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Vertaling van "pour les utilisateurs profanes " (Frans → Nederlands) :

— de prendre en compte les connaissances techniques, l'expérience, l'éducation et la formation et, lorsque cela est possible, l'état de santé et la condition physique des utilisateurs auxquels les dispositifs sont destinés (conception pour les utilisateurs profanes, professionnels, handicapés ou autres).

— rekening wordt gehouden met de technische kennis, ervaring, scholing en opleiding alsmede in voorkomend geval de medische en fysieke gesteldheid van de beoogde gebruikers (ontwerp voor nietprofessionele, professionele, gehandicapte en andere gebruikers).


Cette dernière est souvent une version épurée de la notice scientifique pour le médecin, mais dans un langage compréhensible pour les profanes et dans toutes les langues du pays (donc 3 langues en Belgique).

Deze laatste is vaak een ingekorte versie van de wetenschappelijke bijsluiter voor de arts, maar in een voor leken verstaanbare taal en in alle landstalen (dus in België in 3 talen) opgesteld.


Une grande entreprise essaiera de trouver un équilibre entre la mise sur le marché de produits pour lesquels il existe un grand nombre d'« utilisateurs » et de produits pour lesquels le nombre d'utilisateurs est beaucoup trop faible.

Een groot bedrijf zal trachten een evenwicht te vinden tussen het op de markt brengen van producten waarbij er een hoog aantal “gebruikers” is en producten waarvoor het aantal gebruikers veel kleiner is.


b) les indications strictement nécessaires pour identifier le dispositif et le contenu de l'emballage en particulier pour les utilisateurs;

b) de strikt noodzakelijke gegevens om het hulpmiddel en de inhoud van de verpakking te kunnen identificeren, met name ten behoeve van de gebruikers;


13.1. Chaque dispositif doit être accompagné des informations nécessaires pour pouvoir être utilisé correctement et en toute sécurité, en tenant compte de la formation et des connaissances des utilisateurs potentiels et pour permettre d'identifier le fabricant.

13.1. Elk hulpmiddel moet vergezeld gaan van de informatie die nodig is voor een veilig en correct gebruik, waarbij rekening wordt gehouden met de opleiding en de kennis van de potentiële gebruiker, en om de fabrikant te identificeren.


4. Les États membres peuvent exiger que les indications qui doivent être fournies à l'utilisateur et au patient conformément à l'annexe I point 13 soient rédigées dans leur(s) langue(s) nationale(s) ou dans une autre langue communautaire lors de la remise à l'utilisateur final, que ce soit pour utilisation professionnelle ou autre.

4. De Lid-Staten kunnen verlangen dat de aanwijzingen die overeenkomstig bijlage I, punt 13, aan de gebruiker en aan de patiënt moeten worden verstrekt, zijn opgesteld in hun landstaal, respectievelijk landstalen of in een andere Gemeenschapstaal, bij aflevering aan de eindgebruiker, ongeacht of het hulpmiddel voor professioneel gebruik dan wel voor een ander gebruik is bedoeld.


La DG PRE autorisation et la DG INSPECTION ont soutenu ce projet pilote pour l’étude de l’utilisation contrôlée d’héroïne injectable comme produit de substitution chez les utilisateurs résistant à la méthadone.

DG PRE vergunning en DG INSPECTIE ondersteunden dit pilootproject voor de studie van gecontroleerd gebruik van injecteerbare heroïne als vervangingsproduct bij methadonresistente gebruikers.


La matériovigilance proactive a pour but de stimuler la notification d’incidents par les utilisateurs, entre autres grâce à un système de notification en ligne

Proactieve materiovigilantie heeft tot doel de melding van incidenten door gebruikers te bevorderen, onder meer dankzij een online meldsysteem


Bien que les informations de ce site web soient également disponibles pour les utilisateurs d'autres pays, les informations relatives aux produits Pfizer sont exclusivement destinées à être utilisées par les habitants de Belgique et du Luxembourg.

Hoewel de informatie op deze website ook toegankelijk is voor gebruikers buiten deze twee landen, is de informatie met betrekking tot de Pfizer-producten uitsluitend bedoeld voor gebruik door inwoners van België en Luxemburg.


Afin que l’AFMPS soit une référence au niveau belge et européen, il est primordial qu’elle dispose des moyens nécessaires pour améliorer encore ses performances en matière : ●● De simplification administrative des procédures, en finalisant notamment en interne le système MeSeA (visant à simplifier les procédures, améliorer les performances du système ICT et à s’adapter aux besoins des utilisateurs) et en développant l’intégration des systèmes ICT ●● L’intégration et de col ...[+++]

procedures door onder andere intern de laatste hand te leggen aan het MeSeA-systeem (onder meer door vereenvoudiging van de procedures, doeltreffender ICT-systeem en aanpassing van het systeem aan de noden van de gebruikers) en door een verdergaande integratie van de ICT-systemen ●● Integratie en samenwerking in het kader


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