En revanche, les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché devraient recourir davantage d’eux-mêmes à la procédure d’harmonisation des résumés des caractéristiques des produits (RCP) pour simplifier l’harmonisation des informations sur les produits et optimiser la maintenance après autorisation de leurs produits sur l’ensemble du territoire de l’UE.

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Anderzijds verwacht het dat vergunninghouders vaker op eigen initiatief gebruik zullen maken van de harmoniseringsprocedure voor samenvattingen van de productkenmerken (SPC’s), om de harmonisering van de productinformatie te stroomlijnen en de handhaving van toegelaten geneesmiddelen in de hele EU te optimaliseren.

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Exploitation, maintenance, soutien et poursuite du développement de deux sous-systèmes ▪ importants: un système de gestion des informations sur le produit (PIM) et un système de gestion de l’identité de l’utilisateur, ainsi que les signatures numériques ayant une valeur juridique.

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Het beheren, ondersteunen, onderhouden en verder ontwikkelen van twee belangrijke ▪ subsystemen: het beheersysteem voor productinformatie (PIM) en het beheersysteem voor gebruikersidentificatie, in combinatie met de ontwikkeling van juridisch bindende, digitale handtekeningen.

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