Traduction de «produits en groupe » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

mort ou blessure importante d'un patient ou d'un membre du personnel résultant d'une agression physique (c.-à-d. coups et blessures) qui se produit dans ou sur le terrain d'un établissement de soins de santé
dood of significant letsel van patiënt of personeelslid als gevolg van fysieke aanval (vb. geweldpleging) die zich voordoet binnen of op terrein van gezondheidszorgfaciliteit

groupe des Superphylum Bacteroidetes/Chlorobi
superphylum Bacteroidetes/Chlorobi groep

receveur universel | apportenant au groupe AB et pouvant recevoir le sang des autres groupes sanguins
recipiënt | ontvanger

groupe des virus Bahia Grande
Bahia Grande-virusgroep

groupe des virus de la chauvesouris d'Entebbe
Entebbe vleermuisvirusgroep

produit contenant de l'auranofine
product dat auranofine bevat

exposition à des produits chimiques potentiellement dangereux
blootstelling aan mogelijk gevaarlijke chemische stof

produit contenant de l'aescine
product dat aescine bevat

exposition accidentelle à un produit chimique corrosif ou caustique
onopzettelijke blootstelling aan bijtend chemisch middel

produit contenant de l'auranofine sous forme orale
product dat auranofine in orale vorm bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les groupes et catégories d’appareils sont expliqués à l’annexe I de la directive et les caractéristiques des différentes procédures d’évaluation de la conformité figurent aux annexes III à IX. Par exemple, pour les appareils nécessitant un niveau très élevé de protection, avec des différences suivant le groupe de produits spécifiques figurant à l'annexe I, la directive impose une procédure d’examen CE de type, qui doit se faire en conjonction avec l’assurance de la qualité de la production ou la vérification du produit : les différentes étapes sont définies aux annexes III à V. Pour les moteurs à combustion interne ou les appareils électriques, le fabricant, ou son mandataire, doit, en plus de l’examen CE de type, évaluer la conformité au type ou l’assurance qualité du produit conformément aux annexes VI et VII.
Er zijn verschillende procedures die kunnen worden gevolgd, afhankelijk van het betreffende type apparatuur of beveiligingssysteem. De apparatuurgroepen en categorieën worden uitgelegd in bijlage I van de richtlijn en de details van de verschillende overeenstemmingsbeoordelingsprocedures staan beschreven in bijlagen III tot IX. Bij verschillen als gevolg van de specifieke productgroep, zoals vastgelegd in bijlage I, vereist de richtlijn bijvoorbeeld een EG-typeonderzoeksprocedure in combinatie met productkwaliteitsborging of productverificatie voor apparatuur waarvoor een zeer hoog beschermingsniveau nodig is: de afzonderlijke stappen zijn bepaald in bijlagen III tot V. In het geval van interne verbrandingsmotoren of elektrische apparatuur moet de fabrikant of zijn gemachtigde vertegenwoordiger naast het EG-typeonderzoek ook de typeovereenstemming of de productkwaliteitsborging beoordelen, zoals beschreven in bijlagen VI tot VII.

Exemple : pour le produit A, on veut introduire un grouping se composant de variations qui ont un impact sur le composant actif ainsi qu’un grouping se composant de variations qui ont un impact sur le produit fini : 2 dossiers individuels où, pour chaque groupe, un module 1 et 3 doit être introduit (et un module 2 le cas échéant).
Voorbeeld: voor product A wil men een grouping indienen bestaande uit variaties die impact hebben op het actief bestanddeel alsook een grouping bestaande uit variaties die een impact hebben op het afgewerkt product: 2 afzonderlijke dossiers waarbij voor elke groep één module 1 en 3 moet ingediend worden (en module 2 indien van toepassing).

Si votre (vos) produit(s) relève(nt) du groupe de produits des explosifs à usage civil, la directive 93/15/CEE s’applique.
Wanneer uw product(en) binnen de productgroep van explosieven voor civiel gebruik vallen, is Richtlijn 93/15/EEG van toepassing.

Si votre (vos) produit(s) relève(nt) du groupe de produits des chaudières à eau chaude, la directive 92/42/CEE s’applique.
Wanneer uw product(en) binnen de productgroep van centraleverwarmingsketels vallen, is Richtlijn 92/42/EEG van toepassing.

d) il considère qu'il est nécessaire de décider si un produit déterminé, ou un groupe de produits, répond à une des définitions de l'article 1, paragraphe 2, points a) à e).
d) wanneer die lidstaat van mening is dat een besluit nodig is over de vraag of een bepaald hulpmiddel of groep hulpmiddelen al dan niet onder een van de definities van artikel 1, lid 2, onder a) tot en met e), valt.

Le cas échéant, les mesures nécessaires pour modifier des éléments non essentiels de la présente directive en la complétant, pour ce qui concerne le retrait du marché d'un produit donné ou d'un groupe de produits, l'interdiction ou la restriction de leur mise sur le marché ou de leur mise en service ou l'introduction d'exigences particulières à cet effet, sont arrêtées en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 6, paragraphe.
Zo nodig worden de nodige maatregelen die niet-essentiële onderdelen van deze richtlijn beogen te wijzigen, door haar aan te vullen, en die het uit de handel nemen, het verbieden in de handel te brengen en het in gebruik nemen van een bepaald product of productgroep betreffen of die beperkingen of de invoering van bepaalde eisen ervoor betreffen, vastgesteld volgens de in artikel 6, lid 4, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.

Des études préparatoires mandatées par la Commission Européenne rassemblent des données spécifiques pour chaque groupe de produits, qui serviront de point de départ pour développer les exigences minimales.
Voorbereidende onderzoeken die door de Europese Commissie verplicht zijn gesteld verzamelen specifieke gegevens voor elke productgroep, die als achtergrondinformatie kunnen dienen voor de ontwikkeling van toepasselijke minimumvereisten.

Question 4. 1 Est-il possible, selon la législation belge, d'introduire un grouping pour des produits autorisés via NP?
Vraag 4. 1 Is het volgens de Belgische wetgeving mogelijk om voor producten vergund via NP een grouping in te dienen?

En ce sens, les produits doivent être accompagnés d’instructions et ils doivent porter, de manière lisible et indélébile, un minimum de données telles que le nom et l’adresse du fabricant, la désignation de la série ou du type, le marquage spécifique de protection contre les explosions, suivi du symbole du groupe d’appareils et de la catégorie et autres.
In dat opzicht moeten de producten worden vergezeld van aanwijzingen en moeten ze zichtbaar en onuitwisbaar worden voorzien van een lijst met ten minste de naam en het adres van de fabrikant, de serie- of typeaanduiding, het specifieke merkteken van explosiepreventie gevolgd door een symbool van de apparatengroep en de categorie en overige gegevens.

La Commission Européenne, après avoir consulté les États membres, les acteurs du marché et autres parties intéressées, sélectionne les groupes de produits qui forment ce que l'on appelle un plan de travail.
De Europese Commissie zal, na raadpleging van de lidstaten, de marktbelanghebbenden en overige geïnteresseerde partijen, productgroepen selecteren in het zogeheten werkprogramma.