Traduction de «ribavirine et l’interféron alpha-2b pégylé » (Français → Néerlandais) :

Données d’efficacité à long-terme – Adultes Deux études de suivi à long terme de grande envergure ont inclus 1 071 et 567 patients ayant été préalablement traités au cours d’études précédentes par l’interféron alpha-2b non pégylé (avec ou sans ribavirine) et l’interféron alpha-2b pégylé (avec ou sans ribavirine), respectivement.
Gegevens over de doeltreffendheid op lange termijn - volwassenen Er werden twee grote langetermijnfollow-upstudies uitgevoerd bij 1071 patiënten die in een vroegere studie waren behandeld met niet-gepegyleerd interferon alfa-2b (met of zonder ribavirine), en 567 patiënten die in een vroegere studie waren behandeld met gepegyleerd interferon alfa- 2b (met of zonder ribavirine).

Tableau 4 Effets indésirables rapportés pendant les études cliniques ou après la commercialisation de la ribavirine, en association avec l’interféron alpha-2b pégylé ou l’interféron alpha-2b en injection
Tabel 4 Bijwerkingen die werden gerapporteerd in klinische studies of tijdens het postmarketinggebruik van ribavirine met injecties van gepegyleerd interferon alfa-2b of interferon alfa-2b Systeem/orgaanklass Bijwerkingen e Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak: Virale infectie, faryngitis

Ribavirine en association avec l’interféron alpha-2b Les paramètres pharmacocinétiques après administration répétée de gélules de ribavirine et d’interféron alpha-2b chez des enfants et les adolescents âgés de 5 à 16 ans et atteints d’hépatite C chronique sont résumés dans le Tableau 14. La pharmacocinétique de la ribavirine et de l’interféron alpha-2b (dose normalisée) est similaire chez les adultes et chez les enfants ou les adolescents.
Ribavirine in combinatie met interferon alfa-2b De farmacokinetische eigenschappen van ribavirine capsules en interferon alfa-2b bij herhaalde toediening bij kinderen en adolescenten van 5 tot 16 jaar met chronische hepatitis

Globalement, le profil de tolérance de Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients nonrépondeurs à un précédent traitement était similaire à celui des patients naïfs. Dans une étude clinique chez des patients non-répondeurs à un précédent traitement par interféron alpha-2b pégylé/ribavirine, traités soit pendant 48 semaines, soit pendant 72 semaines, la fréquence d’arrêt du traitement par Pegasys et du traitement par la ribavirine pour cause d’effets indésirables ou d’anomalies biologiques était de 6 % et 7 %, respectivement dans les bras 48 semaines et de 12 % et 13 %, respectivement dans les bras 72 semaines.
ribavirine behandeling was respectievelijk 6% en 7% in de 48 weken arm en respectievelijk 12% en 13% in de 72 weken arm.

Chez les enfants et les adolescents recevant une association interféron alpha-2b (pégylé ou non pégylé)/ribavirine, il est donc recommandé d’interrompre la thérapie si les taux d’ARN- VHC à 12 semaines présentent une diminution inférieure à 2 log 10 par rapport à l’état initial, ou s’ils présentent encore des taux détectables d’ARN-VHC après 24 semaines de traitement.
Daarom wordt aanbevolen de behandeling bij kinderen en adolescenten die worden behandeld met een combinatie van interferon alfa-2b (gepegyleerd of niet-gepegyleerd)/ribavirine, stop te zetten als het HCV-RNA na 12 weken < 2 log 10 gedaald is in vergelijking met de waarde voor behandeling, of als het HCV-RNA nog detecteerbaar is na 24 weken.

Surveillance complémentaire spécifique de la thyroïde chez les enfants et les adolescents Environ 12 à 21 % des enfants traités par ribavirine et interféron alpha-2b (pégylé et non pégylé) ont développé une élévation des taux de TSH (hormone thyréotrope).
Monitoring van de schildklier specifiek bij kinderen en adolescenten Ongeveer 12 tot 21% van de kinderen die werden behandeld met ribavirine en interferon alfa- 2b (gepegyleerd en niet-gepegyleerd), ontwikkelde een stijging van het schildklierstimulerend hormoon (TSH).

Etudes cliniques réalisées avec la ribavirine chez des enfants et des adolescents : Des enfants et des adolescents âgés de 3 à 16 ans ayant une hépatite C chronique compensée et des taux détectables d’ARN-VHC ont été inclus dans une étude multicentrique et traités par la ribavirine à une dose de 15 mg/kg par jour en association avec l’interféron alpha-2b pégylé à une dose de 60 µg/m 2 une fois par semaine pendant 24 ou 48 semaines, en fonction du génotype et de la charge virale à l’état initial.
Klinische studies met ribavirine bij kinderen en adolescenten: Kinderen en adolescenten van 3 tot 16 jaar met een gecompenseerde chronische hepatitis C en een detecteerbaar HCV-RNA werden opgenomen in een multicentrische studie en behandeld met ribavirine 15 mg/kg per dag plus gepegyleerd interferon alfa-2b 60 µg/m 2 eenmaal per week gedurende 24 of 48 weken, afhankelijk van het HCV-genotype en de initiële virale belasting.

