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Vertaling van "ritonavir chez les enfants et adolescents pré-traités " (Frans → Nederlands) :

Dose recommandée de PREZISTA comprimés et de ritonavir chez les enfants et adolescents pré-traités (âgés de 3 à 17 ans) Poids (kg) Dose (deux fois par jour) ≥ 15 kg–< 30 kg 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir a ≥ 30 kg–< 40 kg 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir a ≥ 40 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir

Aanbevolen dosis voor voorbehandelde pediatrische patiënten (3 tot 17 jaar) voor PREZISTA tabletten en ritonavir Lichaamsgewicht (kg) Dosis (tweemaal daags) ≥ 15 kg tot < 30 kg 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir a ≥ 30 kg tot < 40 kg 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir a ≥ 40 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir


Populations particulières Population pédiatrique Les données pharmacocinétiques du darunavir associé au ritonavir chez 74 enfants et adolescents pré-traités, agés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, ont montré que les doses de PREZISTA/ritonavir administrées en fonction du poids ont entrainé une exposition au darunavir comparable à celle observée chez les adultes recevant PREZISTA/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).

Speciale populaties Pediatrische patiënten Uit onderzoek naar de farmacokinetiek van darunavir in combinatie met ritonavir bij 74 voorbehandelde pediatrische patiënten tussen 6 en 17 jaar, met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg, bleek dat de toegediende, op gewicht gebaseerde dosis van PREZISTA/ritonavir resulteerde in een blootstelling aan darunavir die vergelijkbaar was met die bij volwassenen die PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags kregen toegediend (zie rubriek 4.2).


Dose recommandée de PREZISTA et de ritonavir a chez les enfants et adolescents pré-traités Poids (kg) Dose (deux fois par jour) ≥ 15 kg to < 30 kg 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir ≥ 30 kg to < 40 kg 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir

Lichaamsgewicht (kg) Dosis (tweemaal daags) ≥ 15 kg tot < 30 kg 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir ≥ 30 kg tot < 40 kg 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir


Enfants et adolescents pré-traités par des ARV (âgés de 3 à 17 ans et pesant au moins 40 kg). La dose recommandée de PREZISTA associé à une faible dose de ritonavir chez les enfants et les adolescents est fonction du poids et ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l’adulte (600/100 mg deux fois par jour).

ART-voorbehandelde pediatrische patiënten (3 tot 17 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg) De aanbevolen dosis PREZISTA samen met een lage dosis ritonavir voor pediatrische patiënten is gebaseerd op het lichaamsgewicht en mag de aanbevolen dosis voor volwassenen (600/100 mg tweemaal daags) niet overschrijden.


L’indication chez les enfants et adolescents est basée sur les analyses à 48 semaines d’un essai de phase II avec un seul bras de traitement, conduit chez des enfants et adolescents pré-traités par des antirétroviraux (voir rubrique 5.1)

De indicatie voor pediatrische patiënten is gebaseerd op de analyses na 48 weken van een enkelarmige fase II-studie bij met antiretrovirale geneesmiddelen voorbehandelde pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1).


Enfants et adolescents pré-traités par des ARV (âgés de 3 à 17 ans et pesant au moins 15 kg).

ART-voorbehandelde pediatrische patiënten (3 tot 17 jaar, met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg)


Population pédiatrique à partir de l’âge de 6 ans jusqu’à < 18 ans DELPHI est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la tolérance, la sécurité d’emploi et l’efficacité de PREZISTA associé au ritonavir à faible dose chez 80 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV. Ces patients ont reçu PREZISTA/ritonavir en asso ...[+++]

Pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 6 jaar tot < 18 jaar DELPHI is een open-label, Fase II-studie waarin de farmacokinetiek, de veiligheid, de tolerantie en de werkzaamheid van PREZISTA samen met een lage dosis ritonavir werden onderzocht bij 80 ARTvoorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg. Deze patiënten kregen PREZISTA/ritonavir toegediend in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.2 voor aanbevelingen voor de dosering gebaseerd op het lichaamsgewicht).


‣ les diabétiques aveugles traités à l'insuline ; ‣ les femmes diabétiques désirant avoir un enfant traitées à raison de 2 administrations d'insuline par nycthémère (programme de maximum 1 an, sauf dérogations motivées) ; ‣ les femmes diabétiques enceintes traitées à raison de 2 administrations d'insuline par nycthémère ; ‣ les femmes présentant un diabète gestationnel traitées à raison de 2 administrations d'insuline par nycthémère ; ‣ les enfants et les adolescents diabétiques (jusqu'à l'âge de 18 ans, y compris le mois de prest ...[+++]

‣ met 2 insulinetoedieningen per etmaal behandelde zwangere diabeticae ; ‣ met 2 insulinetoedieningen per etmaal behandelde zwangerschapsdiabeticae ; ‣ diabetische kinderen en adolescenten (tot de leeftijd van 18 jaar, met inbegrip van de maand van verstrekking, zoals omschreven in artikel 14 § 2, waarin ze de leeftijd van 18 jaar bereiken), die door de inrichting worden behandeld, onder de voorwaarden die worden gepreciseerd in § 3 van dit artikel, zelfs als ze minder dan 120 glycemiemetingen per maand verrichten ; ‣ met insuline behandelde nierdialyse-patiënten die dagelijks 4 glycemiemetingen moeten doen ; ‣ met insuline behandeld ...[+++]


La prévalence de l’obésité oscille en Belgique entre 15 et 20 %, et près d’un adulte sur deux présenterait des problèmes d’excès pondéral, problèmes qui touchent également un nombre sans cesse croissant d’enfants et d’adolescents.

De prevalentie van obesitas schommelt in ons land tussen 15-20 % en qua overgewicht zou quasi één op twee volwassenen dit probleem vertonen. Ook bij kinderen en adolescenten vindt men meer en meer gewichtsproblemen.


Ces dispositions s’appliquent entre autre aux enfants et adolescents qui n’ont pas encore été traités sous pompe à insuline dans le passé.

Deze bepalingen zijn in ieder geval van toepassing op kinderen en adolescenten die in het verleden nog niet via een insulinepomp werden behandeld.




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Date index: 2021-02-24
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