Traduction de «rare paresthésie convulsions fréquence indéterminée » (Français → Néerlandais) :

Affections du système nerveux Fréquent : Céphalées, modification de l’odorat, altération du goût, dysgueusie Peu fréquent : Étourdissements, tremblements Très rare : Paresthésie, convulsions Fréquence indéterminée : Agueusie, parosmie, anosmie
Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn, verandering van smaakzin, smaakperversie, dysgeusie Soms: duizeligheid, tremor Zeer zelden: paresthesie, convulsies Niet bekend: ageusie, parosmie, anosmie

Rare Tachycardie Fréquence indéterminée Arythmies ventriculaires et torsades de pointes (principalement rapportées chez les patients présentant des facteurs de risque d’allongement de l'intervalle QT), allongement de l'intervalle QT (voir rubriques 4.4 et 4.9) Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent Leucopénie, éosinophilie Rare Thrombocytopénie, neutropénie Fréquence indéterminée Pancytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique Affections du système nerveux Fréquent Étourdissements, céphalées Peu fréquent Somnolence, tremblements, dysgueusie Rare Convulsions (voir rubriques 4.2 et 4.4), paresthésies Fréquence indéterminée Neuropathie périphérique sensorielle (voir rubrique 4.4), neuropathie périphérique sensorimotrice (voir rubrique 4.4), parosmie incluant une anosmie, dyskinésie, trouble extrapyramidale, agueusie, syncope Affections oculaires Rare Troubles visuels tels qu’une vision floue Fréquence indéterminée Perte de vision temporaire Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertiges Rare Acouphènes Fréquence indéterminée Perte d’audition, altération de l’audition Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent Dyspnée Fréquence indéterminée Bronchospasme, pneumonie allergique Affections gastro-intestinales Fréquent Diarrhée, vomissements, nausées Peu fréquent Douleur abdominale, dyspepsie, flatulence, constipation Fréquence indéterminée Diarrhée hémorragique, pouvant très rarement indiquer une entérocolite, y compris une colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4), pancréatite Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent Augmentation des taux sanguins de créatinine Rare Insuffisance rénale aiguë (p. ex. secondaire à une néphrite interstitielle) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent Éruption cutanée, prurit, urticaire, hyperhidrose Rare Très rare Œdème angioneurotique, réaction de photosensibilité Fréquence indéterminée Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Jo ...
Hartaandoeningen Zelden Tachycardie Niet bekend Ventriculaire aritmie en torsades de pointes (voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met risicofactoren voor QT-verlenging), verlenging van het QT-interval op ECG (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.9) Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms Leukopenie, eosinofilie Zelden Trombocytopenie, neutropenie Niet bekend Pancytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid, hoofdpijn Soms Somnolentie, tremor, dysgeusie Zelden Convulsies (zie rubriek 4.2 en 4.4) , paresthesieën Niet bekend Perifere sensoriële neuropathie (zie rubriek 4.4), perifere sensorimotorische neuropathie (zie rubriek 4.4), parosmie inclusief anosmie, dyskinesie, extrapyramidale stoornis, ageusie, syncope Oogaandoeningen Zelden Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht Niet bekend Tijdelijk gezichtsverlies Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms Vertigo Zelden Tinnitus Niet bekend Gehoorverlies, gehoorstoornissen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms Dyspnoe Niet bekend Bronchospasmen, allergische pneumonitis Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Diarree, braken, misselijkheid Soms Buikpijn, dyspepsie, flatulentie, constipatie Niet bekend Hemorragische diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4), pancreatitis Nier- en urinewegaandoeningen Soms Stijging van de creatininemie Zelden Acute nierinsufficiëntie (bijv. te wijten aan interstitiële nefritis) Huid- en onderhuidaandoeningen Soms Rash, pruritus, urticaria, hyperhidrosis

