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Numéro UE Nom de Dosage Forme pharmaceutique Voie Conditionnement Taille de l’emballage fantaisie d’administration EU/1/06/363/001 Sprycel 20 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés EU/1/06/363/002 Sprycel 50 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés EU/1/06/363/003 Sprycel 70 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés EU/1/06/363/004 Sprycel 20 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (Alu/Alu) 56 comprimés EU/1/06/363/005 Sprycel 50 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (Alu/Alu) 56 comprimés EU/1/06/363/006 Sprycel 70 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (Alu/Alu) 56 comprimés EU/1/06/363/007 Sprycel 20 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée en dose unitaire (Alu/Alu) 60 x 1 comprimés EU/1/06/363/008 Sprycel 50 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée en dose unitaire (Alu/Alu) 60 x 1 comprimés EU/1/06/363/009 Sprycel 70 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée en dose unitaire (Alu/Alu) 60 x 1 comprimés EU/1/06/363/010 Sprycel 100 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 30 comprimés EU/1/06/363/011 Sprycel 100 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée en dose unitaire (Alu/Alu) 30 x 1 comprimés EU/1/06/363/012 Sprycel 80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 30 comprimés EU/1/06/363/013 Sprycel 80 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée en dose unitaire (Alu/Alu) 30 x 1 comprimés EU/1/06/363/014 Sprycel 140 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 30 comprimés EU/1/06/363/015 Sprycel 140 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée en dose unitaire (Alu/Alu) 30 x 1 comprimés
EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/06/363/001 Sprycel 20 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 tabletten EU/1/06/363/002 Sprycel 50 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 tabletten EU/1/06/363/003 Sprycel 70 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 tabletten EU/1/06/363/004 Sprycel 20 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (alu/alu) 56 tabletten EU/1/06/363/005 Sprycel 50 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (alu/alu) 56 tabletten EU/1/06/363/006 Sprycel 70 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (alu/alu) 56 tabletten EU/1/06/363/007 Sprycel 20 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Eenheidsdosis blister (alu/alu) 60 x 1 tabletten EU/1/06/363/008 Sprycel 50 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Eenheidsdosis blister (alu/alu) 60 x 1 tabletten EU/1/06/363/009 Sprycel 70 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Eenheidsdosis blister (alu/alu) 60 x 1 tabletten EU/1/06/363/010 Sprycel 100 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten EU/1/06/363/011 Sprycel 100 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Eenheidsdosis blister (alu/alu) 30 x 1 tabletten EU/1/06/363/012 Sprycel 80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten EU/1/06/363/013 Sprycel 80 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Eenheidsdosis blister (alu/alu) 30 x 1 tabletten EU/1/06/363/014 Sprycel 140 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten EU/1/06/363/015 Sprycel 140 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Eenheidsdosis blister (alu/alu) 30 x 1 tabletten

SPRYCEL 20 mg comprimés pelliculés SPRYCEL 50 mg comprimés pelliculés SPRYCEL 70 mg comprimés pelliculés SPRYCEL 80 mg comprimés pelliculés SPRYCEL 100 mg comprimés pelliculés SPRYCEL 140 mg comprimés pelliculés
SPRYCEL 20 mg filmomhulde tabletten SPRYCEL 50 mg filmomhulde tabletten SPRYCEL 70 mg filmomhulde tabletten SPRYCEL 80 mg filmomhulde tabletten SPRYCEL 100 mg filmomhulde tabletten SPRYCEL 140 mg filmomhulde tabletten

Dans l'étude de phase III d'optimisation de dose chez les patients en phase chronique de LMC résistants ou intolérants à un traitement antérieur par imatinib (durée médiane de traitement: 23 mois), la fréquence de l'épanchement pleural et de l'insuffisance cardiaque congestive/dysfonctionnement cardiaque était plus basse chez les patients traités par SPRYCEL 100 mg une fois par jour que chez ceux traités par SPRYCEL 70 mg deux fois par jour (Tableau 3a).
Tijdens het fase III-dosisoptimaliseringsonderzoek onder patiënten met CML in de chronische fase die resistent of intolerant waren voor een eerdere behandeling met imatinib (mediane behandelduur 23 maanden), was de incidentie van pleurale effusie en congestief hartfalen/cardiale disfunctie lager bij patiënten die behandeld werden met eenmaal daags 100 mg SPRYCEL dan bij patiënten die behandeld werden met tweemaal daags 70 mg SPRYCEL (Tabel 3a).

Chez des sujets sains, l'utilisation concomitante d’antiacides à base d'hydroxyde d'aluminium / d'hydroxyde de magnésium avec SPRYCEL a réduit l'ASC d'une dose unique de SPRYCEL de 55% et la C max de 58%.
Bij gezonde proefpersonen werd de AUC van een enkele dosis SPRYCEL met 55% en de C max met 58% gereduceerd door gelijktijdig gebruik van aluminiumhydroxide/magnesiumhydroxide antacida en SPRYCEL.

