Traduction de «rapports publics européens » (Français → Néerlandais) :

Cela comprend la publication d’un résumé du rapport européen public d’évaluation (EPAR) dans un style accessible au public, la publication des retraits de demandes d’autorisation de mise sur le marché préalablement aux avis, et la publication des refus d’autorisation de mise sur le marché.
Tot deze taken behoren het publiceren van samenvattingen van Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR’s) die eenvoudig te begrijpen zijn voor het publiek, het publiceren van de intrekking van aanvragen van een handelsvergunning voordat een advies is uitgebracht en het publiceren van weigeringen van handelsvergunningen.

Dans chaque rapport annuel figurent, entre autres, un état des lieux des différents projets du Fonds Social Européen dont la Division promotion est le gestionnaire, ainsi qu’un aperçu de toutes ses activités parallèles, de toutes les nouvelles publications ou publications réactualisées et des concours organisés.
In elk jaarverslag vindt u naast o.a. een stand van zaken van de verschillende Europees Sociaal Fonds-projecten waarvan de Afdeling promotie beheerder is, ook een overzicht van al haar andere activiteiten en van alle nieuwe of heruitgebrachte publicaties en van de georganiseerde wedstrijden.

Soixante-quatre résumés de rapports publics européens d'évaluation (European public assessment reports – EPAR) rédigés de manière facilement compréhensible par le public, ont été préparés pour les nouvelles autorisations de mise sur le marché.
Er werden 64 samenvattingen van Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR’s) opgesteld voor recent toegelaten geneesmiddelen, geschreven in voor het publiek begrijpelijke taal.

Après examen de la demande, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque est favorable pour une recommandation de délivrance de l’autorisation conditionnelle de mise sur le marché, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d’évaluation.
Het CHMP is, na beoordeling van de aanvraag, van mening dat de risico-batenverhouding gunstig is en adviseert toekenning van de voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen, zoals verder toegelicht in het Europees openbaar beoordelingsrapport.

Pour cela, elle mettra en œuvre le nouveau processus visant à simplifier les rapports d’évaluation du CVMP et elle introduira et actualisera les rapports publics européens d’évaluation (EPAR).
Daartoe zal een nieuw proces worden ingevoerd om enerzijds het tot stand komen van CVMP-beoordelingsrapporten en anderzijds het opstellen en bijwerken van Europese openbare beoordelingsrapporten (EPAR’s) te stroomlijnen.

Le CHMP a examiné les données soumises par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, compte tenu des dispositions de l’article 14, paragraphe 11, du règlement (CE) n° 726/2004, et estime que la nouvelle indication thérapeutique apporte un bénéfice clinique important par rapport aux thérapeutiques existantes, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d’évaluation.
Het CHMP heeft de door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ingediende gegevens beoordeeld, rekening houdend met de bepalingen van artikel 14, lid 11, van Verordening (EG) nr. 726/2004, en is van mening dat de nieuwe therapeutische indicatie een significant klinisch voordeel biedt in vergelijking tot bestaande therapieën, zoals toegelicht in het Europees openbaar beoordelingsrapport.

En plus des résumés d’avis, des rapports européens publics d’évaluation (EPAR) et des informations sur les arbitrages et les saisines, l’Agence fournira dorénavant des renseignements sur le retrait, par les demandeurs, de demandes avant avis et fournira des résumés des EPAR rédigés de manière à être plus facilement compréhensibles pour le public.
Naast de samenvattingen van adviezen, Europese openbare beoordelingsverslagen (EPAR’s) en informatie over arbitrages en verwijzingen zal het Bureau nu tevens informatie verstrekken over aanvragen die door een aanvrager worden ingetrokken vóórdat het advies is uitgebracht en samenvattingen van EPAR’s zodanig opstellen dat zij begrijpelijk zijn voor het publiek.

### [http ...]
### [http ...]

en fournissant des informations objectives et fiables aux professionnels de la santé (comme les rapports européens publics d'évaluation) et au grand public (par exemple, par ECDC TV).
objectieve, wetenschappelijk informatie voor zorgwerkers (bijv" . European Public Assessment Reports" ) en de bevolking (bijv.ECDC TV).

Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à
Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor