Traduction de «psur seront soumis chaque année » (Français → Néerlandais) :

Les PSUR seront soumis chaque année jusqu’à ce que le CHMP en décide autrement.
PSUR zal jaarlijks ingediend worden tot anderszins gespecificeerd wordt door de CHMP.

Le PSUR doit être soumis chaque année, sauf indication contraire du CHMP.
De PSUR moet jaarlijks worden ingediend, tenzij door de CHMP anders wordt gespecificeerd.

Ce rapport d'évaluation sera soumis chaque année aux autorités nationales compétentes – l'INAMI en ce qui concerne la Belgique – dans le courant du mois de septembre.
Dit evaluatieverslag dient jaarlijks aan de nationale overheidsinstanties, meerbepaald het RIZIV voor wat België betreft, overgemaakt te worden in de loop van de maand september.

199. Réponse de l'AFSCA : Les comptes annuels de l'AFSCA sont soumis chaque année au contrôle d'un réviseur d'entreprise qui est désigné par le Ministre pour une période de 3 ans.
199. Antwoord FAVV: De jaarrekeningen van het FAVV worden jaarlijks ter controle voorgelegd aan een bedrijfsrevisor die door de Minister wordt aangesteld voor een periode van 3 jaar.

En tout état de cause, ces montants seront indexés chaque année.
In elk geval worden deze bedragen elk jaar geïndexeerd.

Les brochures existantes seront actualisées chaque année.
De bestaande brochures zullen elk jaar geactualiseerd worden.

Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit soumettre un rapport périodique de sécurité (PSUR) chaque année pendant trois ans, puis un rapport tous les deux ans ; par la suite les rapports doivent être soumis tous els 3 ans.
De houder van de vergunning dient elk jaar, voor de komende 3 jaar een periodic safety report (PSUR), gevolgd door een tweejaarlijks raport, daarna zullen de rapporten met een 3 jaarlijkse interval worden ingediend.

l’année X+1 (= année suivant l’année d’évaluation), les rapports contenant les résultats des contrôles et des mesures, effectués au cours de l’année d’évaluation, seront soumis à l’Office de contrôle des mutualités et au Comité général de gestion.
In het jaar X+1, dus het jaar volgend op het evaluatiejaar zullen dan de rapporten met de resultaten van de controles en metingen, uitgevoerd tijdens het evaluatiejaar, voorgelegd worden aan de Controledienst van de Ziekenfondsen en aan het Algemeen Beheerscomité.

Avant le 1 er janvier de chaque année, et donc pour la première fois avant le 1 er janvier 2009, des montants de référence seront communiqués aux hôpitaux à titre indicatif (aussi appelés montants de référence « pré-calculés »).
Vóór 1 januari van elk jaar en dus voor de eerste keer vóór 1 januari 2009 zullen de referentiebedragen ter informatie aan de ziekenhuizen worden meegedeeld (ook de “voorberekende” referentiebedragen genoemd).

Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes : Description Date Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit Les rapports annuels seront poursuivrre le registre NP-C actuellement en cours afin de soumis en même temps que les maintenir la production de données sur la sécurité, l’évolution à rapports périodiques de long terme de la maladie et les résultats cliniques du traitement pharmacovigilance (PSURs).
langetermijnziekteverloop en klinische resultaten van de behandeling van patiënten met de ziekte NP-C. Het NP-C Register is een multicenter, prospectief, observationeel, cohortonderzoek bij patiënten waarbij de ziekte van Niemann-Pick type C (NP-C) is vastgesteld.