Traduction de «pour une substance » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

minéralisation | transformation d'une substance organique en substance minérale
mineralisatie | afzetting van kalkzouten

substance | substance
substantie | stof

allergène | substance susceptible d'entraîner une réaction allergique
allergeen | stof die overgevoeligheid veroorzaakt

amine | substance organique basique
amine | organische ammoniakverbinding

aminoacide | acide aminé | substance chimique renfermant une fonction acide et une fonction amine
aminozuur | bouwstof van de eiwitten

alcoylant | substance qui empêche la division des cellules cancéreuses
alkyleren | een waterstofatoom door een alkylgroep vervangen

alcalose (s. f) | excès de substances alcalines
alkalose | zuurverlies

additif | substance ajoutée aux aliments
additivum | toevoeging

alcaloïde (s.m) | substance chimique à caractère alcalin | d'origine végétale
alkaloïde | giftige verbinding van plantaardige stoffen

antitoxine | substance qui neutralise une toxine
antitoxine | middel dat gifstof onschadelijk maakt

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

1 H01AC H01AC01 SOMATROPINE 13.170 66,7% 698,5 2 J07BH J07BH01 ROTAVIRUS, VIVANT ATTENUE 4.523 33,5% 58,3 J07BH02 ROTAVIRUS REASSORTANTS (PENTAVALENT, VIVANT) 1.812 55,9% 33,3 3 B02BD B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION 4.696 10,9% 9,7 B02BD09 NONACOG ALFA 530 13,3% 1,6 B02BD06 FACTEUR VON WILLEBRAND ET FACTEUR VIII DE COAGULATION 294 7,2% 0,0 B02BD04 FACTEUR IX DE COAGULATION 93 22,8% 0,5 4 R03BA R03BA02 BUDESONIDE 3.169 24,3% 1.192,7 R03BA05 FLUTICASONE 924 12,9% 874,9 R03BA01 BECLOMETHASONE 140 3,7% 111,4 5 R05CB R05CB13 DORNASE ALFA (DESOXYRIBONUCLEASE) 2.660 77,2% 117,2 R05CB05 MESNA 134 17,4% 53,4 R05CB01 ACETYLCYSTEINE 50 0,4% 65,5 6 R03DC R03DC03 MONTELUKAST 1.959 9,5% 1.251,9 R03DC01 ZAFIRLUKAST 1 0,1% 0,5 7 R03BB R03BB01 BROMURE D'IPRATROPIUM 1.811 30,5% 3.939,0 R03BB04 BROMURE DE TIOTROPIUM 12 0,0% 7,3 8 R03AK R03AK06 SALMETEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RE 1.037 1,9% 660,4 R03AK07 FORMOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS R 231 0,5% 120,8 R03AK03 FENOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RES 129 0,9% 257,0 R03AK04 SALBUTAMOL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RE 19 0,6% 11,7 9 L04AD L04AD02 TACROLIMUS 900 4,0% 66,7 L04AD01 CICLOSPORINE 321 3,0% 35,1 10 J01CA J01CA04 AMOXICILLINE 1.200 4,5% 829,9 11 A09AA A09AA02 MULTIENZYMES (LIPASE, PROTEASE ETC) 1.160 30,5% 659,0 12 A10AB A10AB05 INSULINE ASPARTE 700 5,5% 642,4 A10AB01 INSULINE HUMAINE 346 6,1% 398,6 A10AB04 INSULINE LISPRO 37 1,5% 34,2 A10AB06 INSULINE GLULISINE 7 0,4% 6,6 13 R03AC R03AC02 SALBUTAMOL 946 16,6% 1.622,4 R03AC13 FORMOTEROL 95 2,1% 85,3 R03AC12 SALMETEROL 19 2,0% 19,7 14 J01GB J01GB01 TOBRAMYCINE 763 55,9% 26,5 J01GB06 AMIKACINE 187 95,1% 7,0 J01GB03 GENTAMICINE 12 72,8% 0,8 15 A02BC A02BC01 OMEPRAZOLE 721 1,0% 1.159,2 A02BC02 PANTOPRAZOLE 58 0,1% 92,1 A02BC05 ESOMEPRAZOLE 47 0,4% 58,4 A02BC03 LANSOPRAZOLE 6 0,1% 9,0 A02BC04 RABEPRAZOLE 5 0,3% 2,9 16 S03AA S03AA30 ANTI-INFECTIEUX, ASSOCIATIONS 649 30,0% 558,1 S03AA07 CIPROFLOXACINE 171 17,4% 116,5 17 J01CR ...
1 H01AC H01AC01 SOMATROPINE 13.170 66,7% 698,5 2 J07BH J07BH01 ROTAVIRUS, LEVEND, VERZWAKT 4.523 33,5% 58,3 J07BH02 ROTAVIRUSREASSORTANTEN, PENTAVALENT, LEVEND 1.812 55,9% 33,3 3 B02BD B02BD02 BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII (ANTIHEMOFILIEFACTOR A) 4.696 10,9% 9,7 B02BD09 NONACOG ALFA 530 13,3% 1,6 B02BD06 VON WILLEBRAND FACTOR MET BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII 294 7,2% 0,0 B02BD04 BLOEDSTOLLINGSFACTOR IX (ANTIHEMOFILIEFACTOR B) 93 22,8% 0,5 4 R03BA R03BA02 BUDESONIDE 3.169 24,3% 1.192,7 R03BA05 FLUTICASON 924 12,9% 874,9 R03BA01 BECLOMETASON 140 3,7% 111,4 5 R05CB R05CB13 DORNASE ALFA (DESOXYRIBONUCLEASE) 2.660 77,2% 117,2 R05CB05 MESNA 134 17,4% 53,4 R05CB01 ACETYLCYSTEINE 50 0,4% 65,5 6 R03DC R03DC03 MONTELUKAST 1.959 9,5% 1.251,9 R03DC01 ZAFIRLUKAST 1 0,1% 0,5 7 R03BB R03BB01 IPRATROPIUM BROMIDE 1.811 30,5% 3.939,0 R03BB04 TIOTROPIUM BROMIDE 12 0,0% 7,3 8 R03AK R03AK06 SALMETEROL MET ANDERE MIDD. VOOR OBSTRUCT.