de Rebetol avec l’interféron alfa-2b pégylé ou l’interféron alfa-2b Systèmes d’organe Effets indésirables Fréquent : Amnésie, trouble de la mémoire, syncope, migraine, ataxie, paresthésie, dysphonie, perte du goût, hypoesthésie, hyperesthésie, hypertonie, somnolence, troubles de l’attention, tremblements, dysgeusie Peu fréquent : Neuropathie, neuropathie périphérique Rare : Crises d’épilepsie (convulsions)* Très rare : Hémorragie cérébro-vasculaire*, ischémie cérébrovasculaire*, encéphalopathie, polyneuropathie* Fréquence indéterminée : Paralysie faciale, mononeuropathies Affections oculaires Fréquent : Troubles visuels, vision trouble, conjonctivite, irritation oculaire, douleur oculaire, vision anormale, troubles des glandes lacrymales, sécheresse oculaire Rare : Hémorragies rétiniennes*, rétinopathies (incluant œdème maculaire)*, occlusion de l’artère rétinienne*, occlusion de la veine rétinienne*, névrite optique*, œdème de la papille*, perte de l’acuité visuelle ou du champ visuel*, exudats rétiniens Affections de l’oreille et du labyrinthe Fréquent : Vertiges, perte/altération de l’audition, acouphènes, otalgie Affections cardiaques Fréquent : Palpitation, tachycardie Peu fréquent : Infarctus du myocarde Rare : Cardiomyopathie, arythmie* Très rare : Ischémie cardiaque* Fréquence indéterminée : Epanchement péricardique*, péricardite* Affections vasculaires Fréquent : Hypotension, hypertension, bouffées vasomotrices Rare : Vascularite Très rare : Ischémie périphérique* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Tabel 4 Bijwerkingen gemeld tijdens klinische onderzoeken of na het op de markt brengen van Rebetol in combinatie met gepegyleerde interferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak: Virale infectie, faryngitis Vaak: Bacteriële infectie (waaronder sepsis), schimmelinfectie, influenza, luchtweginfectie, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rinitis, urineweginfectie Soms: Injectieplaatsinfectie, infectie van de onderste luchtwegen Zelden: Pneumonie* Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Vaak: Neoplasma niet-gespecificeerd Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Anemie, neutropenie Vaak: Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie, lymfopenie Zeer zelden: Aplastische anemie* Niet bekend: Pure red cell aplasia, idiopathische trombocytopenische purpura, trombotische trombocytopenische purpura

Infections et infestations Candidose mucocutanée Fréquent Prolifération d'organismes non sensibles Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie réversible (y compris Rare neutropénie) Thrombocytopénie Rare Agranulocytose réversible Fréquence indéterminée Anémie hémolytique Fréquence indéterminée Allongement du temps de saignement et du Fréquence indéterminée temps de prothrombine 1 Affections du système immunitaire 10 Œdème angioneurotique Fréquence indéterminée Anaphylaxie Fréquence indéterminée Syndrome semblable à la maladie du sérum Fréquence indéterminée Vascularite d'hypersensibilité Fréquence indéterminée Affections du système nerveux Sensation vertigineuse Peu fréquent Céphalées Peu fréquent Hyperactivité réversible Fréquence indéterminée Convulsions 2 Fréquence indéterminée Affections gastro-intestinales Diarrhée Très fréquent Nausées 3 Fréquent Vomissements Fréquent Indigestion Peu fréquent Colite associée aux antibiotiques 4 Fréquence indéterminée Langue noire pileuse Fréquence indéterminée Affections hépatobiliaires Augmentations de l'ASAT et/ou de Peu fréquent l'ALAT 5 Hépatite 6 Fréquence indéterminée Ictère cholestatique 6 Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané 7 Eruption Peu fréquent Prurit Peu fréquent Urticaire Peu fréquent Erythème multiforme Rare Syndrome de Stevens-Johnson Fréquence indéterminée Epidermolyse bulleuse toxique Fréquence indéterminée Dermatite exfoliative bulleuse Fréquence indéterminée Pustulose exanthématique aiguë généralisée Fréquence indéterminée (PEAG) Affections du rein et des voies urinaires Néphrite interstitielle Fréquence indéterminée Cristallurie 8 Fréquence indéterminée
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie (inclusief Zelden neutropenie) Trombocytopenie Zelden Reversibele agranulocytose Niet bekend Hemolytische anemie Niet bekend Verlengde bloedingstijd en Niet bekend protrombinetijd 1 Immuunsysteemaandoeningen 10 Angio-oedeem Niet bekend Anafylaxie Niet bekend Serumziekteachtig syndroom Niet bekend Allergische vasculitis Niet bekend Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Soms Hoofdpijn Soms Reversibele hyperactiviteit Niet bekend Convulsies 2 Niet bekend Maagdarmstelselaandoeningen Diarree Zeer vaak Misselijkheid 3 Vaak Braken Vaak Spijsverteringsproblemen Soms Met antibiotica geassocieerde colitis 4 Niet bekend Zwarte, harige tong Niet bekend Lever- en galaandoeningen Stijging van AST en/of ALT 5 Soms Hepatitis 6 Niet bekend Cholestatische geelzucht 6 Niet bekend Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag Soms Pruritus Soms Urticaria Soms Erythema multiforme Zelden Syndroom van Stevens-Johnson Niet bekend Epidermolysis acuta toxica Niet bekend Dermatitis exfoliativa bullosa Niet bekend Acute gegeneraliseerde exanthemateuze Niet bekend pustulose (AGEP) 9 Nier- en urinewegaandoeningen Interstitiële nefritis Niet bekend Kristalurie 8 Niet bekend

