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Vertaling van "population pédiatrique excepté " (Frans → Nederlands) :

Aucun risque n’a été identifié dans la population pédiatrique, excepté ceux attendus avec l’utilisation d’opioïdes pour le soulagement de la douleur associée à des maladies graves, et il ne semble pas exister de risque pédiatrique spécifique associé à l’utilisation de dispositifs transdermiques de fentanyl chez des enfants de 2 ans lorsque l’utilisation est conforme aux recommandations.

In de pediatrische populatie werd geen ander risico geïdentificeerd buiten wat te verwachten was bij gebruik van opiaten voor de verlichting van pijn bij een ernstige ziekte. Als de pleisters worden gebruikt zoals opgedragen blijken kinderen, zelfs van slechts 2 jaar oud, geen specifiek risico te lopen bij gebruik van fentanyl pleisters.


Population pédiatrique Au cours des études cliniques effectuées chez des enfants et adolescents (≥ 3 ans), le profil d’effets indésirables a été similaire à celui des patients adultes, à l’exception d’une fréquence plus élevée de lithiase des voies urinaires qui a été de 29 % (20/70) dans la population pédiatrique traitée par CRIXIVAN.

Pediatrische patiënten In klinisch onderzoek bij kinderen (≥ 3 jaar), was het bijwerkingenprofiel over het algemeen gelijk aan dat voor volwassen patiënten met uitzondering van een hogere frequentie van nefrolithiase van 29 % (20/70) bij kinderen die met CRIXIVAN werden behandeld.


L’Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Votrient dans toutes les catégories d’âge de la population pédiatrique dans le cancer du rein et du carcinome pelvien rénal (à l'exception de : néphroblastome, néphroblastomatose, sarcome à cellules claires, néphrome mésoblastique, carcinome médullaire rénal et tumeur rhaboïde du rein).

Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Votrient in alle subgroepen van pediatrische patiënten behandeld voor nier- en nierbekkencarcinoom (uitgezonderd nefroblastoom, nefroblastomatose, helderecelsarcoom, mesoblastair nefroom, niermergcarcinoom en rabdoïde tumor van de nier) (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).


Population pédiatrique La fluvoxamine ne doit pas être utilisée dans le traitement des enfants et des adolescents en dessous de 18 ans, à l’exception des patients atteints de troubles obsessionnels compulsifs.

Pediatrische patiënten Floxyfral mag niet worden gebruikt voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, met uitzondering van patiënten met een obsessieve compulsieve stoornis (OCS).


Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Docetaxel Actavis dans la population pédiatrique pour les indications suivantes : cancer du sein, cancer du poumon non à petites cellules, cancer de la prostate, adénocarcinome gastrique et cancer de la tête et du cou, à l'exception des cancers du nasopharynx de type II et III moins différenciés.

Er is geen relevant gebruik van Docetaxel Actavis in de pediatrische populatie voor de indicaties borstkanker, niet-kleincellige longkanker, prostaatkanker, maagcarcinoom en hoofd- en nekkanker, minder gedifferentieerde nasofaryngeaal carcinoom van type II en III niet inbegrepen.


L'utilisation du docétaxel n’est pas justifiée dans la population pédiatrique pour les indications suivantes : cancer du sein, cancer pulmonaire non à petites cellules, cancer de la prostate, adénocarcinome gastrique et cancers de la tête et du cou, à l'exception des cancers du nasopharynx de types II et III moins différenciés.

Er is geen relevant gebruik van docetaxel in de pediatrische populatie voor de indicaties borstkanker, nietkleincellige longkanker, prostaatkanker, maagcarcinoom en hoofd- en halskanker, minder gedifferentieerd nasofaryngeaal carcinoom van type II en III niet inbegrepen.




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Date index: 2021-04-14
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