1 H01AC H01AC01 SOMATROPINE 12.508 63,9% 655,5 2 J07BH J07BH01 ROTAVIRUS, VIVANT ATTENUE 4.617 34,0% 59,7 J07BH02 ROTAVIRUS REASSORTANTS (PENTAVALENT, VIVANT) 1.640 56,2% 30,0 3 B02BD B02BD02 FACTEUR VIII DE COAGULATION 4.515 11,0% 9,2 B02BD09 NONACOG ALFA 175 4,9% 0,5 B02BD04 FACTEUR IX DE COAGULATION 58 16,1% 0,3 B02BD06 FACTEUR VON WILLEBRAND ET FACTEUR VIII DE COAGULATION 39 1,6% 0,1 4 R03BA R03BA02 BUDESONIDE 3.138 24,7% 1.163,7 R03BA05 FLUTICASONE 907 11,1% 862,9 R03BA01 BECLOMETHASONE 156 2,9% 109,5 5 R03DC R03DC03 MONTELUKAST 2.914 9,7% 1.081,9 R03DC01 ZAFIRLUKAST 1 0,1% 0,6 6 R05CB R05CB13 DORNASE ALFA (DESOXYRIBONUCLEASE) 2.478 76,5% 108,8 R05CB05 MESNA 147 16,5% 59,1 R05CB01 ACETYLCYSTEINE 48 0,4% 75,0 7 R03BB R03BB01 BROMURE D'IPRATROPIUM 1.811 29,0% 3.788,1 R03BB04 BROMURE DE TIOTROPIUM 9 0,0% 5,5 8 R03AK R03AK06 SALMETEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RE 1.080 1,9% 671,6 R03AK07 FORMOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS R 250 0,5% 127,9 R03AK03 FENOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RES 134 0,9% 291,9 R03AK04 SALBUTAMOL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS R 19 0,6% 11,0 9 A09AA A09AA02 MULTIENZYMES (LIPASE, PROTEASE ETC) 1.173 31,0% 650,1 10 J01GB J01GB01 TOBRAMYCINE 748 51,1% 24,3 J01GB06 AMIKACINE 210 93,5% 7,4 J01GB03 GENTAMICINE 22 69,4% 1,4 11 A10AB A10AB05 INSULINE ASPARTE 571 5,1% 519,6 A10AB01 INSULINE HUMAINE 361 5,8% 389,5 A10AB04 INSULINE LISPRO 40 1,9% 36,4 A10AB06 INSULINE GLULISINE 3 0,2% 2,4 12 L04AD L04AD02 TACROLIMUS 671 3,2% 48,9 L04AD01 CICLOSPORINE 251 2,2% 27,5 13 A02BC A02BC01 OMEPRAZOLE 738 0,9% 1.041,5 A02BC05 ESOMEPRAZOLE 63 0,4% 49,0 A02BC02 PANTOPRAZOLE 41 0,1% 43,4 A02BC04 RABEPRAZOLE 7 0,2% 3,5 A02BC03 LANSOPRAZOLE 7 0,1% 9,6 14 J01CA J01CA04 AMOXICILLINE 827 3,1% 774,6 J01CA01 AMPICILLINE 0 2,7% 0,0 15 J01FA J01FA10 AZITHROMYCINE 408 5,1% 133,9 J01FA09 CLARITHROMYCINE 324 2,8% 125,0 J01FA11 MIOCAMYCINE 26 12,5% 20,1 J01FA01 ERYTHROMYCINE 17 3,6% 4,8 J01FA06 ROXITHROMYCINE 5 1,5% 1,7 J01FA02 S ...
1 H01AC H01AC01 SOMATROPINE 12.508 63,9% 655,5 2 J07BH J07BH01 ROTAVIRUS, LEVEND, VERZWAKT 4.617 34,0% 59,7 J07BH02 ROTAVIRUSREASSORTANTEN, PENTAVALENT, LEVEND 1.640 56,2% 30,0 3 B02BD B02BD02 BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII (ANTIHEMOFILIEFACTOR A) 4.515 11,0% 9,2 B02BD09 NONACOG ALFA 175 4,9% 0,5 B02BD04 BLOEDSTOLLINGSFACTOR IX (ANTIHEMOFILIEFACTOR B) 58 16,1% 0,3 B02BD06 VON WILLEBRAND FACTOR MET BLOEDSTOLLINGSFACTOR VIII 39 1,6% 0,1 4 R03BA R03BA02 BUDESONIDE 3.138 24,7% 1.163,7 R03BA05 FLUTICASON 907 11,1% 862,9 R03BA01 BECLOMETASON 156 2,9% 109,5 5 R03DC R03DC03 MONTELUKAST 2.914 9,7% 1.081,9 R03DC01 ZAFIRLUKAST 1 0,1% 0,6 6 R05CB R05CB13 DORNASE ALFA (DESOXYRIBONUCLEASE) 2.478 76,5% 108,8 R05CB05 MESNA 147 16,5% 59,1 R05CB01 ACETYLCYSTEINE 48 0,4% 75,0 7 R03BB R03BB01 IPRATROPIUM BROMIDE 1.811 29,0% 3.788,1 R03BB04 TIOTROPIUM BROMIDE 9 0,0% 5,5 8 R03AK R03AK06 SALMETEROL MET ANDERE MIDD. VOOR OBSTRUCT.

