Traduction de «reproduction n’ont indiqué aucun potentiel » (Français → Néerlandais) :

Embryotoxicité / tératogénicité Des études de toxicité sur les fonctions de reproduction n’ont indiqué aucun potentiel tératogène du lévonorgestrel (LNG) ni aucun risque de virilisation des fœtus femelles dus à un effet androgénique partiel du LNG à des doses thérapeutiques.
Toxiciteitstudies met betrekking tot de voortplanting hebben bij levonorgestrel (LNG) geen teratogeen vermogen noch een risico op virilisatie bij vrouwelijke foetussen aangetoond te wijten aan het gedeeltelijk androgeen effect van LNG bij hoeveelheden gelijk aan de therapeutische dosis.

Les études « in vitro » et « in vivo » réalisées pour évaluer les effets génotoxiques n’ont indiqué aucun potentiel mutagène au niveau des cellules somatiques ou germinales chez l’être humain.
In in-vitro- en in-vivostudies van genotoxische effecten waren er geen aanwijzingen van een mutageen potentieel op somatische of kiemcellen bij de mens.

Ces résultats n’indiquent aucun potentiel carcinogène pour l’icatibant.
De resultaten wijzen niet op een carcinogeen potentieel voor icatibant.

Les données précliniques n'indiquent aucun potentiel mutagène de FACTANE.
De preklinische gegevens wijzen op geen enkele mutagene potentialiteit van FACTANE.

Les données précliniques issues des études conventionnelles portant sur le potentiel carcinogène, le potentiel mutagène et la toxicité pour les fonctions de reproduction n’indiquent aucun risque particulier pour l’homme.
Preklinische gegevens, afkomstig van conventionele studies op het gebied van carcinogeen potentieel, mutageen potentieel en reproductietoxiciteit, duiden niet op een speciaal risico voor mensen.

Cependant, aucun lien de causalité n’a été démontré. Des études de toxicité sur les fonctions de reproduction ont été réalisées chez le rat, le lapin et le singe : elles n’ont révélé aucun potentiel tératogène.
Reproductieve toxicologische studies bij ratten, konijnen en apen toonden geen teratogeen potentieel.

Des études de toxicité sur les fonctions de reproduction n’ont révélé aucun effet sur la fertilité ni aucun potentiel tératogène.
Bij onderzoek naar reproductietoxiciteit konden geen effecten op de fertiliteit en geen teratogeen potentieel worden vastgesteld.

Les données précliniques basées sur les études de pharmacologie de sécurité, de toxicité en administration réitérée, de génotoxicité, de potentiel carcinogène, de toxicité de la reproduction, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme.
Preklinische gegevens gebaseerd op conventionele studies van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogeen vermogen, voortplantingstoxiciteit, brengen geen bijzonder risico voor de mens aan het licht.

Des études animales n’ont indiqué aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).
De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).

Dans la mesure où les études menées chez l'animal ont montré des effets toxiques sur la reproduction et que le risque potentiel chez le fœtus humain est inconnu, il est recommandé aux femmes en âge de procréer qui ouvrent les gélules d'en manipuler le contenu avec précaution et d'éviter tout contact avec la peau ou les yeux, ainsi que toute inhalation (voir rubrique 4.6).
Aangezien dierproeven reproductieve toxiciteit hebben aangetoond, en het potentiële risico voor de humane foetus onbekend is, moeten vruchtbare vrouwen die capsules openen geadviseerd worden voorzichtig met de inhoud om te gaan en contact met huid/oog of inademen ervan te vermijden (zie rubriek 4.6).