C09AA09 FOSINOPRIL 24 2,1% 30,2 C09AA08 CILAZAPRIL 21 1,5% 39,9 C09AA07 BENAZEPRIL 0 0,1% 0,0 15 L03AB L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 990 15,9% 27,9 L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 459 54,2% 31,9 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 390 17,2% 25,6 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 324 58,6% 24,9 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 78 0,3% 4,4 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 39 0,3% 1,3 L03AB03 INTERFERON GAMMA 6 8,0% 0,1 16 R03AK R03AK06 SALMETEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFEC 1.192 2,1% 712,5 R03AK07 FORMOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFE 773 2,7% 385,6 R03AK03 FENOTEROL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFECT 214 1,5% 457,8 R03AK04 SALBUTAMOL AVEC AUTRES SUBSTANCES POUR AFFEC 100 1,9% 100,2 17 V03AE V03AE02 SEVELAMER 1.920 80,9% 210,1 V03AE01 POLYSTYRENE SULFONATE 179 36,4% 53,2 18 H01AC H01AC01 SOMATROPINE 1.895 14,0% 96,1 19 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 917 15,9% 39,0 J05AB01 ACICLOVIR 524 30,4% 40,3 J05AB06 GANCICLOVIR 149 48,8% 4,7 J05AB14 VALGANCICLOVIR 139 33,8% 2,7 J05AB11 VALACICLOVIR 7 3,4% 0,3 20 C08CA C08CA01 AMLODIPINE 1.082 3,3% 2.869,4 C08CA05 NIFEDIPINE 170 1,9% 303,3 C08CA13 LERCANIDIPINE 93 1,6% 132,7 C08CA02 FELODIPINE 84 2,9% 274,5 C08CA12 BARNIDIPINE 79 2,6% 143,6 C08CA03 ISRADIPINE 63 3,4% 78,4 C08CA07 NISOLDIPINE 53 1,7% 45,3 C08CA09 LACIDIPINE 33 1,6% 40,3 C08CA04 NICARDIPINE 10 2,4% 10,8 C08CA08 NITRENDIPINE 3 1,0% 2,9
C09AA09 FOSINOPRIL 24 2,1% 30,2 C09AA08 CILAZAPRIL 21 1,5% 39,9 C09AA07 BENAZEPRIL 0 0,1% 0,0 15 L03AB L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 990 15,9% 27,9 L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 459 54,2% 31,9 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 390 17,2% 25,6 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 324 58,6% 24,9 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 78 0,3% 4,4 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 39 0,3% 1,3 L03AB03 INTERFERON GAMMA 6 8,0% 0,1 16 R03AK R03AK06 SALMETEROL MET ANDERE MIDD. VOOR OBSTRUCT.