1. l’identité et l’adresse de l’exploitant d’entreprise qui établit la déclaration de conformité; 2. l’identité et l’adresse de l’exploitant d’entreprise qui fabrique ou importe les matériaux ou les objets en matière plastique ou les produits issus de stades intermédiaires de leur fabrication ou les substances destinées à la fabrication de ces matériaux et objets; 3. l’identité des matériaux, des objets, des produits issus de stades intermédiaires de la fabrication ou des substances destinées à la fabrication de ces matériaux et objets; 4. la date de la déclaration; 5. la confirmation de la conformité des matériaux et des objets en matière plastique, des produits issus de stades intermédiaires de la fabrication ou des substances aux prescriptions applicables du règlement (UE) n°10/2011 et du règlement (CE) n° 1935/2004; 6. des informations adéquates relatives aux substances utilisées ou à leurs produits de dégradation pour lesquels des restrictions et/ou spécifications sont prévues aux annexes I et II du règlement (UE) n°10/2011, afin de permettre aux exploitants d’entreprise en aval d’assurer la conformité à ces restrictions; 7. des informations adéquates relatives aux substances faisant l’objet d’une restriction dans les denrées alimentaires, obtenues par des données expérimentales ou un calcul théorique de leur niveau de migration spécifique et, le cas échéant, les critères de pureté conformément aux directives 2008/60/CE, 95/45/CE et 2008/84/CE, pour permettre à l’utilisateur de ces matériaux ou objets de se conformer aux dispositions applicables de l’UE ou, à défaut, aux dispositions nationales applicables aux denrées alimentaires; 8. des spécifications relatives à l’utilisation du matériau ou de l’objet, telles que: i) le(s) type(s) de denrée(s) alimentaire(s) destinée(s) à être mise(s) en contact avec celui-ci, ii) la durée et la température du traitement et de l’entreposage au contact de la denrée alimentaire, iii) le rapport surface en contact avec l ...
1. de identiteit en het adres van de exploitant die de verklaring van overeenstemming afgeeft; 2. de identiteit en het adres van de exploitant die de materialen of voorwerpen van kunststof, tussenproducten of halffabricaten daarvan of voor de vervaardiging van die materialen of voorwerpen bestemde stoffen produceert of importeert; 3. de identiteit van de materialen of voorwerpen van kunststof, tussenproducten of halffabricaten daarvan of voor de vervaardiging van die materialen of voorwerpen bestemde stoffen; 4. de datum van de verklaring; 5. de bevestiging dat de materialen of voorwerpen van kunststof, tussenproducten of halffabricaten daarvan, of stoffen voldoen aan de desbetreffende voorschriften van verordening (EU) nr. 10/2011 en van verordening (EG) nr. 1935/2004; 6. adequate informatie over de gebruikte stoffen of afbraakproducten daarvan, waarvoor in de bijlagen I en II bij verordening (EU) nr. 10/2011 beperkingen en/of specificaties zijn vastgelegd, zodat de exploitanten verderop in de keten kunnen waarborgen dat aan die beperkingen en/of specificaties wordt voldaan; 7. adequate informatie over de stoffen waarvoor in levensmiddelen een beperking geldt, verkregen op grond van experimentele gegevens of theoretische berekeningen, over de specifieke migratie van die stoffen alsmede, waar van toepassing, zuiverheidseisen overeenkomstig de Richtlijnen 2008/60/EG, 95/45/EG en 2008/84/EG, zodat de gebruiker van deze materialen en voorwerpen de desbetreffende EU-bepalingen of, bij ontbreken daarvan, de nationale bepalingen met betrekking tot levensmiddelen kan naleven; 8. de specificaties voor het gebruik van het materiaal of het voorwerp, zoals: i. de soort(en) levensmiddelen waarmee het bedoeld is om in contact te komen; ii. de duur en de temperatuur van de behandeling en opslag waarbij het met de levensmiddelen in contact komt; iii. de verhouding tussen de oppervlakte die met levensmiddelen in contact komt en het volume, op grond waarvan is bepaald dat h ...

C09AA03 LISINOPRIL 37 0,2% 184,0 C09AA05 RAMIPRIL 28 0,2% 156,7 C09AA01 CAPTOPRIL 6 0,2% 16,0 C09AA06 QUINAPRIL 5 0,2% 20,2 C09AA02 ENALAPRIL 3 0,2% 22,9 C09AA08 CILAZAPRIL 1 0,2% 4,0 C09AA09 FOSINOPRIL 1 0,2% 1,0 16 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 88 0,3% 308,0 C08CA13 LERCANIDIPINE 18 0,2% 33,8 C08CA12 BARNIDIPINE 17 0,2% 33,9 C08CA05 NIFEDIPINE 11 0,2% 27,8 C08CA02 FELODIPINE 4 0,2% 13,3 C08CA07 NISOLDIPINE 3 0,2% 3,3 C08CA09 LACIDIPINE 3 0,2% 3,9 C08CA03 ISRADIPINE 2 0,2% 3,1 C08CA04 NICARDIPINE 1 0,6% 1,4 C08CA08 NITRENDIPINE 0 0,0% 0,0 17 R03AK R03AK06 SALMETEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RE 71 0,1% 36,0 R03AK07 FORMOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS R 54 0,1% 28,3 R03AK03 FENOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RES 18 0,1% 44,8 R03AK04 SALBUTAMOL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS R 4 0,1% 2,2 18 N06AB N06AB10 ESCITALOPRAM 55 0,1% 64,9 N06AB03 FLUOXETINE 28 0,4% 59,4 N06AB05 PAROXETINE 24 0,1% 41,5 N06AB04 CITALOPRAM 20 0,1% 30,9 N06AB06 SERTRALINE 17 0,1% 38,0 N06AB08 FLUVOXAMINE 1 0,1% 1,8 19 C07AB C07AB07 BISOPROLOL 68 0,2% 194,4 C07AB12 NEBIVOLOL 37 0,2% 53,7 C07AB02 METOPROLOL 17 0,2% 43,5 C07AB03 ATENOLOL 17 0,2% 57,6 C07AB08 CELIPROLOL 4 0,2% 12,2 C07AB04 ACEBUTOLOL 1 0,2% 3,1 C07AB05 BETAXOLOL 0 0,1% 0,2 20 L02BA L02BA01 TAMOXIFENE 129 3,2% 220,3 L02BA03 FULVESTRANT 1 0,1% 0,1
C09AA03 LISINOPRIL 37 0,2% 184,0 C09AA05 RAMIPRIL 28 0,2% 156,7 C09AA01 CAPTOPRIL 6 0,2% 16,0 C09AA06 QUINAPRIL 5 0,2% 20,2 C09AA02 ENALAPRIL 3 0,2% 22,9 C09AA08 CILAZAPRIL 1 0,2% 4,0 C09AA09 FOSINOPRIL 1 0,2% 1,0 16 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 88 0,3% 308,0 C08CA13 LERCANIDIPINE 18 0,2% 33,8 C08CA12 BARNIDIPINE 17 0,2% 33,9 C08CA05 NIFEDIPINE 11 0,2% 27,8 C08CA02 FELODIPINE 4 0,2% 13,3 C08CA07 NISOLDIPINE 3 0,2% 3,3 C08CA09 LACIDIPINE 3 0,2% 3,9 C08CA03 ISRADIPINE 2 0,2% 3,1 C08CA04 NICARDIPINE 1 0,6% 1,4 C08CA08 NITRENDIPINE 0 0,0% 0,0 17 R03AK R03AK06 SALMETEROL MET ANDERE MIDD.

