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RAPIDS-1) et 190 patients adultes
RAPIDS-2

Traduction de «qu’une telle étude soit réalisée » (Français → Néerlandais) :

qu’une telle étude soit réalisée est plutôt faible, compte tenu de l’enjeu (économique) pour les nouveaux antidiabétiques. Le ranélate de strontium peut, entre autres, entrainer une augmentation du risque de thrombose veineuse profonde (TVP) 34 .

Van strontiumranelaat was reeds bekend dat dit middel, onder meer, het risico op diepe veneuze trombose (DVT) verhoogt 34 .


A l’issue de cette phase de test, il était prévu que l’étude soit réalisée en même temps que l’enquête de santé pour l’année 2008.

Na deze testfase was het de bedoeling om de studie samen met de gezondheidsenquête voor het jaar 2008 uit te voeren.


Bien qu'une conservation de données à caractère personnel relatives à la santé pendant une longue période soit défendable dans le cadre du traitement médical d'un patient, le Comité sectoriel estime que le délai de conservation de données à caractère personnel codées et couplées à la lumière d'une étude scientifique concrète doit se limiter au délai raisonnable dans lequel l'étude sera réalisée.

Hoewel een langdurige bewaring van persoonsgegevens die de gezondheid betreffen in het kader van de medische behandeling van een patiënt kan worden verdedigd, is het Sectoraal comité van mening dat de bewaartermijn van gekoppelde en gecodeerde persoonsgegevens in het licht van een concreet wetenschappelijk onderzoek beperkt dient te blijven tot de redelijke termijn waarbinnen het onderzoek zal worden uitgevoerd.


« Une telle étude est généralement réalisée auprès de plusieurs milliers de sujets à travers le monde et ne nécessite par conséquent qu'une petite quantité de molécules, explique Rien Siaens, Supervisor chez Pfizer.

Zo'n onderzoek gebeurt meestal bij enkele duizenden proefpersonen over de hele wereld, bijgevolg zijn daar slechts beperkte voorraden voor nodig" , vertelt Rien Siaens, Supervisor bij Pfizer" .


Telle est la principale conclusion d'une étude 1 réalisée à la Universiteit Antwerpen pour la Fondation.

This is the main conclusion of a study 1 conducted at the University of Antwerp for the Foundation.


Les trois études cliniques réalisées avec Naglazyme ont porté principalement sur l’évaluation des manifestations systémiques de la MPS VI telles que l’endurance, la mobilité articulaire, les douleurs et raideurs articulaires, l’obstruction des voies aériennes, la dextérité manuelle et l’acuité visuelle.

De drie klinische onderzoeken naar Naglazyme richtten zich op beoordeling van de systemische manifestaties van MPS VI als uithoudingsvermogen, gewrichtsmobiliteit, gewrichtspijn en ­stijfheid, obstructie van de bovenste luchtwegen, handvaardigheid en gezichtsscherpte.


Il apparait donc indispensable qu’une nouvelle étude épidémiologique soit réalisée endéans les 5 ans quand plus de données seront devenues disponibles.

Het lijkt er dus op dat er binnen 5 jaar, wanneer er meer gegevens beschikbaar zijn, een nieuwe epidemiologische studie zal moeten worden uitgevoerd.


Des augmentations de l'intervalle QT de l'électrocardiogramme, d’approximativement 10 %, ont été observées lors d’une étude faite sur des chiens sains de race Beagle, après l’administration orale de 8 mg/kg; cependant, il est improbable qu’une telle augmentation soit significative cliniquement.

In een studie met gezonde Beagles die 8mg/kg oraal toegediend kregen, werd een verlenging van ongeveer 10% in het QT interval van het ECG waargenomen; het is echter onwaarschijnlijk dat een dergelijke verlenging van klinische betekenis is.


Sclérodermie systémique avec ulcères digitaux. Deux études randomisées, multicentriques, en double aveugle, contrôlées contre placebo, ont été réalisées respectivement chez 122 patients adultes (essai AC-052-101[RAPIDS-1) et 190 patients adultes ( essai AC- 052-331[ RAPIDS-2]) atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux ( soit des ulcères digitaux évolutifs , soit des antécédents d’ulcères digitaux au cours de l’année ...[+++]

Systemische sclerose met digitale ulcera Er zijn twee gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, placebogecontroleerde onderzoeken uitgevoerd in 122 (studie AC-052-401 [RAPIDS-1]) en 190 (studie AC-052-331 [RAPIDS-2]) volwassen patiënten met systemische sclerose en digitale ulcera (ofwel aanhoudende digitale ulcera ofwel een voorgeschiedenis van digitale ulcera in het voorafgaande jaar).


Telle est la principale conclusion d'une étude réalisée à l’Université d’Anvers pour la Fondation contre le Cancer.

Dit is de belangrijkste conclusie van een onderzoek uitgevoerd aan de Universiteit Antwerpen in opdracht van Stichting tegen Kanker.


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