Traduction de «prévus de l’agence » (Français → Néerlandais) :

Contrôles prévus Les contrôles prévus de l’Agence portent actuellement surtout sur le respect de l’obligation de visa, attribué par l’asbl Mdeon.
De geplande controles van het Agentschap hebben momenteel vooral betrekking op het naleven van de visumplicht, toegekend door de vzw Mdeon.

Il y est joint: 1° une copie des statuts de l’organisme; 2° une copie de la proposition de contrat d’assurance dont question à l’article 74.2.2; 3° un engagement écrit de ne prendre à son service en vue de l’exécution des contrôles prévus au présent règlement que des experts agréés; 4° le nom et l’adresse du directeur; 5° une copie de l’agrément du directeur; 6° tous renseignements et documents demandés par l’Agence.
Er wordt aan toegevoegd: 1° een afschrift van de statuten van de instelling; 2° een afschrift van het ontwerp van verzekeringscontract waarvan sprake in artikel 74.2.2; 3° een schriftelijke verbintenis alleen erkende deskundigen in dienst te nemen voor de uitvoering van de in dit reglement bepaalde controles; 4° de naam en het adres van de directeur; 5° een afschrift van de erkenning van de directeur; 6° alle door het Agentschap gevraagde inlichtingen en documenten.

75.1. Les contrôles médicaux prévus au présent règlement sont exercés par des médecins agréés par l’Agence.
De bij dit reglement bepaalde medische controles worden verricht door artsen die door het Agentschap zijn erkend.

L'Agence a mis la dernière main à ces procédures bien avant l'expiration des délais prévus.
Deze procedures werden door het Bureau ruim binnen de gestelde tijdslimieten afgehandeld.

Toutes les demandes d'inspection concernant les BPF, les BPC (y compris la pharmacovigilance) et les BPL pour des demandes de produits dans le cadre de la procédure centralisée ont été coordonnées et gérées avec succès dans les délais prévus par la législation communautaire et conformément aux normes imposées par le système de gestion de la qualité de l'Agence.
Alle verzoeken om inspecties op het gebied van GMP's, GCP's (inclusief geneesmiddelenbewaking) en GLP's in verband met aanvragen voor producten via de gecentraliseerde procedure werden met succes gecoördineerd en beheerd binnen de in de communautaire wetgeving voorgeschreven termijnen en volgens de normen zoals die in het systeem voor kwaliteitsbeheer van het Bureau zijn vastgelegd.