Traduction de «protocole d’étude ouverte » (Français → Néerlandais) :

Dans le groupe éprosartan, 78 % des patients ont reçu 600 mg une fois par jour et 12 % jusqu’à 800 mg par jour ; dans le groupe nitrendipine, 47 % ont reçu 10 mg et 42 % ont reçu 20 mg par jour (11 % jusqu’à 40 mg) selon un protocole d’étude ouverte, prospective, randomisée, réalisée en aveugle.
In de groep met eprosartan kreeg 78% van de patiënten 600 mg eenmaal daags en 12% maximaal 800 mg per dag; in de groep met nitrendipine kreeg 47% 10 mg en 42% 20 mg per dag (11% maximaal 40 mg); het onderzoek was als een open-label, waarnemend, geblindeerd, gerandomiseerd, prospectief onderzoek opgezet.

Etude en ouvert, selon un protocole approuvé par le CHMP, comparant des patients avec un cancer médullaire de la thyroïde de forme sporadique ayant un statut RET négatif ou RET positif traités avec du vandétanib.
Een open-label studie waarbij RET-negatieve en RET-positieve patiënten met sporadische medullaire schildklierkanker met vandetanib worden behandeld op basis van een door de CHMP goedgekeurd protocol.

Soins intensifs L’utilisation de rocuronium en unité de soins intensifs a fait l’objet de deux études à protocole ouvert.
Intensive care Het gebruik van rocuronium op de intensive-careafdeling is onderzocht in 2 open klinische studies.

Une étude randomisée en protocole ouvert 10 a conclu que la meilleure stratégie à suivre en première ligne de soins, pour le traitement d’une conjonctivite aiguë, est l’utilisation d’une prescription différée.
Een gerandomiseerde open studie 10 komt tot de conclusie dat een “uitgesteld voorschrift” wellicht de beste strategie uitmaakt bij de behandeling van acute conjunctivitis in de eerste lijn.

L’étude EINSTEIN-DVT concerne 3.449 patients (âge moyen de 56, ET 16 ans) avec une thrombose veineuse profonde aiguë documentée, sans embolie pulmonaire symptomatique, traités (en protocole ouvert) par rivaroxaban 2 x 15 mg/j durant 3 semaines puis 1 x 20 mg/j durant 3 à 12 mois, soit par énoxaparine (1,0 mg/kg 2 x/j) pendant une médiane de 8 jours) puis par antagoniste de la vitamine K (warfarine ou acénocoumarol) avec INR cible de 2-3, durant 3 à 12 mois.
van 2 tot 3, eveneens gedurende 3 tot 12 maanden. Voor de primaire uitkomstmaat, fatale of niet-fatale recidief VTE was rivaroxaban niet inferieur aan LMWH/VKAbehandeling (HR 0,68; 95%BI van 0,44 tot 1,04; p< 0,001)maar evenmin superieur.