Vertaling van "risque de toxicité hépatique à long terme et des événements indésirables hématologiques " (Frans → Nederlands) :

Une augmentation du risque de toxicité hépatique à long terme et des événements indésirables hématologiques ne peut être écartée quand Tracleer est utilisé en association avec des médicaments antirétroviraux.
Een toegenomen langetermijnrisico van hepatotoxiciteit en hematologische bijwerkingen kan niet worden geëxcludeerd wanneer bosentan wordt gebruikt in combinatie met antiretrovirale geneesmiddelen.

Données à long terme sur la tolérance chez les patients atteints d’une maladie compensée : Dans une étude à long terme évaluant la tolérance sur 125 patients AgHBe négatifs atteints d’une maladie hépatique compensée, le profil d’événements indésirables restait globalement inchangé après une durée médiane d’exposition de 226 semaines.
Langetermijngegevens over de veiligheid bij patiënten met gecompenseerde ziekte: In een veiligheidsonderzoek op lange termijn met 125 HBeAg-negatieve patiënten met gecompenseerde leverziekte was het profiel van bijwerkingen over het algemeen onveranderd na een mediane blootstelling van 226 weken.

- un risque élevé de toxicité hépatique (toxicité pour le foie), associée à des lésions de l’endothélium vasculaire (tissu qui recouvre l’intérieur des vaisseaux du foie), surtout pendant un traitement d’entretien ou un traitement similaire en continu à long terme.
- Een hoog risico van levertoxiciteit (giftig voor de lever) met letsels van het bloedvatendotheel (weefsel dat de binnenkant van de bloedvaten in de lever bekleedt), vooral tijdens een onderhoudsbehandeling of een vergelijkbare, continue, langdurige behandeling.

Cependant, son usage n’est pas recommandé pendant un traitement d’entretien ou des traitements similaires en continu à long terme en raison du risque élevé de toxicité hépatique (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Gebruik is evenwel niet aangewezen als onderhoudsbehandeling of voor gelijkaardige, continue en langdurige behandelingen omwille van het risico van levertoxiciteit (zie rubrieken 4.4 en 4.8).

LA THIOGUANINE N’EST PAS RECOMMANDEE EN TRAITEMENT D’ENTRETIEN NI EN TRAITEMENTS SIMILAIRES EN CONTINU A LONG TERME EN RAISON DU RISQUE ELEVE DE TOXICITE HEPATIQUE ASSOCIE A DES LESIONS DE L’ENDOTHELIUM VASCULAIRE (voir rubriques 4.2 et 4.8).
THIOGUANINE IS NIET AANBEVOLEN ALS ONDERHOUDSBEHANDELING OF VOOR GELIJKAARDIGE, CONTINUE EN LANGDURIGE BEHANDELINGEN OMWILLE VAN HET HOGE RISICO VAN LEVERTOXICITEIT MET BESCHADIGING VAN HET BLOEDVATENDOTHEEL (zie rubrieken 4.2 en 4.8).