Les caractéristiques à l'inclusion étaient bien équilibrées entre les deux groupes de traitement quant à l'âge (l'âge médian était de 46 ans pour le groupe SPRYCEL et de 49 ans pour le groupe imatinib avec 10% et 11% de patients âgés de 65 ans ou plus, respectivement), au sexe (femmes 44% et 37%, respectivement), et race (caucasiens 51% et 55%; asiatiques 42% et 37%, respectivement), A l'inclusion, la distribution du score de Hasford était similaire dans les groupes de traitement SPRYCEL et imatinib (risque bas: 33% et 34%; risque intermédiaire 48% et 47%; risque élevé: 19% et 19%, respectivement).
De uitgangskenmerken in de twee behandelgroepen waren goed vergelijkbaar, zowel wat betreft de leeftijd (de mediane leeftijd in de SPRYCEL groep was 46 jaar en in de imatinibgroep 49 jaar, terwijl respectievelijk 10% en 11% van de patiënten ouder was dan 65 jaar), het geslacht (respectievelijk 44% en 37% vrouwen) als het ras (respectievelijk 51% en 55% blank en 42% en 37% Aziatisch).

SPRYCEL contient du lactose. Si vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, veuillez en informer votre médecin avant de prendre SPRYCEL.
SPRYCEL bevat lactose Als u intolerant bent voor bepaalde suikers, vertel dit dan uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.

Durée du traitement par SPRYCEL Prenez SPRYCEL quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Hoe lang moet u SPRYCEL gebruiken Neem SPRYCEL dagelijks totdat uw arts u zegt dat u moet stoppen.

Médicaments orphelins : L01XE10 (Afinitor), L01BB07 (Atriance), B02BD09 (Benefix), L01AB01 (Busilvex), L01XD04 (Gliolan), N03AX17 (Diacomit), A16AA06 (Cystadane), H01AC03 (Increlex), A16AX07 (Kuvan), L01XX23 (Lysodren), L03AX16 (Mozobil), A16AB09 (Elaprase), A16AB08 (Naglazyme), L01BB06 (Evoltra), L01XE05 (Nexavar), B02BX04 (Nplate), V03AC03 (Exjade), B01AC09 (Flolan), C01EB19 (Firazyr), B02BX05 (Revolade), B01AC11 (Ventavis), L04AX04 (Revlimid), L01BC07 (Vidaza), V03AF02 (Savene), C02KX02 (Volibris), L04AA25 (Soliris), N07XX04 (Xyrem), L01XE06 (Sprycel), L01CX01 (Yondelis), L01XE04 (Sutent), L01XE08 (Tasigna), C02KX03 (Thelin), L01XE09 (Torisel), A16AA05 (Carbaglu), A16AX04 (Orfadin), A16AX06 (Zavesca), A16AB07 (Myozyme), G04BE03 (Revatio), L01XX27 (Trisenox), N04BA02 (Duodopa), L01XE01 (Glivec), H01AX01 (Somavert), A16AB05 (Aldurazyme), A16AB04 (Fabrazyme), A16AB03 (Replagal), C02KX01 (Tracleer), L01XX35 (Xagrid)
Weesgeneesmiddelen: L01XE10 (Afinitor), L01BB07 (Atriance), B02BD09 (Benefix), L01AB01 (Busilvex), L01XD04 (Gliolan), N03AX17 (Diacomit), A16AA06 (Cystadane), H01AC03 (Increlex), A16AX07 (Kuvan), L01XX23 (Lysodren), L03AX16 (Mozobil), A16AB09 (Elaprase), A16AB08 (Naglazyme), L01BB06 (Evoltra), L01XE05 (Nexavar), B02BX04 (Nplate), V03AC03 (Exjade), B01AC09 (Flolan), C01EB19 (Firazyr), B02BX05 (Revolade), B01AC11 (Ventavis), L04AX04 (Revlimid), L01BC07 (Vidaza), V03AF02 (Savene), C02KX02 (Volibris), L04AA25 (Soliris), N07XX04 (Xyrem), L01XE06 (Sprycel), L01CX01 (Yondelis), L01XE04 (Sutent), L01XE08 (Tasigna), C02KX03 (Thelin), L01XE09 (Torisel), A16AA05 (Carbaglu), A16AX04 (Orfadin), A16AX06 (Zavesca), A16AB07 (Myozyme), G04BE03 (Revatio), L01XX27 (Trisenox), N04BA02 (Duodopa), L01XE01 (Glivec), H01AX01 (Somavert), A16AB05 (Aldurazyme), A16AB04 (Fabrazyme), A16AB03 (Replagal), C02KX01 (Tracleer), L01XX35 (Xagrid)

- Chapitre 10.7. le dasatinib (Sprycel®) est un inhibiteur de la protéine kinase (principalement la kinase bcr/abl) proposé
- Hoofdstuk 10.7. Dasatinib (Sprycel®) is een proteïnekinaseremmer (vooral

Chapitre 10. 7. le dasatinib (Sprycel®) est un inhibiteur de la protéine kinase (principalement la kinase bcr/abl) proposé dans le traitement de certaines formes de leucémie myéloïde chronique (disponible depuis septembre 2007).
Hoofdstuk 10. 7. Dasatinib (Sprycel®) is een proteïnekinaseremmer (vooral bcr/abl-kinase) voorgesteld voor de behandeling van bepaalde vormen van chronische myeloïde leukemie (beschikbaar sinds september 2007).