Traduction de «pouvoir la comparer aux valeurs normales » (Français → Néerlandais) :

L'analyse de valeurs de PSA mesurées chez plus de 3000 patients au cours de l’étude PLESS, une étude de 4 ans, contrôlée par placebo, réalisée en double aveugle et évaluant l'efficacité et la sécurité à long terme du finastéride, a confirmé que chez les patients typiques traités par 5 mg de finastéride pendant six mois ou plus, il faut doubler la valeur du taux d’APS pour pouvoir la comparer aux valeurs normales observées chez les hommes non traités.
Analyse van de PSA-gegevens van meer dan 3000 patiënten in de 4 jaar durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde Long-Term Efficacy and Safety Study (PLESS) met finasteride bij doorsnee patiënten die zes maanden of langer met finasteride 5 mg zijn, moeten de PSA-waarden verdubbeld worden om ze te kunnen vergelijken met de normale intervallen bij onbehandelde mannen.

L'analyse des données de PSA émanant de plus de 3.000 patients dans une étude en double aveugle contre placebo d'une durée de 4 ans évaluant l'efficacité et la sécurité à long terme du finastéride (PLESS) a confirmé que, chez des patients typiques traités par Finastéride pendant six mois ou plus, les valeurs de PSA obtenues doivent être doublées pour pouvoir être comparées aux valeurs normales chez des hommes non traités.
Een analyse van de PSAwaarden van meer dan 3.000 patiënten in een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 4 jaar waarin de doeltreffendheid en de veiligheid van finasteride op lange termijn werden onderzocht (PLESS), bevestigde dat de PSA-waarden bij typische patiënten die gedurende 6 maanden of langer worden behandeld met finasteride, moeten worden verdubbeld om ze te kunnen vergelijken met de normale waarden bij onbehandelde mannen.

D’après l’évaluation des paramètres biologiques issue d’une vaste étude clinique, il a été observé des valeurs, transitoires et asymptomatiques, de calcémie inférieures aux valeurs normales de référence (moins de 2,10 mmol/l) chez 2,3% des patients traités avec Aclasta comparé à 21% des patients traités avec Aclasta dans les études de la maladie de Paget.
Uit laboratoriumbepaling bleek dat voorbijgaande asymptomatische calciumwaarden onder het normale referentie interval (minder dan 2,10 mmol/l) optraden bij 2,3% van de met Aclasta behandelde patiënten in een grote klinische studie, in vergelijking met 21% van de met Aclasta behandelde patiënten in de studies betreffende de ziekte van Paget.

La ligne de base après traitement approche la moitié de la valeur avant traitement. Par conséquent, les valeurs de PSA obtenues chez des patients types traités par PROSCAR pendant 6 mois ou plus doivent être doublées pour pouvoir être comparées avec des valeurs normales chez des hommes non traités (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi, effets sur le taux de PSA et sur la détection du cancer de la prostate).
Bijgevolg, moeten de PSAwaarden bij de typische patiënt welke gedurende 6 maanden of langer met PROSCAR behandeld is, verdubbeld worden om ze te kunnen vergelijken met de normale waarden bij de niet behandelde mannen (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, effecten op de PSA-spiegel en op de detectie van prostaatkanker”).

L'administration de Xeloda doit être interrompue lorsque sont observées des élévations de la bilirubine liées au traitement 3 fois supérieures aux valeurs normales ou des élévations des transaminases hépatiques (ASAT, ALAT) liées au traitement 2,5 fois supérieures aux valeurs normales.
De toediening van Xeloda dient onderbroken te worden als aan de behandeling gerelateerde verhogingen van bilirubine van meer dan 3,0 x de bovengrens van de normaalwaarde of aan de behandeling gerelateerde verhogingen van hepatische aminotransferasen (ALT, AST) van meer dan 2,5 x de bovengrens van de normaalwaarde optreden.

Si la fonction corticosurrénalienne est normale, la valeur plasmatique de base (valeur normale: > 70 µg/100 ml) double en 1 heure puis continue à augmenter lentement comme suit: 1e heure : 215-450 µg/100 ml 2e heure : 270-540 µg/100 ml 3e heure : 290-560 µg/100 ml 4e heure : 340-590 µg/100 ml 5e heure : 360-650 µg/100 ml Si les valeurs du cortisol plasmatique s’élèvent trop lentement par rapport aux données ci-dessus, l’une des causes suivantes doit être envisagée: maladie d’Addison, insuffisance corticosurrénalienne secondaire due à un dysfonctionnement hypothalamohypophysaire ou surdosage de corticoïdes.
Indien de bijnierschorsfunctie normaal is, verdubbelt de basis plasmacortisolspiegel (normaal > 70 µg/100 ml) in de loop van het eerste uur na de injectie en blijft vervolgens langzaam stijgen, als volgt: 1 ste uur: 215-450 µg/100 ml 2 de uur: 270-540 µg/100 ml 3 de uur: 290-560 µg/100 ml 4 de uur: 340-590 µg/100 ml 5 de uur: 360-650 µg/100 ml Indien de plasmacortisolspiegel langzamer stijgt dan hierboven is aangegeven, kan dit het gevolg zijn van de ziekte van Addison, van secundaire bijnierschorsinsufficiëntie te wijten aan een functiestoornis van het hypothalamus-hypofysesysteem, of van een overdosis corticosteroïden.

Les valeurs normales doivent être clairement définies (abstention totale ou valeurs seuils) ; f. en cas de résultat positif, un examen de contrôle doit pouvoir être réalisé par un autre laboratoire agréé.
De normale waarden moeten duidelijk vastgelegd zijn (totale onthouding of drempelwaarden); f) in geval van positiviteit dient een controleonderzoek uitgevoerd te kunnen worden door een ander erkend laboratorium.

Les valeurs normales doivent être clairement définies (abstention totale ou valeurs seuils) ; f. en cas de résultat positif, un examen de contrôle doit pouvoir être réalisé par un autre laboratoire agréé».
De normale waarden moeten duidelijk vastgelegd zijn (totale onthouding of drempelwaarden); f) in geval van positiviteit dient een controleonderzoek uitgevoerd te kunnen worden door een ander erkend laboratorium" .

L’analyse des données de PSA sur plus de 3000 patients pendant 4 ans dans l’étude PLESS, en double-aveugle, et contrôlée par placebo, a confirmé que chez des patients types traités par PROSCAR pendant 6 mois ou plus, les valeurs de PSA obtenues doivent être doublées pour pouvoir être comparées avec des valeurs normales chez des hommes non traités.
Analyse van de PSA-gegevens van meer dan 3000 patiënten in de 4 jaar durende, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde PLESS-studie, heeft bevestigd dat bij de typische patiënt die gedurende 6 maanden of meer met PROSCAR behandeld werd, de PSA waarden verdubbeld moeten worden om deze te kunnen vergelijken met de normale waarden bij onbehandelde mannen.

❖ Les valeurs qui figurent dans le tableau de bord sont très positives, surtout si on les compare aux valeurs-cible prévues.
❖ De waarden opgenomen in de boordtabel in bijlage zijn zeer positief, zeker in vergelijking met de vooropgestelde streefwaarden.