C09AA05 RAMIPRIL 144 1,4% 839,6 C09AA01 CAPTOPRIL 56 1,4% 156,4 C09AA06 QUINAPRIL 53 1,5% 194,4 C09AA02 ENALAPRIL 46 2,9% 351,4 C09AA09 FOSINOPRIL 10 2,1% 14,5 C09AA08 CILAZAPRIL 7 0,9% 19,2 C09AA07 BENAZEPRIL 0 0,5% 0,0 17 J05AB J05AB01 ACICLOVIR 540 30,5% 47,6 J05AB04 RIBAVIRINE 386 11,5% 18,9 J05AB14 VALGANCICLOVIR 252 39,8% 4,8 J05AB11 VALACICLOVIR 4 2,2% 0,2 J05AB06 GANCICLOVIR 0 2,2% 0,0 J05AB09 FAMCICLOVIR 0 20,0% 0,0 18 L03AB L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 439 12,5% 12,6 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 233 9,8% 15,3 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 206 61,8% 16,9 L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 200 50,1% 14,5 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 68 0,2% 3,9 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 15 0,1% 0,5 L03AB03 INTERFERON GAMMA 2 4,3% 0,0 19 J02AC J02AC03 VORICONAZOLE 546 31,3% 6,2 J02AC01 FLUCONAZOLE 513 3,0% 76,8 J02AC02 ITRACONAZOLE 86 1,1% 24,4 20 C09CA C09CA01 LOSARTAN 352 2,2% 504,0 C09CA04 IRBESARTAN 254 1,9% 441,4 C09CA06 CANDESARTAN 148 2,0% 337,8 C09CA03 VALSARTAN 125 1,1% 238,8 C09CA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL 109 1,9% 196,9 C09CA07 TELMISARTAN 97 1,2% 187,0 C09CA02 EPROSARTAN 34 0,7% 48,6
C09AA05 RAMIPRIL 144 1,4% 839,6 C09AA01 CAPTOPRIL 56 1,4% 156,4 C09AA06 QUINAPRIL 53 1,5% 194,4 C09AA02 ENALAPRIL 46 2,9% 351,4 C09AA09 FOSINOPRIL 10 2,1% 14,5 C09AA08 CILAZAPRIL 7 0,9% 19,2 C09AA07 BENAZEPRIL 0 0,5% 0,0 17 J05AB J05AB01 ACICLOVIR 540 30,5% 47,6 J05AB04 RIBAVIRINE 386 11,5% 18,9 J05AB14 VALGANCICLOVIR 252 39,8% 4,8 J05AB11 VALACICLOVIR 4 2,2% 0,2 J05AB06 GANCICLOVIR 0 2,2% 0,0 J05AB09 FAMCICLOVIR 0 20,0% 0,0 18 L03AB L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 439 12,5% 12,6 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 233 9,8% 15,3 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 206 61,8% 16,9 L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 200 50,1% 14,5 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 68 0,2% 3,9 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 15 0,1% 0,5 L03AB03 INTERFERON GAMMA 2 4,3% 0,0 19 J02AC J02AC03 VORICONAZOL 546 31,3% 6,2 J02AC01 FLUCONAZOL 513 3,0% 76,8 J02AC02 ITRACONAZOL 86 1,1% 24,4 20 C09CA C09CA01 LOSARTAN 352 2,2% 504,0 C09CA04 IRBESARTAN 254 1,9% 441,4 C09CA06 CANDESARTAN 148 2,0% 337,8 C09CA03 VALSARTAN 125 1,1% 238,8 C09CA08 OLMESARTAN MEDOXOMIL 109 1,9% 196,9 C09CA07 TELMISARTAN 97 1,2% 187,0 C09CA02 EPROSARTAN 34 0,7% 48,6