C09AA02 ENALAPRIL 3 0,2% 25,2 C09AA08 CILAZAPRIL 2 0,3% 4,8 C09AA09 FOSINOPRIL 1 0,3% 1,6 15 M01AE M01AE01 IBUPROFENE 92 0,8% 262,5 M01AE02 NAPROXENE 72 1,3% 201,9 M01AE12 OXAPROZINE 3 0,5% 5,1 M01AE03 KETOPROFENE 3 0,5% 6,6 M01AE09 FLURBIPROFENE 0 0,2% 0,8 16 N06AB N06AB10 ESCITALOPRAM 59 0,1% 62,8 N06AB05 PAROXETINE 30 0,1% 46,3 N06AB03 FLUOXETINE 26 0,3% 51,6 N06AB04 CITALOPRAM 23 0,2% 34,9 N06AB06 SERTRALINE 20 0,1% 39,0 N06AB08 FLUVOXAMINE 1 0,1% 1,8 17 L02BA L02BA01 TAMOXIFENE 147 3,3% 236,1 L02BA02 TOREMIFENE 0 1,3% 0,1 18 C07AB C07AB07 BISOPROLOL 66 0,2% 186,7 C07AB12 NEBIVOLOL 36 0,2% 45,8 C07AB03 ATENOLOL 19 0,2% 66,5 C07AB02 METOPROLOL 18 0,2% 45,4 C07AB08 CELIPROLOL 4 0,2% 14,3 C07AB04 ACEBUTOLOL 1 0,2% 3,6 C07AB05 BETAXOLOL 0 0,2% 0,6 19 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 88 0,3% 299,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 15 0,2% 27,4 C08CA12 BARNIDIPINE 13 0,1% 23,9 C08CA05 NIFEDIPINE 13 0,2% 29,0 C08CA02 FELODIPINE 5 0,2% 16,8 C08CA07 NISOLDIPINE 3 0,1% 3,0 C08CA03 ISRADIPINE 2 0,2% 3,3 C08CA09 LACIDIPINE 2 0,2% 3,1 C08CA04 NICARDIPINE 1 0,6% 1,6 C08CA08 NITRENDIPINE 0 0,1% 0,1 20 R03AK R03AK06 SALMETEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RE 72 0,1% 36,7 R03AK07 FORMOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS R 45 0,1% 22,6 R03AK03 FENOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RES 19 0,1% 47,9 R03AK04 SALBUTAMOL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS R 3 0,1% 1,6
C09AA02 ENALAPRIL 3 0,2% 25,2 C09AA08 CILAZAPRIL 2 0,3% 4,8 C09AA09 FOSINOPRIL 1 0,3% 1,6 15 M01AE M01AE01 IBUPROFEN 92 0,8% 262,5 M01AE02 NAPROXEN 72 1,3% 201,9 M01AE12 OXAPROZINE 3 0,5% 5,1 M01AE03 KETOPROFEN 3 0,5% 6,6 M01AE09 FLURBIPROFEN 0 0,2% 0,8 16 N06AB N06AB10 ESCITALOPRAM 59 0,1% 62,8 N06AB05 PAROXETINE 30 0,1% 46,3 N06AB03 FLUOXETINE 26 0,3% 51,6 N06AB04 CITALOPRAM 23 0,2% 34,9 N06AB06 SERTRALINE 20 0,1% 39,0 N06AB08 FLUVOXAMINE 1 0,1% 1,8 17 L02BA L02BA01 TAMOXIFEN 147 3,3% 236,1 L02BA02 TOREMIFEN 0 1,3% 0,1 18 C07AB C07AB07 BISOPROLOL 66 0,2% 186,7 C07AB12 NEBIVOLOL 36 0,2% 45,8 C07AB03 ATENOLOL 19 0,2% 66,5 C07AB02 METOPROLOL 18 0,2% 45,4 C07AB08 CELIPROLOL 4 0,2% 14,3 C07AB04 ACEBUTOLOL 1 0,2% 3,6 C07AB05 BETAXOLOL 0 0,2% 0,6 19 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 88 0,3% 299,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 15 0,2% 27,4 C08CA12 BARNIDIPINE 13 0,1% 23,9 C08CA05 NIFEDIPINE 13 0,2% 29,0 C08CA02 FELODIPINE 5 0,2% 16,8 C08CA07 NISOLDIPINE 3 0,1% 3,0 C08CA03 ISRADIPINE 2 0,2% 3,3 C08CA09 LACIDIPINE 2 0,2% 3,1 C08CA04 NICARDIPINE 1 0,6% 1,6 C08CA08 NITRENDIPINE 0 0,1% 0,1 20 R03AK R03AK06 SALMETEROL MET ANDERE MIDD.

