Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Danemark: Risepallin 35 mg Filmovertrukne tabletter Belgique: Risedreenos 35 mg comprimés pelliculés Chypre: Risepallin 35 mg film-coated tablets Allemagne: Acara 35 mg Filmtabletten Irlande: Risedronate Once a Week 35 mg film-coated tablets Italie: Risedronato Germed 35 mg compresse rivestite con film Luxembourg: Risedreenos 35 mg comprimés pelliculés Royaume-Uni: Risedronate sodium 35 mg film-coated tablets

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Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Denemarken: Risepallin 35 mg Filmovertrukne tabletter België: Risedreenos 35 mg filmomhulde tabletten Cyprus: Risepallin 35 mg film-coated tablets Duitsland: Acara 35 mg Filmtabletten Ierland: Risedronate Once a Week 35 mg film-coated tablets Italië: Risedronato Germed 35 mg compresse rivestite con film Luxemburg: Risedreenos 35 mg filmomhulde tabletten Verenigd Koninkrijk: Risedronate sodium 35 mg film-coated tablets

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Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants: BG: RIZIDA CZ: RIZEDRONAT TEVA DK: Risedronatnatrium Teva BE, FR, LU, EL: Risedronate Teva DE, FI, RO, SE, SK: Risedronat Teva EE, LT: RISONATE ES: Miosen Semanal IE: Risonate Once Weekly IT: Risedronato Teva Italia LV: Risonate NL: Risedronaatnatrium Wekelijks 35 mg PCH PT: Risedronato de sódio Teva UK: Risedronate Sodium

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DE, FI, RO, SE, SK: Risedronat Teva EE, LT: RISONATE ES: Miosen Semanal IE: Risonate Once Weekly IT: Risedronato Teva Italia LV: Risonate NL: Risedronaatnatrium Wekelijks 35 mg PCH PT: Risedronato de sódio Teva UK: Risedronate Sodium

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Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Danemark: Risepallin 5 mg Filmovertrukne tabletter Belgique: Risedreenos 5 mg comprimés pelliculés Chypre: Risepallin 5 mg film-coated tablets Allemagne: Acara 5 mg Filmtabletten Irlande: Risedronate 5 mg film-coated tablets Italie: Risedronato Germed 5 mg compresse rivestite con film Luxembourg: Risedreenos 5 mg comprimés pelliculés Royaume-Uni: Risedronate sodium 5 mg film-coated tablets

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Dit geneesmiddel is geregisteerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Denemarken: Risepallin 5 mg Filmovertrukne tabletter België: Risedreenos 5 mg filmomhulde tabletten Cyprus: Risepallin 5 mg film-coated tablets Duitsland: Acara 5 mg Filmtabletten

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Population pédiatrique La tolérabilité et l’efficacité du risédronate sodium ont été évaluées lors d’une étude sur 3 ans (étude randomisée, en double-aveugle, multicentre, contrôlée par placébo avec des groupes traités en parallèle pendant 1 an suivi par un traitement de 2 ans en ouvert) chez des patients pédiatriques âgés de 4 à moins de 16 ans souffrant d’osteogénèse imparfaite.

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Pediatrische populatie: De veiligheid en werkzaamheid van natriumrisedronaat werd onderzocht in een studie over 3 jaar (een gerandomiseerd, dubbel-blind, multicenter, door placebo gecontroleerde, in parallel gehouden studie tijdens 1 jaar, gevolgd door 2 jaar met een open behandeling) bij pediatrische patiënten met osteogenesis imperfecta in de leeftijd van 4 tot 16 jaar.

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La tolérabilité et l’efficacité du risédronate sodium ont été évaluées lors d’une étude sur 3 ans (étude randomisée, en double-aveugle, multicentre, contrôlée par placébo avec des groupes traités en parallèle pendant 1 an suivi par un traitement de 2 ans en ouvert) chez des patients pédiatriques âgés de 4 à moins de 16 ans souffrant d’osteogénèse imparfaite.

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Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité du sodium de risédronate font actuellement l’objet d’une étude de 3 ans (une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, en groupes parallèles, d'une durée d’un an suivie de 2 ans en traitement en ouvert) auprès de patients pédiatriques âgés de 4 à moins de 16 ans atteints d’ostéogénèse imparfaite légère à modérée.

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De veiligheid en de werkzaamheid van natriumrisedronaat werden onderzocht in een studie van 3 jaar (een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische, studie met parallelle groepen van één jaar met vervolgens 2 jaar open behandeling) bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot minder dan 16 jaar met een lichte tot matige osteogenesis imperfecta.

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