Infections et infestations Candidose de la peau et des muqueuses Fréquent Prolifération d’organismes non sensibles Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie réversible (y compris neutropénie) Rare Thrombocytopénie Rare Agranulocytose réversible Fréquence indéterminée Anémie hémolytique Fréquence indéterminée Allongement du temps de saignement et du Fréquence indéterminée temps de prothrombine 1 Affections du système immunitaire 10 Œdème angioneurotique Fréquence indéterminée Anaphylaxie Fréquence indéterminée Syndrome de type maladie sérique Fréquence indéterminée Vascularite d’hypersensibilité Fréquence indéterminée Affections du système nerveux Étourdissements Peu fréquent Céphalées Peu fréquent Hyperactivité réversible Fréquence indéterminée Convulsions 2 Fréquence indéterminée Affections gastro-intestinales Diarrhée Très fréquent Nausées 3 Fréquent Vomissements Fréquent Indigestion Peu fréquent Colite liée à l’administration d’antibiotiques 4 Fréquence indéterminée Langue noire et villeuse Fréquence indéterminée Affections hépatobiliaires Élévation des taux d’AST et/ou d’ALT 5 Peu fréquent Hépatite 6 Fréquence indéterminée Ictère cholestatique 6 Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané 7 Éruption cutanée Peu fréquent Prurit Peu fréquent Urticaire Peu fréquent Érythème polymorphe Rare Syndrome de Stevens-Johnson Fréquence indéterminée Nécrolyse épidermique toxique Fréquence indéterminée Dermatite exfoliative bulleuse Fréquence indéterminée Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée Fréquence indéterminée
Infecties en parasitaire aandoeningen Candidiasis van huid en slijmvliezen Overgroei van niet-gevoelige organismen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie (inclusief neutropenie) Trombocytopenie Reversibele agranulocytose Hemolytische anemie Verlenging van de bloedingstijd en protrombinetijd1 Immuunsysteemaandoeningen10 Angioneurotisch oedeem Anafylaxie Serumziekte-achtig syndroom Vasculitis ten gevolge van overgevoeligheid Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Hoofdpijn Reversibele hyperactiviteit Convulsies2 Maagdarmstelselaandoeningen Diarree Misselijkheid3 Braken Indigestie Antibiotica-geassocieerde colitis4 Zwarte, harige tong Lever- en galaandoeningen Stijgingen van AST- en/of ALT-waarden5 Hepatitis6 Cholestatische geelzucht6 Huid- en onderhuidaandoeningen7 Huiduitslag Pruritus Urticaria Erythema multiforme