1 B01AB B01AB06 NADROPARINE 223 0,8% 94,9 B01AB05 ENOXAPARINE 109 0,4% 57,4 B01AB10 TINZAPARINE 2 0,1% 0,6 B01AB04 DALTEPARINE 1 0,2% 0,3 2 N02AX N02AX02 TRAMADOL 210 0,8% 156,1 N02AX52 TRAMADOL, ASSOCIATIONS 60 0,6% 41,1 N02AX01 TILIDINE 55 0,6% 55,0 3 N02AB N02AB03 FENTANYL 267 1,2% 86,3 N02AB02 PETHIDINE 3 4,3% 1,4 4 C10AA C10AA05 ATORVASTATINE 135 0,1% 105,1 C10AA07 ROSUVASTATINE 53 0,1% 66,2 C10AA01 SIMVASTATINE 40 0,1% 134,2 C10AA03 PRAVASTATINE 18 0,1% 32,1 C10AA04 FLUVASTATINE 4 0,1% 4,7 5 N06AX N06AX21 DULOXETINE 123 0,6% 77,0 N06AX16 VENLAFAXINE 55 0,1% 35,3 N06AX11 MIRTAZAPINE 19 0,2% 23,2 N06AX05 TRAZODONE 17 0,1% 23,2 N06AX12 BUPROPION 4 0,2% 1,9 N06AX03 MIANSERINE 2 0,2% 2,5 N06AX18 REBOXETINE 1 0,1% 0,9 6 A02BC A02BC01 OMEPRAZOLE 137 0,2% 224,6 A02BC02 PANTOPRAZOLE 43 0,1% 22,7 A02BC05 ESOMEPRAZOLE 18 0,1% 13,8 A02BC03 LANSOPRAZOLE 12 0,2% 16,0 A02BC04 RABEPRAZOLE 10 0,2% 5,1 7 N02AA N02AA05 OXYCODONE 88 6,4% 22,9 N02AA03 HYDROMORPHONE 49 3,1% 15,1 N02AA01 MORPHINE 38 1,9% 22,2 N02AA08 DIHYDROCODEINE 1 0,7% 2,2 8 N02AE N02AE01 BUPRENORPHINE 144 1,9% 23,4 9 N03AX N03AX16 PREGABALINE 94 1,3% 32,7 N03AX11 TOPIRAMATE 16 0,2% 3,2 N03AX12 GABAPENTINE 13 0,7% 5,0 N03AX14 LEVETIRACETAM 12 0,1% 3,4 N03AX09 LAMOTRIGINE 9 0,1% 3,7 N03AX13 PHENETURIDE 0 0,4% 0,3 10 N06AB N06AB10 ESCITALOPRAM 43 0,1% 47,1 N06AB05 PAROXETINE 25 0,1% 40,2 N06AB04 CITALOPRAM 21 0,1% 30,4 N06AB06 SERTRALINE 19 0,1% 39,4 N06AB03 FLUOXETINE 11 0,1% 19,0 N06AB08 FLUVOXAMINE 1 0,1% 1,3 11 R03AK R03AK06 SALMETEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RE 45 0,1% 23,4 R03AK07 FORMOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS R 39 0,1% 19,4 R03AK03 FENOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RES 11 0,1% 30,1 R03AK04 SALBUTAMOL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS R 2 0,0% 0,9 12 M01AB M01AB05 DICLOFENAC 77 0,4% 183,6 M01AB16 ACECLOFENAC 9 0,1% 9,6 M01AB01 INDOMETACINE 1 0,3% 5,4 M01AB14 PROGLUMETACINE 0 0,0% 0,5 M01AB55 DICLOFENAC, ASSOCIATIONS 0 0,1% 0,2 M01AB02 SULINDAC 0 0,1% 0,3 ...
1 B01AB B01AB06 NADROPARINE 223 0,8% 94,9 B01AB05 ENOXAPARINE 109 0,4% 57,4 B01AB10 TINZAPARINE 2 0,1% 0,6 B01AB04 DALTEPARINE 1 0,2% 0,3 2 N02AX N02AX02 TRAMADOL 210 0,8% 156,1 N02AX52 TRAMADOL, COMBINATIEPREPARATEN 60 0,6% 41,1 N02AX01 TILIDINE 55 0,6% 55,0 3 N02AB N02AB03 FENTANYL 267 1,2% 86,3 N02AB02 PETHIDINE 3 4,3% 1,4 4 C10AA C10AA05 ATORVASTATINE 135 0,1% 105,1 C10AA07 ROSUVASTATINE 53 0,1% 66,2 C10AA01 SIMVASTATINE 40 0,1% 134,2 C10AA03 PRAVASTATINE 18 0,1% 32,1 C10AA04 FLUVASTATINE 4 0,1% 4,7 5 N06AX N06AX21 DULOXETINE 123 0,6% 77,0 N06AX16 VENLAFAXINE 55 0,1% 35,3 N06AX11 MIRTAZAPINE 19 0,2% 23,2 N06AX05 TRAZODON 17 0,1% 23,2 N06AX12 BUPROPION 4 0,2% 1,9 N06AX03 MIANSERINE 2 0,2% 2,5 N06AX18 REBOXETINE 1 0,1% 0,9 6 A02BC A02BC01 OMEPRAZOL 137 0,2% 224,6 A02BC02 PANTOPRAZOL 43 0,1% 22,7 A02BC05 ESOMEPRAZOL 18 0,1% 13,8 A02BC03 LANSOPRAZOL 12 0,2% 16,0 A02BC04 RABEPRAZOL 10 0,2% 5,1 7 N02AA N02AA05 OXYCODON 88 6,4% 22,9 N02AA03 HYDROMORFON 49 3,1% 15,1 N02AA01 MORFINE 38 1,9% 22,2 N02AA08 DIHYDROCODEINE 1 0,7% 2,2 8 N02AE N02AE01 BUPRENORFINE 144 1,9% 23,4 9 N03AX N03AX16 PREGABALINE 94 1,3% 32,7 N03AX11 TOPIRAMAAT 16 0,2% 3,2 N03AX12 GABAPENTINE 13 0,7% 5,0 N03AX14 LEVETIRACETAM 12 0,1% 3,4 N03AX09 LAMOTRIGINE 9 0,1% 3,7 N03AX13 FENETURIDE 0 0,4% 0,3 10 N06AB N06AB10 ESCITALOPRAM 43 0,1% 47,1 N06AB05 PAROXETINE 25 0,1% 40,2 N06AB04 CITALOPRAM 21 0,1% 30,4 N06AB06 SERTRALINE 19 0,1% 39,4 N06AB03 FLUOXETINE 11 0,1% 19,0 N06AB08 FLUVOXAMINE 1 0,1% 1,3 11 R03AK R03AK06 SALMETEROL MET ANDERE MIDD.