1 A02BC A02BC01 OMEPRAZOLE 1.453 2,4% 781,6 A02BC02 PANTOPRAZOLE 1.058 4,2% 542,6 A02BC03 LANSOPRAZOLE 847 3,0% 438,3 A02BC05 ESOMEPRAZOLE 466 7,8% 431,4 A02BC04 RABEPRAZOLE 187 2,6% 108,2 2 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 1.375 59,0% 54,0 J05AB06 GANCICLOVIR 27 3,8% 0,7 J05AB01 ACICLOVIR 6 0,3% 0,3 3 A07EC A07EC02 MESALAZINE 1.162 16,2% 836,3 A07EC01 SULFASALAZINE 66 3,5% 121,2 4 L03AB L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 555 19,5% 37,3 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 344 21,9% 22,6 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 199 58,0% 1,3 L03AB09 INTERFERON ALFACON-1 9 84,0% 0,9 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 8 0,0% 0,4 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 3 0,0% 0,1 5 L04AA L04AA05 TACROLIMUS 525 5,6% 38,5 L04AA01 CICLOSPORINE 189 1,3% 18,7 L04AA06 ACIDE MYCOPHENOLIQUE 184 2,9% 17,0 L04AA10 SIROLIMUS 1 0,5% 0,0 6 H01CB H01CB02 OCTREOTIDE 653 8,3% 39,1 H01CB03 LANREOTIDE 170 12,5% 10,0 7 H02AB H02AB16 BUDESONIDE 363 22,9% 106,1 H02AB04 METHYLPREDNISOLONE 127 0,8% 325,6 H02AB06 PREDNISOLONE 3 0,8% 20,7 H02AB01 BETAMETHASONE 1 0,0% 2,2 H02AB09 HYDROCORTISONE 0 0,3% 0,9 H02AB08 TRIAMCINOLONE 0 0,0% 0,2 H02AB10 CORTISONE 0 1,0% 0,6 H02AB02 DEXAMETHASONE 0 0,1% 0,5 H02AB07 PREDNISONE 0 0,0% 0,0 8 L04AX L04AX01 AZATHIOPRINE 282 11,6% 205,6 9 J01MA J01MA02 CIPROFLOXACINE 130 0,8% 28,7 J01MA01 OFLOXACINE 37 0,6% 10,3 J01MA12 LEVOFLOXACINE 35 0,4% 15,0 J01MA06 NORFLOXACINE 10 0,3% 4,4 J01MA14 MOXIFLOXACINE 2 0,0% 0,3 J01MA03 PEFLOXACINE 0 0,8% 0,0 10 A03AB A03AB06 OTILONIUM BROMURE 179 4,3% 224,4 A03AB17 TIEMONIUM IODURE 3 0,6% 8,5 11 J01FA J01FA09 CLARITHROMYCINE 163 0,9% 73,7 J01FA01 ERYTHROMYCINE 4 0,5% 1,3 J01FA10 AZITHROMYCINE 3 0,0% 0,7 J01FA06 ROXITHROMYCINE 0 0,0% 0,1 J01FA02 SPIRAMYCINE 0 0,1% 0,1 J01FA15 TELITHROMYCINE 0 0,0% 0,0 J01FA11 MIOCAMYCINE 0 0,0% 0,1 J01FA13 DIRITHROMYCINE 0 0,1% 0,0 12 A05AA A05AA02 ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE 169 10,2% 97,9 A05AA01 ACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE 0 1,5% 0,2 13 A02BA A02BA02 RANITIDINE 160 0,5% 203,7 A02BA01 CIMETIDINE 7 0,8% 5,9 A02BA04 NIZATIDINE 1 2,1% 0,6 A02BA03 FAMOTIDIN ...
1 A02BC A02BC01 OMEPRAZOL 1.453 2,4% 781,6 A02BC02 PANTOPRAZOL 1.058 4,2% 542,6 A02BC03 LANSOPRAZOL 847 3,0% 438,3 A02BC05 ESOMEPRAZOL 466 7,8% 431,4 A02BC04 RABEPRAZOL 187 2,6% 108,2 2 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 1.375 59,0% 54,0 J05AB06 GANCICLOVIR 27 3,8% 0,7 J05AB01 ACICLOVIR 6 0,3% 0,3 3 A07EC A07EC02 MESALAZINE 1.162 16,2% 836,3 A07EC01 SULFASALAZINE 66 3,5% 121,2 4 L03AB L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 555 19,5% 37,3 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 344 21,9% 22,6 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 199 58,0% 1,3 L03AB09 INTERFERON ALFACON-1 9 84,0% 0,9 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 8 0,0% 0,4 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 3 0,0% 0,1 5 L04AA L04AA05 TACROLIMUS 525 5,6% 38,5 L04AA01 CICLOSPORINE 189 1,3% 18,7 L04AA06 MYCOFENOLZUUR 184 2,9% 17,0 L04AA10 SIROLIMUS 1 0,5% 0,0 6 H01CB H01CB02 OCTREOTIDE 653 8,3% 39,1 H01CB03 LANREOTIDE 170 12,5% 10,0 7 H02AB H02AB16 BUDESONIDE 363 22,9% 106,1 H02AB04 METHYLPREDNISOLON 127 0,8% 325,6 H02AB06 PREDNISOLON 3 0,8% 20,7 H02AB01 BETAMETHASON 1 0,0% 2,2 H02AB09 HYDROCORTISON 0 0,3% 0,9 H02AB08 TRIAMCINOLON 0 0,0% 0,2 H02AB10 CORTISON 0 1,0% 0,6 H02AB02 DEXAMETHASON 0 0,1% 0,5 H02AB07 PREDNISON 0 0,0% 0,0 8 L04AX L04AX01 AZATHIOPRINE 282 11,6% 205,6 9 J01MA J01MA02 CIPROFLOXACINE 130 0,8% 28,7 J01MA01 OFLOXACINE 37 0,6% 10,3 J01MA12 LEVOFLOXACINE 35 0,4% 15,0 J01MA06 NORFLOXACINE 10 0,3% 4,4 J01MA14 MOXIFLOXACINE 2 0,0% 0,3 J01MA03 PEFLOXACINE 0 0,8% 0,0 10 A03AB A03AB06 OTILONIUM BROMIDE 179 4,3% 224,4 A03AB17 TIEMONIUM JODIDE 3 0,6% 8,5 11 J01FA J01FA09 CLARITROMYCINE 163 0,9% 73,7 J01FA01 ERYTROMYCINE 4 0,5% 1,3 J01FA10 AZITROMYCINE 3 0,0% 0,7 J01FA06 ROXITROMYCINE 0 0,0% 0,1 J01FA02 SPIRAMYCINE 0 0,1% 0,1 J01FA15 TELITHROMYCINE 0 0,0% 0,0 J01FA11 MIOCAMYCINE 0 0,0% 0,1 J01FA13 DIRITHROMYCINE 0 0,1% 0,0 12 A05AA A05AA02 URSODEOXYCHOLZUUR 169 10,2% 97,9 A05AA01 CHENODEOXYCHOLZUUR 0 1,5% 0,2 13 A02BA A02BA02 RANITIDINE 160 0,5% 203,7 A02BA01 CIMETIDINE 7 0,8% 5,9 A02BA04 NIZATIDINE 1 2,1% 0,6 A02BA03 FAMOTIDINE 0 35,5% 0,3 A02BA07 RANITIDINEBISMUT ...