Vertaling van "psur devra être " (Frans → Nederlands) :

PSURs Le calendrier de soumission des PSUR devra suivre le calendrier des PSUR du produit de référence Micardis
PSURs Het PSUR indieningsschema dient het PSUR schema van het origineel Micardis te volgen.

PSURs Le calendrier de soumission des PSUR devra suivre celui des PSUR de la spécialité de référence.
PSURs Het PSUR indieningsschema dient het PSUR indieningsschema van het referentieproduct te volgen.

PSURs Le calendrier de soumission des PSURs devra suivre le calendrier de soumission des PSURs du médicament de référence.
PSURs Het PSUR indieningsschema dient het PSUR indieningschema voor het referentieproduct te volgen.

PSURs L’agenda de soumission des PSUR devra suivre l’agenda de soumission prévu pour le médicament de référence.
PSURs Het PSUR-indieningsschema dient het PSUR-indieningsschema van het referentieproduct te volgen.

Le cycle des Periodic Update Reports (PSUR) doit reprendre pour une soumission de rapports sur 6 mois (couvrant toutes les présentations du produit) lors de 2 prochaines années, puis des rapports d’un an pendant les 2 années suivantes et enfin tous les 3 ans. Le « data lock point » (DLP) pour le prochain PSUR devra être.
De periodic safety update report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (alle toegelaten verpakkingvormen van het product) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.

Le calendrier de soumission des PSURs devra suivre le calendrier des PSUR du produit de référence.
PSURs Het schema voor indiening van de PSUR dient het schema voor indiening van de PSUR van het referentiegeneesmiddel te volgen.

Le prochain PSUR devra couvrir la période du 22 Septembre 2012 au 21 Septembre 2013 et être soumis dans les 70 jours suivant la date de clôture des données.
De eerstvolgende PSUR moet de periode van 22 september 2012 tot 21 september 2013 beslaan, en moet binnen 70 dagen na de datumsluiting worden aangeleverd.

PSURs Le schéma de soumission des PSUR (rapport de sécurité mis à jour périodiquement) devra suivre le schéma prévu pour le médicament de référence.
PSURs Schema voor indiening van de PSURs dient het PSUR schema van het referentieproduct te volgen.

PSURs Le responsable de la mise sur le marché devra continuer à soumettre des PSURs annuellement à moins que le CHMP ne l’ait spécifié autrement.
PSUR’s De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijks een PSUR indienen, tenzij anders aangegeven door de CHMP.