1 N03AX N03AX16 PREGABALINE 554 3,5% 208,1 N03AX12 GABAPENTINE 51 1,9% 31,3 N03AX14 LEVETIRACETAM 23 0,1% 6,5 N03AX11 TOPIRAMATE 13 0,2% 4,5 N03AX09 LAMOTRIGINE 10 0,1% 4,6 N03AX18 LACOSAMIDE 0 0,0% 0,1 2 B01AB B01AB05 ENOXAPARINE 223 0,8% 122,4 B01AB06 NADROPARINE 151 0,6% 67,3 B01AB10 TINZAPARINE 5 0,1% 1,6 B01AB04 DALTEPARINE 0 0,2% 0,2 3 N02AX N02AX02 TRAMADOL 225 0,9% 196,0 N02AX52 TRAMADOL, ASSOCIATIONS 99 0,8% 64,1 N02AX01 TILIDINE 50 0,6% 54,3 4 C10AA C10AA05 ATORVASTATINE 168 0,1% 135,4 C10AA07 ROSUVASTATINE 97 0,1% 123,0 C10AA01 SIMVASTATINE 47 0,1% 175,0 C10AA03 PRAVASTATINE 17 0,1% 37,9 C10AA04 FLUVASTATINE 4 0,1% 6,2 5 N02AA N02AA05 OXYCODONE 208 5,2% 53,8 N02AA03 HYDROMORPHONE 39 3,2% 12,4 N02AA01 MORPHINE 27 1,9% 18,4 N02AA08 DIHYDROCODEINE 0 0,0% 0,0 6 A02BC A02BC01 OMEPRAZOLE 154 0,2% 312,8 A02BC02 PANTOPRAZOLE 72 0,1% 116,2 A02BC05 ESOMEPRAZOLE 15 0,1% 18,2 A02BC03 LANSOPRAZOLE 9 0,2% 15,8 A02BC04 RABEPRAZOLE 5 0,2% 2,4 7 N06AX N06AX21 DULOXETINE 164 0,7% 106,9 N06AX16 VENLAFAXINE 38 0,1% 55,0 N06AX05 TRAZODONE 18 0,2% 29,3 N06AX11 MIRTAZAPINE 13 0,1% 18,0 N06AX12 BUPROPION 9 0,1% 5,9 N06AX03 MIANSERINE 2 0,3% 3,9 N06AX18 REBOXETINE 1 0,1% 0,8 8 N02AB N02AB03 FENTANYL 232 1,1% 89,7 N02AB02 PETHIDINE 0 0,1% 0,1 9 N02AE N02AE01 BUPRENORPHINE 151 1,9% 23,5 10 R03AK R03AK06 SALMETEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RE 54 0,1% 28,7 R03AK07 FORMOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS R 53 0,1% 28,5 R03AK03 FENOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RES 13 0,1% 33,6 R03AK04 SALBUTAMOL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RE 1 0,1% 1,0 11 N06AB N06AB10 ESCITALOPRAM 47 0,1% 61,2 N06AB05 PAROXETINE 20 0,1% 40,8 N06AB06 SERTRALINE 17 0,1% 45,1 N06AB04 CITALOPRAM 15 0,1% 26,9 N06AB03 FLUOXETINE 9 0,1% 16,9 N06AB08 FLUVOXAMINE 1 0,2% 1,9 12 M01AB M01AB05 DICLOFENAC 96 0,5% 251,0 M01AB16 ACECLOFENAC 6 0,1% 8,5 M01AB01 INDOMETACINE 1 0,4% 4,1 M01AB14 PROGLUMETACINE 0 0,1% 0,8 M01AB55 DICLOFENAC, ASSOCIATIONS 0 0,2% 0,3 M01AB15 KETOROLAC 0 0, ...
1 N03AX N03AX16 PREGABALINE 554 3,5% 208,1 N03AX12 GABAPENTINE 51 1,9% 31,3 N03AX14 LEVETIRACETAM 23 0,1% 6,5 N03AX11 TOPIRAMAAT 13 0,2% 4,5 N03AX09 LAMOTRIGINE 10 0,1% 4,6 N03AX18 LACOSAMIDE 0 0,0% 0,1 2 B01AB B01AB05 ENOXAPARINE 223 0,8% 122,4 B01AB06 NADROPARINE 151 0,6% 67,3 B01AB10 TINZAPARINE 5 0,1% 1,6 B01AB04 DALTEPARINE 0 0,2% 0,2 3 N02AX N02AX02 TRAMADOL 225 0,9% 196,0 N02AX52 TRAMADOL, COMBINATIEPREPARATEN 99 0,8% 64,1 N02AX01 TILIDINE 50 0,6% 54,3 4 C10AA C10AA05 ATORVASTATINE 168 0,1% 135,4 C10AA07 ROSUVASTATINE 97 0,1% 123,0 C10AA01 SIMVASTATINE 47 0,1% 175,0 C10AA03 PRAVASTATINE 17 0,1% 37,9 C10AA04 FLUVASTATINE 4 0,1% 6,2 5 N02AA N02AA05 OXYCODON 208 5,2% 53,8 N02AA03 HYDROMORFON 39 3,2% 12,4 N02AA01 MORFINE 27 1,9% 18,4 N02AA08 DIHYDROCODEINE 0 0,0% 0,0 6 A02BC A02BC01 OMEPRAZOL 154 0,2% 312,8 A02BC02 PANTOPRAZOL 72 0,1% 116,2 A02BC05 ESOMEPRAZOL 15 0,1% 18,2 A02BC03 LANSOPRAZOL 9 0,2% 15,8 A02BC04 RABEPRAZOL 5 0,2% 2,4 7 N06AX N06AX21 DULOXETINE 164 0,7% 106,9 N06AX16 VENLAFAXINE 38 0,1% 55,0 N06AX05 TRAZODON 18 0,2% 29,3 N06AX11 MIRTAZAPINE 13 0,1% 18,0 N06AX12 BUPROPION 9 0,1% 5,9 N06AX03 MIANSERINE 2 0,3% 3,9 N06AX18 REBOXETINE 1 0,1% 0,8 8 N02AB N02AB03 FENTANYL 232 1,1% 89,7 N02AB02 PETHIDINE 0 0,1% 0,1 9 N02AE N02AE01 BUPRENORFINE 151 1,9% 23,5 10 R03AK R03AK06 SALMETEROL MET ANDERE MIDD.

