Vertaling van "registres suggèrent " (Frans → Nederlands) :

Les données disponibles (différentes études et analyse de registres) suggèrent que le SCP est une solution alternative acceptable (c'est-à-dire „non-inférieure‰) pour l'EC. Plusieurs grands essais cliniques visant à comparer EC et SCP sont actuellement en cours (EVA-3S, SPACE, ICSS-2, CREST).
De verschillende studies en registers suggereren dat PCAS een aanvaardbaar alternatief („non-inferiority‰) is voor CEA. Er zijn verscheidene grote RCTs die momenteel patiënten rekruteren voor vergelijkende studie van CEA en PCAS (EVA-3S, SPACE, ICSS-2, CREST).

En ce qui concerne les registres, le Comité scientifique suggère :
In verband met de registers, stelt het Wetenschappelijk Comité het volgende voor :

Le Comité Scientifique suggère d’inclure dans le projet d’arrêté royal l’obligation de tenir un registre permanent des autorisations.
Het Wetenschappelijk Comité stelt voor om in het ontwerp-koninklijk besluit de verplichting in te voegen om een permanent register van de machtigingen bij te houden.

L'évaluation des données posttransplantation au moyen de définitions et d'une méthodologie communes, ainsi que le suggère le plan d'action, pourrait favoriser la mise en place, si nécessaire, de registres à l'échelle de l'Union conformes à la législation communautaire sur la protection des données
De evaluatie van de resultaten na transplantatie aan de hand van gemeenschappelijke definities van begrippen en methoden, zoals voorgesteld in het actieplan, kan zo nodig bijdragen aan de totstandkoming van registers voor de hele EU, met inachtneming van de bestaande Europese regelgeving inzake de bescherming van persoonsgegevens (met name de gegevensbeschermingsrichtlijn 95/46/EG), of van een methodiek om de resultaten uit bestaande follow-upregisters over ontvangers van organen na transplantatie te vergelijken.

De plus, des données issues de ces registres ou d’autres études suggèrent que, comparé à la monothérapie, il pourrait y avoir une augmentation du risque d’effets tératogènes lors de l’utilisation des médicaments antiépileptiques en polythérapie.
Bovendien suggereren deze gegevens en andere studies dat er een verhoogd risico van teratogene effecten kan zijn bij gebruik van anti-epileptica in combinatietherapie, vergeleken met monotherapie.

Des données limitées de sécurité provenant d’un registre de patients suggèrent cependant que le profil de sécurité chez les enfants âgés de 2 à 3 ans est similaire à celui des adultes et des enfants âgés de plus de 4 ans, à une dose de 0,8 mg/kg par voie sous-cutanée chaque semaine (voir rubrique 5.1).
Beperkte veiligheidsdata uit een patiëntenregister suggereren echter dat het veiligheidsprofiel bij kinderen van 2 en 3 jaar oud die eenmaal per week 0,8 mg/kg subcutaan toegediend krijgen vergelijkbaar is met dat bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).

De plus, des données issues de ces registres et d’autres études suggèrent que, comparé à la monothérapie, il pourrait y avoir une augmentation du risque d’effets tératogènes lors de l’utilisation des médicaments antiépileptiques en polythérapie.
Bovendien suggereren deze gegevens en andere studies dat er een verhoogd risico van teratogene effecten kan zijn bij gebruik van anti-epileptica in combinatietherapie, vergeleken met monotherapie.

Les données issues de registres de grossesse suggèrent qu'il pourrait y avoir une relation entre l'utilisation de topiramate pendant la grossesse et des malformations congénitales (par exemple, malformations cranio-faciales telles que fente labiale, division palatine, hypospadias et anomalies impliquant différents systèmes).
Gegevens uit een inventarisatie van zwangerschapsdata suggereren dat er een verband zou kunnen zijn tussen het gebruik van topiramaat tijdens de zwangerschap en aangeboren afwijkingen (bijv. craniofaciale defecten, zoals een gespleten lip/gehemelte, hypospadie en afwijkingen bij diverse lichaamssystemen).