Traduction de «profil de sécurité de cosopt unit dose » (Français → Néerlandais) :

Le profil de sécurité de COSOPT Unit Dose a été similaire à celui de COSOPT (formulation avec conservateur).
Het veiligheidsprofiel van COSOPT UNIT DOSE was vergelijkbaar met COSOPT (met conserveermiddel).

Dans une étude clinique, en double-insu, en groupes parallèles, chez 261 patients ayant une pression intra-oculaire élevée ≥ 22 mm HG dans l’un ou les deux yeux, comparant COSOPT Unit Dose à COSOPT (formulation avec conservateur), COSOPT Unit Dose a eu un effet sur la diminution de la pression intra-oculaire (PIO) équivalent à celui de COSOPT (formulation avec conservateur).
In een met actief geneesmiddel gecontroleerd, parallel, dubbelblind onderzoek bij 261 patiënten met verhoogde intraoculaire druk ≥ 22 mmHg in één of beide ogen, had COSOPT UNIT DOSE een IODverlagend effect dat equivalent was aan dat van COSOPT (formulering met conserveermiddel).

Si vous oubliez d’utiliser COSOPT Unit Dose Il est important de prendre COSOPT Unit Dose tel que votre médecin vous l’a prescrit.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Het is belangrijk om COSOPT UNIT DOSE volgens het voorschrift van uw arts te gebruiken.

Il n'existe pas de données chez l'homme concernant un surdosage par ingestion accidentelle ou volontaire de COSOPT (formulation avec conservateur) ou COSOPT Unit Dose.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over overdosering bij mensen door onbedoelde of opzettelijke inname van COSOPT (formulering met conserveermiddel) of COSOPT UNIT DOSE.

La dose est d'une goutte de COSOPT Unit Dose dans (le cul de sac conjonctival de) l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour.
De dosering is één druppel COSOPT UNIT DOSE tweemaal daags in (de conjunctivale zak van) het/de aangedane oog/ogen.

Par conséquent, aucun risque significatif en matière de tolérance n'est attendu chez l'homme aux doses thérapeutiques de COSOPT Unit Dose.
Daarom worden bij therapeutische doses COSOPT UNIT DOSE geen risico’s van belang voor de veiligheid bij mensen verwacht.

Chez quatre patients de moins de 1 an, le profil de sécurité générale à une dose plus élevée (2 mg/kg/semaine) n’était pas significativement différent sur le plan clinique de celui de la dose recommandée de 1 mg/kg/semaine et était conforme au profil de sécurité de Naglazyme chez des enfants plus âgés.
Bij vier patiënten jonger dan 1 jaar verschilde het totale veiligheidsprofiel van een hogere dosis (2 mg/kg/week) niet op een klinisch betekenisvolle manier van die van de aanbevolen dosis van 1 mg/kg/week, en was consistent met het veiligheidsprofiel van Naglazyme bij oudere kinderen

COSOPT Unit Dose 20 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution
COSOPT UNIT DOSE 20 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité déterminé dans les études cliniques pivots aux doses de nélarabine recommandées chez l'adulte (1 500 mg/m 2 ) et chez l'enfant (650 mg/m 2 ) est basé sur les données obtenues respectivement chez 103 adultes et 84 enfants.
Het veiligheidsprofiel uit pivotal klinische studies met de aanbevolen doseringen nelarabine bij volwassenen (1.500 mg/m 2 ) en kinderen (650 mg/m 2 ) is gebaseerd op gegevens van respectievelijk 103 volwassen en 84 pediatische patiënten.

Sur la base des données de tolérance disponibles, l’augmentation de dose quotidienne à 800 mg chez des patients progressant aux plus faibles doses de 400 mg ou 600 mg par jour ne semble pas affecter le profil de sécurité d’emploi de Glivec.
Uit de beschikbare veiligheidsgegevens blijkt het verhogen van de dosis tot 800 mg per dag bij patiënten die progressie vertonen op de lagere doses van 400 mg of 600 mg het veiligheidsprofiel van Glivec niet te beïnvloeden.