1 B01AB B01AB06 NADROPARINE 218 0,8% 92,9 B01AB05 ENOXAPARINE 138 0,5% 73,9 B01AB10 TINZAPARINE 2 0,1% 0,6 B01AB04 DALTEPARINE 0 0,1% 0,2 2 N02AX N02AX02 TRAMADOL 213 0,8% 171,5 N02AX52 TRAMADOL, ASSOCIATIONS 70 0,6% 47,4 N02AX01 TILIDINE 51 0,6% 51,8 3 C10AA C10AA05 ATORVASTATINE 150 0,1% 122,7 C10AA07 ROSUVASTATINE 74 0,1% 92,9 C10AA01 SIMVASTATINE 43 0,1% 150,0 C10AA03 PRAVASTATINE 16 0,1% 32,3 C10AA04 FLUVASTATINE 4 0,1% 6,4 4 N03AX N03AX16 PREGABALINE 209 2,1% 74,4 N03AX12 GABAPENTINE 34 1,5% 17,9 N03AX11 TOPIRAMATE 17 0,2% 3,8 N03AX14 LEVETIRACETAM 16 0,1% 4,6 N03AX09 LAMOTRIGINE 8 0,1% 3,5 N03AX13 PHENETURIDE 0 0,1% 0,0 5 N02AB N02AB03 FENTANYL 261 1,1% 84,0 N02AB02 PETHIDINE 0 0,3% 0,1 6 A02BC A02BC01 OMEPRAZOLE 151 0,2% 276,1 A02BC02 PANTOPRAZOLE 42 0,1% 42,7 A02BC05 ESOMEPRAZOLE 18 0,1% 13,6 A02BC03 LANSOPRAZOLE 10 0,2% 15,7 A02BC04 RABEPRAZOLE 9 0,3% 4,5 7 N06AX N06AX21 DULOXETINE 135 0,6% 84,8 N06AX16 VENLAFAXINE 47 0,1% 46,1 N06AX05 TRAZODONE 17 0,1% 24,2 N06AX11 MIRTAZAPINE 17 0,2% 22,5 N06AX12 BUPROPION 8 0,2% 4,7 N06AX03 MIANSERINE 1 0,1% 2,0 N06AX18 REBOXETINE 1 0,1% 0,6 8 N02AA N02AA05 OXYCODONE 123 5,5% 32,5 N02AA01 MORPHINE 38 1,9% 22,2 N02AA03 HYDROMORPHONE 36 2,6% 11,4 N02AA08 DIHYDROCODEINE 1 0,9% 2,8 9 N02AE N02AE01 BUPRENORPHINE 152 1,9% 23,5 10 N06AB N06AB10 ESCITALOPRAM 42 0,1% 51,2 N06AB05 PAROXETINE 20 0,1% 33,6 N06AB04 CITALOPRAM 19 0,1% 29,0 N06AB06 SERTRALINE 18 0,1% 40,6 N06AB03 FLUOXETINE 10 0,1% 16,5 N06AB08 FLUVOXAMINE 1 0,1% 1,6 11 R03AK R03AK07 FORMOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS R 49 0,1% 25,0 R03AK06 SALMETEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RE 46 0,1% 24,0 R03AK03 FENOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS RES 11 0,1% 32,2 R03AK04 SALBUTAMOL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECTIONS R 1 0,0% 0,7 12 M01AB M01AB05 DICLOFENAC 82 0,4% 199,0 M01AB16 ACECLOFENAC 8 0,1% 8,6 M01AB01 INDOMETACINE 1 0,3% 5,6 M01AB14 PROGLUMETACINE 1 0,1% 1,3 M01AB55 DICLOFENAC, ASSOCIATIONS 0 0,0% 0,0 M01AB15 KETOROLAC 0 0,1% 0 ...
1 B01AB B01AB06 NADROPARINE 218 0,8% 92,9 B01AB05 ENOXAPARINE 138 0,5% 73,9 B01AB10 TINZAPARINE 2 0,1% 0,6 B01AB04 DALTEPARINE 0 0,1% 0,2 2 N02AX N02AX02 TRAMADOL 213 0,8% 171,5 N02AX52 TRAMADOL, COMBINATIEPREPARATEN 70 0,6% 47,4 N02AX01 TILIDINE 51 0,6% 51,8 3 C10AA C10AA05 ATORVASTATINE 150 0,1% 122,7 C10AA07 ROSUVASTATINE 74 0,1% 92,9 C10AA01 SIMVASTATINE 43 0,1% 150,0 C10AA03 PRAVASTATINE 16 0,1% 32,3 C10AA04 FLUVASTATINE 4 0,1% 6,4 4 N03AX N03AX16 PREGABALINE 209 2,1% 74,4 N03AX12 GABAPENTINE 34 1,5% 17,9 N03AX11 TOPIRAMAAT 17 0,2% 3,8 N03AX14 LEVETIRACETAM 16 0,1% 4,6 N03AX09 LAMOTRIGINE 8 0,1% 3,5 N03AX13 FENETURIDE 0 0,1% 0,0 5 N02AB N02AB03 FENTANYL 261 1,1% 84,0 N02AB02 PETHIDINE 0 0,3% 0,1 6 A02BC A02BC01 OMEPRAZOL 151 0,2% 276,1 A02BC02 PANTOPRAZOL 42 0,1% 42,7 A02BC05 ESOMEPRAZOL 18 0,1% 13,6 A02BC03 LANSOPRAZOL 10 0,2% 15,7 A02BC04 RABEPRAZOL 9 0,3% 4,5 7 N06AX N06AX21 DULOXETINE 135 0,6% 84,8 N06AX16 VENLAFAXINE 47 0,1% 46,1 N06AX05 TRAZODON 17 0,1% 24,2 N06AX11 MIRTAZAPINE 17 0,2% 22,5 N06AX12 BUPROPION 8 0,2% 4,7 N06AX03 MIANSERINE 1 0,1% 2,0 N06AX18 REBOXETINE 1 0,1% 0,6 8 N02AA N02AA05 OXYCODON 123 5,5% 32,5 N02AA01 MORFINE 38 1,9% 22,2 N02AA03 HYDROMORFON 36 2,6% 11,4 N02AA08 DIHYDROCODEINE 1 0,9% 2,8 9 N02AE N02AE01 BUPRENORFINE 152 1,9% 23,5 10 N06AB N06AB10 ESCITALOPRAM 42 0,1% 51,2 N06AB05 PAROXETINE 20 0,1% 33,6 N06AB04 CITALOPRAM 19 0,1% 29,0 N06AB06 SERTRALINE 18 0,1% 40,6 N06AB03 FLUOXETINE 10 0,1% 16,5 N06AB08 FLUVOXAMINE 1 0,1% 1,6 11 R03AK R03AK07 FORMOTEROL MET ANDERE MIDD.

