Traduction de «rare réactions cutanées indésirables sévères » (Français → Néerlandais) :

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : sudation Peu fréquent: éruptions cutanées, prurit Très rare: réactions cutanées indésirables sévères (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell), réactions de photosensibilité
Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: zweten Soms: huiduitslag, pruritus Zeer zelden: ernstige bijwerkingen op de huid (waaronder erythema multiforme, Stevens- Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse), fotosensibilisatiereacties

Peau (affections de la peau et des tissus sous-cutanés) Fréquent : sueurs Peu fréquent : éruptions cutanée, démangeaisons (prurit) Très rare: réactions cutanées indésirables sévères (incluant érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), sensibilité à la lumière (solaire)
Huid (huid- en onderhuidaandoeningen) Vaak: zweten Soms: huiduitslag, jeuk (pruritis) Zeer zelden: ernstige huidreacties (inclusief erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse), overgevoeligheid voor (zon)licht

Très rare: réactions cutanées indésirables sévères (notamment érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), réactions de photosensibilité.
Zeer zelden: ernstige cutane bijwerkingen (waaronder erythema multiforme, Stevens- Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse), overgevoeligheid voor licht.

Très rare : réactions cutanées indésirables sévères (incluant érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique), réactions d’hypersensibilité à la lumière.
Zeer zelden: ernstige huidreacties (inclusief erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse), overgevoeligheid voor licht.

Rares cas de réactions cutanées indésirables sévères : p. ex., syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell, angiœdème, œdème du visage, photosensibilité, réaction cutanée, prurit
Nier- en urinewegaandoeningen Nachtelijk Oligurie, urine plassen, -incontinentie*, urineretentie urinaire aarzeling *, polyurie, pollakiurie, mictiestoornis

Réactions cutanées indésirables sévères: un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et une nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportés (voir rubrique 4.4)
ernstige huidreacties: Stevens-Johnsonsyndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) zijn gerapporteerd

Rare Réactions cutanées sévères (par exemple un tableau clinique caractérisé par de la fièvre et une inflammation de la peau et des muqueuses [syndrome de Steven-Johnson]), réaction cutanée sévère avec décollement de la peau et formation de vésicules (nécrolyse épidermique toxique), hypersensibilité à la lumière ou au soleil, accumulation locale de liquide d'apparition rapide.
Zelden Ernstige huidreacties (zoals ziektebeeld gekenmerkt door koorts en ontstekingen van de huid en slijmvliezen (syndroom van Steven-Johnson), ernstige huidreactie met loslaten van de huid en blaarvorming (toxische epidermale necrolyse), overgevoeligheid voor licht of zonlicht, een plaatselijke snel optredende vochtophoping.

McCullough et al (2004) n’ont pas constaté d’ARDS lors des rares réactions graves indésirables chez les 327 patients du groupe contrôle mais bien chez 5 des 318 patients du groupe d’étude.
McCullough et al (2004) hebben bij de zeldzame ernstige ongewenste bijwerkingen geen ARDS vastgesteld bij de 327 patiënten in de controlegroep doch 5 bij de 318 patiënten in de studiegroep.

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 10 000) : Réduction du nombre de globules blancs (leucopénie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réactions allergiques (par exemple éruptions, démangeaisons, difficultés à respirer, sifflement, gonflement du visage ou pression artérielle basse), quantité excessive de sucre dans le sang (diabète), mouvements saccadés ou de contraction incontrôlables, crise cardiaque, battements irréguliers du cœur, inflammation des vaisseaux sanguins, inflammation du pancréas, inflammation de la muqueuse de l’estomac (gastrite), inflammation du foie, jaunissement de la peau (jaunisse), augmentation des taux d’enzymes hépatiques avec jaunisse, gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angioœdème), réactions cutanées sévères, urticaire, réactions allergiques sévères avec éruptions bulleuses de la peau et des muqueuses (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson), augmentation de la sensibilité de la peau au soleil.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers): Verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie), lage bloedplaatjestelling (trombocytopenie), allergische reactie (bv. huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk), te veel suiker in het bloed (diabetes), oncontroleerbare spiertrekkingen of schokkende bewegingen, hartaanval, onregelmatige hartslag, ontsteking van de bloedvaten, ontstoken alvleesklier, ontsteking van de maagwand (gastritis), ontsteking van de lever, gele verkleuring van de huid (geelzucht), verhoogde concentratie leverenzymen met geelzucht, snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem), ernstige huidreacties, netelroos (urticaria), ernstige allergische reacties (met blaarvorming) van de huid en slijmvliezen (dermatitis exfoliativa, Stevens- Johnsonsyndroom), verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon.

Infections et infestations Fréquent Infection urinaire Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Anorexie, appétit diminué Peu fréquent Déshydratation Affections psychiatriques Fréquent Anxiété, dépression, état confusionnel, agitation Peu fréquent Aggressivité Indéterminée Hallucinations, impatience Affections du système nerveux Fréquent Céphalée, syncope, sensation vertigineuse Peu fréquent Hyperactivité psychomotrice Très rare Symptômes extrapyramidaux Indéterminée Aggravation de la maladie de Parkinson, convulsions Affections cardiaques Peu fréquent Bradycardie Indéterminée Bloc auriculo-ventriculaire, fibrillation auriculaire, tachycardie, maladie du sinus Affections vasculaires Indéterminée Hypertension Affections gastro-intestinales Fréquent Nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale Peu fréquent Ulcère gastrique Indéterminée Pancréatite Affections hépato-biliaires Indéterminée Hépatite, élévation des enzymes hépatiques Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Rash Indéterminée Prurit, érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique, réactions d’hypersensibilité cutanées disséminées Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Incontinence urinaire Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquent Réactions cutanées au site d’application (par exemple érythème, prurit, œdème, dermatite, irritation cutanée), état asthénique (par exemple fatigue, asthénie), pyrexie, perte de poids Rare Chute
Hartaandoeningen Soms Bradycardie Niet bekend Atrioventriculair blok, atriumfibrilleren, tachycardie, sick sinus syndroom Bloedvataandoeningen Niet bekend Hypertensie Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Misselijkheid, braken, diarree, dyspepsia, buikpijn Soms Maagzweer Niet bekend Pancreatitis Lever- en galaandoeningen Niet bekend Hepatitis, verhoogde leverfunctietesten Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Huiduitslag Niet bekend Pruritus, erytheem, urticaria, blaren, allergische dermatitis, verspreide cutane overgevoeligheidsreacties Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Urine-incontinentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak Huidreacties op de plaats van toediening (bijvoorbeeld erytheem, pruritus, oedeem, dermatitis, irritatie op de aanbrengplaats), asthenische condities (bijvoorbeeld vermoeidheid, asthenie), koorts, gewichtsverlies Zelden Vallen