerd voor de behandeling van aan de ziekte gerelateerde splenomegalie of symptomen bij volwassen patiënten met primaire myelofibrose (ook chronische idiopathische myelofibrose genoemd), post-polycythaemia vera-myelofibrose of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose.

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c) Effet attendu: contrôle des polycythémies et des thrombocytoses essentielles qui sont des syndromes myéloprolifératifs.

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c) Verwacht effect: controle op essentiële polycythemie en thrombocytose die myeloproliferatieve syndromen zijn.

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inconnue), la myélofibrose secondaire à la polycythémie vraie (dans laquelle la maladie est liée à une

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post-polycythaemia vera-myelofibrose (waarbij de ziekte verbonden is met een overproductie van rode

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traitement de la myélofibrose secondaire à la polycythémie vraie ou à la thrombocytémie

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behandeling van myelofibrose secundair aan polycythaemia vera of essentiële trombocytemie.

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