Vertaling van "principale observation était " (Frans → Nederlands) :

Lors d'études en administration répétée d’une durée allant jusqu’à 6 mois, réalisées chez la souris et le chien, la principale observation était une suppression hématopoïétique dépendante de la dose, qui s’avérait réversible.
In studies met herhaalde dosissen gedurende maximaal 6 maanden bij muizen en honden was de belangrijkste bevinding een toedieningsschema- en dosisafhankelijke hematopoëtische suppressie die reversibel was.

Lors d'études en administration répétée d’une durée allant jusqu’à 6 mois, réalisées chez la souris et le chien, la principale observation était une suppression hématopoïétique dépendante de la dose et du schéma thérapeutique, qui s’avérait réversible.
In studies met herhaalde dosissen gedurende tot maximaal 6 maanden bij muizen en honden, was de belangrijkste bevinding toedieningsschema- en dosisafhankelijke hematopoëtische suppressie die reversibel was.

Cette observation était principalement attribuable à une réduction de l'incidence des accidents vasculaires cérébraux.
Dat was vooral te danken aan een daling van de incidentie van CVA.

Une suppression hématopoïétique dépendant du schéma thérapeutique et de la dose, qui était réversible, a constitué la principale observation lors d’études des effets de doses répétées ayant duré jusqu’à 6 mois chez la souris et le chien.
In onderzoeken met herhaalde doses tot maximaal 6 maanden bij muizen en honden was de belangrijkste bevinding toedieningsschema- en dosisafhankelijke hematopoëtische onderdrukking die reversibel was.

La population incluse était principalement constituée d’enfants atteints d’une hépatite C légère à modérée. Au cours des deux études multicentriques, les taux de réponse virologique prolongée observés chez les enfants et les adolescents étaient similaires à ceux observés chez les adultes.
De populatie bestond vooral uit kinderen met een lichte tot matige hepatitis C. In de twee multicentrische studies was het percentage aanhoudende virologische respons bij kinderen en adolescenten vergelijkbaar met dat bij volwassenen.

L'étude a montré que le bénéfice observé après 3 semaines était maintenu pendant 3 mois mais n’était pas présent lors de l'analyse principale effectuée au bout de 6 mois.
Het onderzoek toonde aan dat de voordelen die na 3 weken werden waargenomen tot aan maximaal 3 maanden werden gehandhaafd, maar bij de primaire analyse na 6 maanden was dit niet meer het geval.

Le médicament a présenté un bénéfice très limité dans l’étude principale: seule une différence minime a été observée dans la modification de la vitesse des mouvements oculaires entre les patients prenant Zavesca et ceux recevant le traitement de référence, et il existait des incertitudes quant à savoir si l’observation des mouvements oculaires était la meilleure manière de mesurer l’efficacité du médicament.
Het geneesmiddel liet in het hoofdonderzoek een zeer beperkt voordeel zien: er was slechts sprake van een marginaal verschil wat betreft de verandering in de snelheid van oogbewegingen tussen de patiënten die Zavesca gebruikten en degenen die standaardzorg ontvingen, en er bestonden twijfels of kijken naar oogbewegingen wel de beste manier was om de werkzaamheid van het middel te beoordelen.

Le profil de sécurité de Teysuno dans une étude de pharmacovigilance menée au Japon sur 4177 patients traités avec Teysuno pour cancer gastrique avancé était globalement similaire à celui observé avec le présent protocole et dans les études japonaises d'autorisation de mise sur le marché : les principales toxicités étaient la leucopénie, l'anorexie, ainsi que les nausées/vomissements.
Het veiligheidsprofiel van Teysuno in een postmarketing-veiligheidsbewakingsonderzoek in Japan, bij 4.177 patiënten die met Teysuno werden behandeld wegens gevorderde maagkanker, was over het algemeen gelijk aan het veiligheidsprofiel dat bij het onderhavige regime en in de Japanse registratiestudies werd gezien (d.w.z. de belangrijkste toxiciteiten waren leukocytopenie, anorexie en nausea/braken).