Terme préféré MedDRA Peu fréquentes: rhinopharyngite, pharyngite, sinusite, Fréquence indéterminée: rhinite Peu fréquentes: diminution du nombre de globules rouges, augmentation du taux de chlorure dans le sang Fréquence indéterminée: hypersensibilité Peu fréquentes: apathie, dépression, troubles de l’humeur, diminution de la libido, cauchemars, insomnie, nervosité Fréquentes: dysgueusie, maux de tête Peu fréquentes: somnolence, troubles de l’appareil locomoteur, amnésie, troubles de la mémoire, vertiges, paresthésie, Fréquence indéterminée: tremblements, hypoesthésie, agueusie Fréquentes : blépharite, vision floue, irritation oculaire, douleur oculaire, œil sec, écoulement oculaire, prurit oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, hyperhémie oculaire Peu fréquentes : érosion cornéenne, kératite, kératite ponctuée, kératopathie, dépôt oculaire, coloration cornéenne, atteinte de l'épithélium cornéen, augmentation de la pression intraoculaire, augmentation du ratio cup/disc du nerf optique, œdème cornéen, conjonctivite, gonflement oculaire, meibomite, diplopie, éblouissements, photophobie, photopsie, baisse d'acuité visuelle, conjonctivite allergique, ptérygion, pigmentation sclérale, asthénopie, gêne oculaire, sensation anormale dans l’œil, kératoconjonctivite sèche, hypœsthésie oculaire, kyste sous-conjonctival, hyperhémie conjonctivale, prurit des paupières, formation de croûtes sur le bord de la paupière, œdème de la paupière, augmentation du larmoiement Fréquence indéterminée: affection de la cornée, trouble visuel, allergie oculaire, madarose, affection de la paupière, érythème de la paupière Peu fréquentes : tinnitus, Fréquence indéterminée : vertiges Peu fréquentes : détresse respiratoire, angine de poitrine, bradycardie, palpitations, rythme cardiaque irrégulier, Fréquence indéterminée : arythmie, tachycardie, hypertension, augmentation de la pression artérielle, accélération du rythme cardiaque Peu fréquentes : dyspnée, hyperactivité bronchique, t ...
MedDRA voorkeursterm Soms: nasofaryngitis, faryngitis, sinusitis Niet bekend: rhinitis Soms: vermindering van het aantal rode bloedcellen, toename van chloride in het bloed Niet bekend: overgevoeligheid Soms: apathie, depressie, depressieve stemming, verminderd libido, nachtmerries, slapeloosheid, nervositeit Vaak: dysgeusie, hoofdpijn Soms: slaperigheid, motorische disfunctie, amnesie, geheugenfunctiestoornis, duizeligheid, paresthesie Niet bekend: tremor, hypoaesthesie, ageusie Vaak: blefaritis, wazig zicht, oogirritatie, oogpijn, droog oog, oogafscheiding, pruritis aan het oog, corpus-alienum gevoel in de ogen, oculaire hyperemie Soms: cornea-erosie, keratitis, keratitis punctata, keratopathie, afzetting op het oog, verkleuring van de cornea, defect van het cornea-epitheel, aandoening van het cornea epitheel, verhoogde intraoculaire druk, vergroting van de cup/disc ratio van de oogzenuw, cornea-oedeem, conjunctivitis, zwelling van het oog, meibomianitis, diplopie, glare, fotofobie, fotopsie, verminderde gezichtsscherpte, allergische conjunctivitis, pterygium, sclerale pigmentatie, asthenopie, oculair ongemak, abnormaal gevoel in het oog, keratoconjunctivitis sicca, hypoesthesie van het oog, subconjunctivale cyste, conjunctivale hyperemie, pruritis van de oogleden, korstvorming op de ooglidrand, ooglidoedeem, verhoogde tranenvloed Niet bekend: aandoening van de cornea, visuele stoornis, oogallergie, madarosis, aandoening van het ooglid, erytheem van het ooglid Soms: tinnitus Niet bekend: duizeligheid Soms: cardio-respiratoire uitputting, angina pectoris, bradycardie, palpitaties, onregelmatige hartslag Niet bekend: aritmie, tachycardie, hypertensie, verhoogde bloeddruk, versnelde hartslag Soms: dyspnoe, bronchiale hyperactiviteit, hoesten, epistaxis, faryngolaryngeale pijn, irritatie van de keel, nasale congestie, congestie van de bovenste luchtwegen, postnasale drip, rhinorree, niezen, nasale droogte Niet bekend: astma Vaak: droge mond Soms: oesofagitis, diarree, ...

Infections et infestations Candidose cutanéo-muqueuse Fréquent Développement excessif d’organismes non Fréquence indéterminée sensibles Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie réversible (y compris Rare neutropénie) Thrombocytopénie Rare Agranulocytose réversible Fréquence indéterminée Anémie hémolytique Fréquence indéterminée Prolongation du temps de saignement et du Fréquence indéterminée temps de Quick 1 Affections du système immunitaire 10 Œdème de Quincke Fréquence indéterminée Anaphylaxie Fréquence indéterminée Maladie sérique Fréquence indéterminée Vascularite d’hypersensibilité Fréquence indéterminée
Infecties en parasitaire aandoeningen Candidiasis van huid en slijmvliezen Overgroei van niet-gevoelige organismen Bloed- en lymfestelselaandoeningen Reversibele leukopenie (inclusief neutropenie) Trombocytopenie Reversibele agranulocytose Hemolytische anemie Verlenging van de bloedingstijd en protrombinetijd 1 Immuunsysteemaandoeningen 10 Angioneurotisch oedeem Anafylaxie Serumziekte-achtig syndroom Vasculitis ten gevolge van overgevoeligheid Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Hoofdpijn Reversibele hyperactiviteit Convulsies 2 Maagdarmstelselaandoeningen Diarree Misselijkheid 3 Braken Indigestie Antibiotica-geassocieerde colitis 4 Zwarte, harige tong Lever- en galaandoeningen Stijgingen van AST- en/of ALT-waarden 5 Hepatitis 6 Cholestatische geelzucht 6 Huid- en onderhuidaandoeningen 7 Rash Pruritus

