Comme avec d'autres IEC, les reins étaient la cible primaire de toxicité systémique dans les études de toxicité chronique et sous-chronique avec cilazapril seul.

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Net zoals met andere ACE-remmers waren de nieren het primaire doel van systemische toxiciteit in studies van subchronische en chronische toxiciteit met cilazapril alleen.

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5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques, fondées sur des études conventionnelles incluant la toxicité aiguë orale et dermique, l'irritation oculaire primaire, l'irritation cutanée et la toxicité dermique à doses répétées, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

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5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit preklinische gegevens, gebaseerd op conventioneel onderzoek, waaronder acute orale en dermale toxiciteit, primaire oogirritatie, huidirritatie en dermale toxiciteit bij herhaalde doses, blijkt geen speciaal risico voor mensen.

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En ce qui concerne les effets sur la santé, ce sont surtout ces particules primaires qui sont importantes, en raison de leur toxicité plus élevée et de leur capacité à pénétrer plus profondément dans les poumons.

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Voor de gezondheidseffecten zijn vooral deze primaire stofdeeltjes van belang, door hun grotere toxiciteit en doordat ze dieper in de longen kunnen binnendringen.

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Le traitement doit viser les toxicités primaires anticipées comprenant une dépression médullaire, une neurotoxicité périphérique et une mucosite.

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De behandeling moet gericht worden op de te verwachten intoxicaties, deze bestaan uit beenmergonderdrukking, perifere neurotoxiciteit en mucositis.

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Aucun élément n’indique que le traitement par itraconazole a une influence primaire sur la fécondité. On a cependant constaté une augmentation dose-dépendante de la toxicité maternelle, de l’embryotoxicité et de la tératogénicité chez les rats et les souris, avec des doses élevées d’itraconazole.

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maternale toxiciteit, embryotoxiciteit en teratogeniciteit bij ratten en muizen bij hoge dosissen itraconazol.

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Les données non cliniques relatives à l’itraconazole n’ont pas indiqué de toxicité génétique, ni de carcinogénicité primaire ou d’altération de la fertilité.

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5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Niet-klinische gegevens van itraconazol gaven geen aanwijzingen voor gentoxiciteit, primaire carcinogeniciteit of verminderde vruchtbaarheid.

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5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques, fondées sur des études conventionnelles incluant l'irritation oculaire et cutanée primaire, la sensibilité cutanée et la toxicité dermique à doses répétées, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

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5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit preklinische gegevens, gebaseerd op conventioneel onderzoek, waaronder primaire oog- en huidirritatie, huid gevoeligheid en dermale toxiciteit bij herhaalde doses, blijkt geen speciaal risico voor mensen.

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Toxicité sur les fonctions de reproduction : Il n’existe aucun élément indiquant qu'un traitement par itraconazole exerce un effet primaire sur la fertilité.

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Reproductieve toxiciteit: Er zijn geen aanwijzingen van een primaire invloed op de vruchtbaarheid bij behandeling met itraconazol.

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D'autres ont cherché : anémie hémolytique auto-immune primaire carcinome neuroendocrine hépatique primaire cirrhose biliaire primaire microcéphalie primaire autosomique dominante microcéphalie primaire autosomique récessive toxicité tumeur maligne primaire du poumon primaire de toxicité

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Date index: 2022-06-29