Traduction de «produit sera commercialisé » (Français → Néerlandais) :

La procédure décrite dans le règlement (CE) n° 258/97 prévoit que le demandeur introduit un dossier auprès de l’instance compétente de l’Etat membre où le produit sera commercialisé en premier.
In de toelatingsprocedure zoals omschreven in de verordening (EG) nr. 258/97 is voorzien dat de aanvrager van de toelating een dossier indient bij de bevoegde overheid van de lidstaat waar het product voor het eerst in de handel wordt gebracht.

Si l'on sait par avance qu'au cours de la phase suivante, il sera quasiment impossible d'obtenir un prix juste ou un remboursement, de sorte que le produit ne pourra de toute façon pas être commercialisé, l'entreprise ne sera pas encline à faire enregistrer le produit.
Indien men vooraf weet dat het in een volgende fase bijna onmogelijk zal zijn een faire prijs en terugbetaling te krijgen, waardoor het product toch niet op de markt zal kunnen komen, zal een firma ook niet geneigd zijn om het product te laten registreren.

L’ensemble d’outils décisionnels et statistiques proposé par EudraVigilance permettra de contrôler, d’analyser et d’intervenir de manière de plus en plus sophistiquée sur les données de sécurité concernant les produits commercialisés et en cours de développement en Europe; une solution temporaire d’entrepôt de données et d’outils décisionnels applicable aux médicaments à usage humain sera mise à la disposition de tous les organismes de réglementation de l’UE/EEE en mars 2006.
Met het pakket van statistische en business intelligenceinstrumenten binnen EudraVigilance kunnen veiligheidsgegevens van producten die op de markt gebracht zijn en producten die in ontwikkeling zijn in Europa op een steeds verfijndere manier worden gevolgd, geanalyseerd en beheerd. Er zal in maart 2006 een interim data warehouse en business intelligenceoplossing voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik ter beschikking worden gesteld aan de toezichthouders van de EU en EER.