Vertaling van "pédiatrique de reyataz gélules " (Frans → Nederlands) :

Tableau 1 : Dose pédiatrique de REYATAZ gélules et de ritonavir chez les enfants et adolescents (de 6 ans à moins de 18 ans) Dose de REYATAZ Poids corporel (kg) Dose de ritonavir a une fois par jour une fois par jour
Tabel 1: Dosering bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar) voor REYATAZ capsules met ritonavir

Population pédiatrique Patients pédiatriques (de 6 ans à moins de 18 ans) : La posologie de REYATAZ gélules pour les patients pédiatriques est basée sur le poids corporel (voir Tableau 1) et ne doit pas excéder la posologie recommandée chez l’adulte.
Pediatrische patiënten Pediatrische patiënten (in de leeftijd van 6 jaar tot jonger dan 18 jaar): de dosering van REYATAZ capsules bij pediatrische patiënten is gebaseerd op lichaamsgewicht zoals weergegeven in Tabel 1 en dient de aanbevolen dosering bij volwassenen niet te overschrijden.

L’Agence européenne des médicaments a différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec REYATAZ gélule dans le traitement de l'infection VIH dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met REYATAZ harde capsules in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van infectie met immuundeficiëntievirus (hiv-1) (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

Paramètres Naïfs de traitement REYATAZ Gélules/ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) n=16 Prétraités REYATAZ Gélules/ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) n=25
Parameter Behandelingsnaïef REYATAZ capsules/ritonavir (300 mg/100 mg éénmaal daags) n=16 Voorbehandeld REYATAZ capsules/ritonavir (300 mg/100 mg éénmaal daags) n=25

Enfants et adolescents REYATAZ gélules peut être pris par des enfants âgés d’au moins 6 ans et pesant au moins 15 kg qui peuvent avaler les gélules (voir rubrique « COMMENT PRENDRE REYATAZ »).
Kinderen en jongeren to 18 jaar REYATAZ capsules kunnen worden ingenomen door kinderen in de leeftijd van ten minste 6 jaar en ouder en met een gewicht van ten minste 15 kg, die in staat zijn de capsules door te slikken (zie Hoe gebruikt u dit middel?).

L'anomalie biologique la plus fréquemment rapportée chez les patients pédiatriques recevant REYATAZ était l'élévation de la bilirubine totale (≥ 2,6 fois la limite supérieure de la normale, Grade 3-4) qui est survenue chez 45% des patients.
De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met REYATAZ was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.

REYATAZ gélules, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 6 ans ou plus.
REYATAZ capsules, gelijktijdig toegediend met lage doseringen ritonavir, zijn geïndiceerd voor gebruik bij hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale middelen.