Convulsions Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens)

Dysgeusie Peu fréquent Peu fréquent -- -- Syndrome extra-pyramidal -- Fréquence -- -- indéterminée Maux de tête Fréquent Fréquent -- Rare Hypertonie -- Très rare -- -- Léthargie Peu fréquent -- -- -- Paresthésies Peu fréquent Peu fréquent -- Rare Neuropathie périphérique, Peu fréquent Très rare -- -- neuropathie Somnolence Peu fréquent Fréquent -- -- Syncope Peu fréquent Peu fréquent -- -- Tremblements -- Peu fréquent -- -- Hypoesthésie -- Peu fréquent -- -- Glaucome aigu à angle -- -- -- Fréquence fermé indéterminée Troubles visuels -- Peu fréquent -- -- Baisse de la vision Peu fréquent Peu fréquent -- Rare Acouphènes -- Peu fréquent -- -- Vertiges Peu fréquent -- Peu fréquent --
Agranulocytose, -- -- -- Zeer zelden beenmergdepressie Daling van hemoglobine en -- -- Niet bekend -- hematocriet Hemolytische anemie -- -- -- Zeer zelden Leukopenie -- Zeer zelden -- Zeer zelden Neutropenie -- -- Niet bekend -- Trombocytopenie, soms met -- Zeer zelden Niet bekend Zelden purpura Aplastische anemie -- -- -- Niet bekend Overgevoeligheid -- Zeer zelden Niet bekend Zeer zelden

Dermatite exfoliatrice -- Très rare -- -- Syndrome de Stevens- -- Très rare -- -- Johnson Œdème de Quincke -- Très rare -- -- Arthralgie -- Peu fréquent -- -- Douleur dorsale Peu fréquent Peu fréquent -- -- Gonflement articulaire Peu fréquent -- -- -- Spasmes musculaires Peu fréquent Peu fréquent -- Fréquence indeterminée Faiblesse musculaire Peu fréquent -- -- -- Myalgie Peu fréquent Peu fréquent Fréquence -- indéterminée Douleur aux extrémités Peu fréquent -- -- -- Gonflement des chevilles -- Fréquent -- -- Elévation de la Peu fréquent -- Fréquence -- créatininémie indéterminée Troubles de la miction -- Peu fréquent -- -- Nycturie -- Peu fréquent -- -- Pollakiurie Fréquent Peu fréquent -- -- Dysfonction rénale -- -- -- Fréquence indeterminée Insuffisance rénale aigue Peu fréquent -- -- Fréquence indeterminée Insuffisance rénale et -- -- Fréquence Rare altération de la fonction indéterminée rénale
Afschilferende dermatitis -- Zeer zelden -- -- Stevens-Johnson syndroom -- Zeer zelden -- -- Quincke-oedeem -- Zeer zelden -- -- Artralgie -- Soms -- -- Rugpijn Soms Soms -- -- Gewrichtszwelling Soms -- -- -- Spierspasme Soms Soms -- Niet bekend Spierzwakte Soms -- -- -- Myalgie Soms Soms Niet bekend -- Pijn van extremiteiten Soms -- -- -- Enkelzwelling -- Vaak -- -- Verhoging van het Soms -- Niet bekend -- serumcreatinine Mictiestoornis Soms Nocturie -- Soms -- -- Pollakiurie Vaak Soms Nierfunctiestoornis -- -- -- Niet bekend Acuut nierfalen Soms -- -- Niet bekend Nierfalen en verminderde -- -- Niet bekend Zelden nierfunctie Impotentie Soms Soms -- Vaak Gynecomastie Soms -- --