Traduction de «ribavirine interféron alpha-2b était significativement » (Français → Néerlandais) :

Au cours des études cliniques C95-132 et I95-143, il a été prouvé que la thérapie combinée par ribavirine + interféron alpha-2b était significativement plus efficace que l’interféron alpha- 2b en monothérapie (doublement de la réponse prolongée).
In de klinische studies C95-132 en I95-143 was de combinatie ribavirine + interferon alfa-2b significant doeltreffender dan interferon alfa-2b in monotherapie (een verdubbeling van de aanhoudende respons).

- Retraitement des patients ayant présenté une rechute après un traitement par l’association ribavirine/interféron alpha-2b Deux études ont évalué l’utilisation du traitement combiné par ribavirine et interféron alpha- 2b chez des patients ayant présenté une rechute (C95-144 et I95-145) ; 345 patients atteints d’hépatite chronique et ayant présenté une rechute après un traitement précédent par interféron ont été traités pendant six mois avec une période de suivi de six mois.
- Nieuwe behandeling met een combinatie van ribavirine en interferon alfa-2b na een relaps In twee studies werd het gebruik van een combinatie van ribavirine en interferon alfa-2b onderzocht bij patiënten die een relaps vertoonden (C95-144 en I95-145); 345 patiënten met een chronische hepatitis die na een vroegere behandeling met interferon een terugval hadden vertoond, werden gedurende zes maanden behandeld met een follow-up van zes maanden.

Patients naïfs Trois études ont évalué l’utilisation de l’interféron chez des patients naïfs, deux études avec l’association ribavirine + interféron alpha-2b (C95-132 et I95-143) et une étude avec l’association ribavirine + peginterféron alpha-2b (C/I98-580).
Patiënten die nog niet werden behandeld In drie studies werd het gebruik van interferon onderzocht bij patiënten die nog niet waren behandeld: twee met ribavirine + interferon alfa-2b (C95-132 en I95-143) en éen met ribavirine + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).

Une réduction des concentrations d’hémoglobine supérieure à 4 g/dl s’observait chez 30 % des patients traités par ribavirine et peginterféron alpha-2b et chez 37 % des patients traités par ribavirine + interféron alpha-2b.
Een daling van de hemoglobineconcentraties > 4 g/dl werd waargenomen bij 30% van de patiënten die werden behandeld met ribavirine en peginterferon alfa-2b, en bij 37% van de patiënten die werden behandeld met ribavirine+ interferon alfa-2b.

En raison du manque de données récoltées au cours de ces deux études multicentriques chez les enfants présentant une progression sévère de la maladie et du risque d’effets indésirables, il est nécessaire d’évaluer soigneusement le rapport risques/bénéfices de la thérapie combinée par ribavirine/interféron alpha-2b au sein de cette population (voir rubriques 4.1, 4.4, et 4.8).
Bij gebrek aan gegevens in die twee multicentrische studies over kinderen met een ernstige ziekteprogressie en de kans op bijwerkingen moet de risico-batenverhouding van de combinatie van ribavirine en interferon alfa-2b in die populatie zorgvuldig worden geëvalueerd (zie rubrieken 4.1, 4.4 en 4.8).

Au cours de cette étude, l’association de ribavirine et de peginterféron alpha-2b (1,5 microgramme/kg/semaine) était significativement plus efficace que l’association de ribavirine et d’interféron alpha-2b, en particulier chez les patients infectés par un virus de génotype.
In deze studie was de combinatie van ribavirine en peginterferon alfa-2b (1,5 microgram/kg/week) significant doeltreffender dan de combinatie ribavirine en interferon alfa- 2b, vooral bij patiënten met een genotype 1-infectie.

Au cours des études cliniques réalisées avec la ribavirine en association avec le peginterféron alpha-2b ou l’interféron alpha-2b, le surdosage maximal rapporté était une dose totale de 10 g de ribavirine (50 gélules de 200 mg) et de 39 MUI d’interféron alpha-2b (13 injections sous-cutanées de 3 MUI chacune) prise en une journée par un patient en vue d’une tentative de suicide.
In klinische studies met ribavirine in combinatie met peginterferon alfa-2b of interferon alfa- 2b, was de maximale gerapporteerde overdosering een totale dosis van 10 g ribavirine (50 capsules van 200 mg) en 39 MIE interferon alfa-2b (13 subcutane injecties van 3 MIE) in één dag bij een zelfmoordpoging.