Vertaling van "risque d’incidents hémorragiques " (Frans → Nederlands) :

Selon les données de la pharmacovigilance, le risque d’incidents hémorragiques semble plus important dans la pratique que dans les études avec les NACOs.
Volgens farmacovigilantiegegevens lijkt het risico van bloedingen groter in de praktijk dan in de studies met de NOA.

Généralement, une leucocytopénie avec ou sans fièvre et un risque d’infections secondaires (parfois mettant en danger la vie du patient) peuvent se produire ainsi qu’une thrombocytopénie associée à un risque plus élevé d’un incident hémorragique.
Doorgaans kunnen zich leukocytopenie, met of zonder koorts, en een risico op secundaire infecties (soms levensbedreigend voor de patiënt) voordoen, alsook trombocytopenie die gepaard gaat met een verhoogd risico op een hemorragisch incident.

Risque relatif vs. 1,13 (0,89 ; 1,42) 0,75 (0,58 ; 0,97) warfarine (IC 95 % ) Valeur de p 0,3139 0,0296 AVC hémorragique Incidence (%) 14 (0,12) 12 (0,10) 45 (0,38)
Hazard ratio t.o.v. 0,31 (0,17, 0,56) 0,26 (0,14, 0,49) warfarine (95% BI) p-waarde < 0,001 < 0,001 % refereert aan de jaarlijkse incidentie

Un traitement associant des anticoagulants oraux (warfarine) et des antiagrégants plaquettaires (aspirine, clopidogrel et/ou dipyridamole), comparé aux anticoagulants oraux en monothérapie, expose à un risque significativement accru d’incidents hémorragiques.
Een combinatietherapie van orale anticoagulantia (warfarine) en plaatjesaggregantia-inhibitoren (aspirine, clopidogrel en/of dipyridamol), in vergelijking met een monotherapie met orale anticoagulantia, geeft een siginificant verhoogd risico van hemorragische voorvallen.

La réduction de l’incidence de la colectomie a été également évaluée dans une autre étude randomisée en double-aveugle (C0168Y06) chez des patients hospitalisés (n=45) ayant une rectocolite hémorragique modérée à sévère qui n’ont pas répondu aux corticoïdes IV et qui étaient par conséquent à un risque plus élevé de colectomie.
Een verminderd voorkomen van colectomieën werd eveneens onderzocht in een ander gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek (C0168Y06) bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten (n=45) met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die niet reageerden op i.v. corticosteroïden en die daardoor een hoger risico op colectomie liepen.

Au cours d'une nouvelle étude clinique EPILOG, associant un traitement héparinique, un retrait des abords fémoraux et des soins des abords fémoraux selon les directives indiquées à la rubrique 4.4, paragraphe sur Prévention du risque hémorragique, l'incidence des saignements majeurs non associés à une intervention chirurgicale pour pontage coronarien chez des patients traités par ReoPro (1,1%) n'a pas été différente de celle des patients sous placebo (1,1%) et il n'y a pas eu d'augmentation significative du taux d'hémorragie intracrânienne.
In een volgende studie, EPILOG, werd gebruik gemaakt van het heparine schema, en de richtlijnen voor de sheath verwijdering en femorale introductie zoals vermeld onder rubriek 4.4, paragraaf “Voorzorgsmaatregelen i.v.m. bloedingen”. In deze studie was de incidentie van ernstige bloedingen die niet geassocieerd zijn met CABG chirurgie (coronary artery bypass grafting) bij patiënten behandeld met ReoPro (1,1%) niet afwijkend van patiënten die placebo ontvingen (1,1%).