Traduction de «profil de tolérance de sprycel dans la population âgée était similaire » (Français → Néerlandais) :

Alors que le profil de tolérance de SPRYCEL dans la population âgée était similaire à celui de la population plus jeune, les patients âgés de 65 ans et plus sont susceptibles de développer plus de rétentions hydriques et de dyspnée et doivent être étroitement surveillés.
Hoewel het veiligheidsprofiel van SPRYCEL bij de oudere populatie vergelijkbaar is met dat bij de jongere populatie, hebben patiënten van 65 jaar en ouder meer kans op vochtretentie en dyspneu en dienen zij zorgvuldig gecontroleerd te worden.

Bien que le profil de tolérance de SPRYCEL dans la population âgée soit similaire à celui dans la population plus jeune, les patients âgés de 65 ans et plus sont plus sujets aux épisodes de rétention hydrique et de dyspnée et doivent être étroitement surveillés (voir rubrique 4.4).
Hoewel het veiligheidsprofiel van SPRYCEL bij de oudere populatie vergelijkbaar is met dat bij de jongere populatie, hebben patiënten van 65 jaar en ouder meer kans op vochtretentie en dyspneu en dienen zij zorgvuldig gecontroleerd te worden (zie rubriek 4.4).

Chez l’adolescent âgé de 12 à 17 ans, le profil d’effets indésirables du sumatriptan administré per os était similaire à celui observé au cours des études chez la population adulte.
Het bijwerkingenprofiel van oraal sumatriptan bij adolescenten van 12-17 jaar was vergelijkbaar met dat gerapporteerd in studies bij de volwassen populatie.

Le profil de tolérance dans les populations incluses dans chacune des études (BREATHE-3 :n=19, bosentan 2mg/kg deux fois par jour ; durée de traitement 12 semaines ; FUTURE 1 n=36, bosentan 2mg /kg deux fois par jour pendant 4 semaines suivis par 4 mg / kg deux fois par jour ; durée de traitement 12 semaines) était similaire à celui observé dans les études pivot chez les adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire.
Het veiligheidsprofiel in deze populatie (BREATHE-3: n = 19, bosentan tweemaal daags 2 mg/kg; behandelingsduur 12 weken; FUTURE 1: n = 36, bosentan tweemaal daags 2 mg/kg gedurende 4 weken, gevolgd door tweemaal daags 4 mg/kg; behandelingsduur 12 weken) was ongeveer gelijk aan het profiel dat werd waargenomen in de hoofdonderzoeken bij volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie.

Le profil d’effets indésirables du sumatriptan oral observé chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans était similaire à celui établi dans le cadre des études menées auprès de la population adulte.
Het bijwerkingsprofiel van oraal sumatriptan bij adolescenten tussen 12 en 17 jaar was vergelijkbaar met dat gemeld in onderzoeken bij de volwassen populatie.

Population pédiatrique En général, le profil d’effets indésirables de la venlafaxine (dans les études cliniques contre placebo) chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 à 17 ans) était similaire à celui observé chez les adultes.
Pediatrische patiënten Over het algemeen was het profiel van bijwerkingen van venlafaxine (in placebogecontroleerde klinische studies) bij kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 6 tot 17 jaar) vergelijkbaar met wat wordt gezien bij volwassenen.

Le profil des effets indésirables du sumatriptan oral chez les adolescents âgés de 12-17 ans était similaire à celui rapportés lors des études chez la population adulte.
Het profiel van bijwerkingen van oraal ingenomen sumatriptan bij adolescenten van 12-17 jaar was gelijkaardig aan dat gerapporteerd in studies bij de volwassen populatie.

Le profil des effets indésirables du sumatriptan par voie orale chez les adolescents âgés de 12-17 ans était similaire à celle rapportée par des études dans la population adulte.
Het profiel van ongewenste effecten van orale sumatriptan in adolescenten tussen 12- 17 jaar was gelijkaardig aan dat van studies in een volwassen populatie.