1) l’identité et l’adresse de l’exploitant d’entreprise qui établit la déclaration de conformité; 2) l’identité et l’adresse de l’exploitant d’entreprise qui fabrique ou importe les matériaux et objets actifs et intelligents, les constituants destinés à la fabrication de ces matériaux et objets ou les substances destinées à la fabrication des constituants; 3) l’identité des matériaux et objets actifs et intelligents, des constituants destinés à la fabrication de ces matériaux et objets ou des substances destinées à la fabrication des constituants; 4) la date de la déclaration; 5) la confirmation que le matériau ou l’objet actif ou intelligent satisfait aux exigences pertinentes du présent règlement, du règlement (CE) n o 1935/2004 et des mesures communautaires spécifiques applicables; 6) des informations adéquates relatives aux substances formant les constituants et faisant l’objet de restrictions conformément aux dispositions communautaires ou nationales applicables aux denrées alimentaires et au présent règlement; le cas échéant, les critères de pureté spécifiques prévus par la législation communautaire pertinente applicable aux denrées alimentaires et le nom et la quantité des substances libérées par le constituant actif, pour permettre aux exploitants d’entreprises en aval de garantir la conformité avec ces restrictions; 7) des informations appropriées concernant le caractère adéquat et l’efficacité du matériau ou de l’objet actif ou intelligent; 8) des spécifications relatives à l’utilisation du constituant, telles que: i) le ou les groupes de matériaux et d’objets auxquels le constituant peut être ajouté ou dans lesquels il peut être incorporé; ii) les conditions d’utilisation à respecter pour atteindre l’effet voulu; 9) des spécifications relatives à l’utilisation du matériau ou de l’objet, telles que: i) le ou les types de denrées alimentaires destinés à être mis en contact avec celui-ci; ii) la durée et la température du traitement et de l’entrep ...
1. de identiteit en het adres van de exploitant die de verklaring van overeenstemming afgeeft; 2. de identiteit en het adres van de exploitant die de actieve en intelligente materialen en voorwerpen, de voor de vervaardiging van die materialen en voorwerpen bestemde bestanddelen of de voor de vervaardiging van de bestanddelen bestemde stoffen vervaardigt of invoert; 3. de identiteit van de actieve en intelligente materialen en voorwerpen, de voor de vervaardiging van die materialen en voorwerpen bestemde bestanddelen of de voor de vervaardiging van de bestanddelen bestemde stoffen; 4. de datum van de verklaring; 5. de bevestiging dat het actieve of intelligente materiaal of voorwerp voldoet aan de desbetreffende vereisten van deze verordening, Verordening (EG) nr. 1935/2004 en de van toepassing zijnde bijzondere communautaire maatregelen; 6. de nodige informatie over de stoffen die de bestanddelen vormen waarvoor beperkingen gelden krachtens de communautaire of nationale bepalingen inzake levensmiddelen en deze verordening; indien van toepassing, specifieke zuiverheidscriteria overeenkomstig de desbetreffende communautaire wetgeving inzake levensmiddelen en de naam en de hoeveelheid van de door het actieve bestanddeel afgegeven stoffen, om de exploitanten later in de productieketen in staat te stellen die beperkingen na te leven; 7. de nodige informatie over de geschiktheid en de effectiviteit van het actieve of intelligente materiaal of voorwerp; 8. de specificaties voor het gebruik van het bestanddeel, zoals: i) de groep of groepen materialen en voorwerpen waaraan het bestanddeel kan worden toegevoegd of waarin het kan worden verwerkt; ii) de gebruiksvoorwaarden die nodig zijn om het beoogde effect tot stand te brengen; 9. de specificaties voor het gebruik van het materiaal of het voorwerp, zoals: i) de soort(en) levensmiddelen waarvoor het bestemd is om mee in contact te komen; ii) de duur en de temperatuur van de behandeling en opslag waarbij het met ...

a) en concentration individuelle ≥ à 1 % en poids pour les mélanges autres que gazeuses et égale ou supérieure à 0,2 % en volume pour les mélanges gazeuses, au moins une substance présentant un danger pour la santé ou l'environnement; ou b) en concentration individuelle  à 0,1 % en poids pour les mélanges autres que gazeuses, au moins une substance persistante, bioaccumulable et toxique ou très persistante et très bioaccumulable, conformément aux critères énoncés à l'annexe XIII, ou qui figure sur la liste établie conformément à l'article 59, paragraphe 1, pour des raisons autres que celles visées au point a); ou c) une substance pour laquelle il existe, en vertu des dispositions communautaires, des limites d'exposition sur le lieu de travail.
a) in een afzonderlijke concentratie van ≥ 0,1 gewichtsprocent voor niet-gasvormige mengsels en ≥ 0,2 volumeprocent voor gasvormige mengsels ten minste één stof bevat die gevaarlijk is voor de gezondheid of het milieu; of b) in een afzonderlijke concentratie van ≥ 0,1 gewichtsprocent voor niet-gasvormige mengsels ten minste één persistente, bioaccumulerende en toxische of heel persistente en heel bioaccumulerende stof bevat, overeenkomstig de criteria van bijlage XIII, of die om andere dan de onder a) genoemde redenen is opgenomen in de overeenkomstig artikel 59, lid 1, opgestelde lijst, of