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Traduction de «provoquer des évènements indésirables systémiques » (Français → Néerlandais) :

L'utilisation prolongée de stéroïdes topiques peut provoquer des évènements indésirables systémiques ; l'occlusion du point lacrymal peut être recommandée (voir rubrique 4.2).

Er kunnen systemische bijwerkingen optreden bij uitgebreid gebruik van topische steroïden; punctale occlusie kan worden aanbevolen (zie rubriek 4.2).


* Un événement de grade 3 a été défini comme sévère, et un événement de grade 4 comme menaçant le pronostic vital ** Les événements indésirables systémiques ont inclus des réactions d'hypersensibilité *** P=0,02 selon le test du chi-carré **** P=0,01 selon le test du chi-carré

* Een graad 3-bijwerking werd gedefinieerd als ernstig, een graad 4-bijwerking als levensbedreigend ** Systemische bijwerkingen omvatten overgevoeligheidsreacties *** p = 0,02 met de chikwadraattest **** p = 0,01 met de chikwadraattest


* Un effet de grade 3 était défini comme sévère, et un événement de grade 4 comme menaçant le pronostic vital ** Les événements indésirables systémiques incluaient les réactions d'hypersensibilité *** P=0,02 selon le test du χ² **** P=0,01 selon le test du χ²

* Een klasse 3 bijwerking was gedefinieerd als ernstig, en een klasse 4 bijwerking als levensbedreigend ** Overgevoeligheidsreacties vielen onder systemische bijwerkingen *** P=0,02 met de chi-square test **** P=0,01 met de chi-square test


Le traitement à doses élevées d'épirubicine (p. ex. ≥ 90 mg/m 2 toutes les 3 à 4 semaines) peut provoquer des événements indésirables généralement similaires à ceux observés aux doses standards (< 90 mg/m 2 toutes les 3 à 4 semaines), mais la sévérité de la neutropénie et de la stomatite/mucosite peut être plus importante.

Hoewel een behandeling met hoge doses epirubicine (bv. ≥ 90 mg/m 2 om de 3 tot 4 weken) bijwerkingen veroorzaakt die over het algemeen gelijkaardig zijn aan de bijwerkingen die voorkomen bij standaarddoses (< 90 mg/m 2 om de 3 tot 4 weken), kan de ernst van de neutropenie en stomatitis/mucositis verhoogd zijn.


Des doses élevées d'épirubicine ont été administrées de manière sûre à un grand nombre de patients non traités souffrant de tumeurs solides diverses et ont provoqué des événements indésirables qui ne diffèrent pas de ceux observés aux doses habituelles, à l'exception de la neutropénie sévère réversible (< 500 neutrophiles/mm 3 pendant < 7 jours) observée chez la majorité des patients.

Bij een groot aantal onbehandelde patiënten met verschillende solide tumoren werden hoge doses epirubicine veilig toegediend. De veroorzaakte bijwerkingen verschillen niet van de ongewenste effecten die bij conventionele doses worden waargenomen, met uitzondering van reversibele ernstige neutropenie (< 500 neutrofielen/mm 3 gedurende < 7 dagen), wat bij de meeste patiënten voorkwam.


En outre, les nouveau-nés ont des voies enzymatiques métaboliques immatures et cela peut entraîner une augmentation de la demi-vie d’élimination et provoquer des événements indésirables.

Daarnaast hebben neonaten immature metabolische enzymwegen en dit kan resulteren in een toename van de eliminatiehalfwaardetijd en het mogelijk optreden van bijwerkingen.


L’inhibition de l’isoenzyme 3A4 du cytochrome P450 (CYP3A4) par l’aprépitant pourrait entraîner une élévation des concentrations plasmatiques de ces substances actives, susceptible de provoquer des événements indésirables graves (voir rubrique 4.5).

Remming van cytochroom-P450-iso-enzym 3A4 (CYP3A4) door aprepitant kan tot verhoogde plasmaconcentraties van deze werkzame bestanddelen leiden, wat mogelijk ernstige bijwerkingen kan veroorzaken (zie rubriek 4.5).


Les AINS appliqués sur la peau peuvent aussi provoquer dans de rares cas des effets indésirables systémiques tels insuffisance rénale, asthme et hémorragie digestive.

NSAIF' s toegepast op de huid kunnen in zeldzame gevallen ook systemische effecten veroorzaken zoals nierfalen, astma en maagbloeding.


Une grande partie des événements indésirables sont évitables, tant dans le secteur hospitalier qu’en soins primaires, et il semblerait que des facteurs systémiques soient à la base d’une majorité d’entre eux.

Een groot deel van de ongewenste voorvallen, zowel in de intramurale als in de primaire zorg, kan worden voorkomen, en systemische factoren spelen een zeer grote rol.


Syndrome de Réponse Inflammatoire Systémique (SRIS) ou syndrome de fuite capillaire : le SRIS et le syndrome de fuite capillaire (signes et symptômes de libération de cytokine par ex., tachypnée, tachycardie, hypotension, œdème pulmonaire) ont été rapportés comme événements indésirables chez 5 % (6 sur 115) des patients pédiatriques (5 LAL, 1 LAM) (Cf. rubrique 4.4).

SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome) of capillair leksyndroom: Bij 5% (6/115) van de pediatrische patiënten (5 met ALL, één met AML) werd SIRS, het capillaire leksyndroom (verschijnselen en symptomen van cytokinerelease, zoals tachypneu, tachycardie, hypotensie, longoedeem) gerapporteerd als bijwerking (zie rubriek 4.4).


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