Comme dans toute immunothérapie allergénique, des réactions allergiques sévères, y compris des troubles laryngo-pharyngés sévères ou des réactions allergiques systémiques (c’est à dire, apparition soudaine d'une maladie avec atteinte cutanée et/ou des muqueuses, détresse respiratoire, symptômes gastro-intestinaux persistants, ou diminution de la tension artérielle et/ou symptômes associés) peuvent survenir.

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Zoals bij elke allergeen immunotherapie, kunnen ernstige allergische reacties optreden waaronder ernstige laryngofaryngeale aandoeningen of systemische allergische reacties (d.w.z. acute ontwikkeling van een ziekte gekenmerkt door klachten van de huid, de slijmvliezen, of beide, respiratoire compromittering, persistente gastrointestinale symptomen, of verminderde bloeddruk en/of geassocieerde symptomen).

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Réaction allergique sérieuse à NovoMix 50 ou à l’un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).

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Ernstige allergische reactie op NovoMix 50 of een van de andere bestanddelen (systemische allergische reactie genaamd).

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Réaction allergique sérieuse à NovoMix 70 ou à l’un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).

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Ernstige allergische reactie op NovoMix 70 of een van de andere bestanddelen (systemische allergische reactie genaamd).

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Réactions allergiques sérieuses à NovoRapid ou à l’un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.

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Ernstige allergische reacties op NovoRapid of één van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie’ genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.

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Réaction allergique sérieuse à NovoMix 30 ou à l’un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).

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Ernstige allergische reactie op NovoMix 30 of een van de andere bestanddelen (systemische allergische reactie genaamd).

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Toutefois, une réaction allergique systémique (réaction anaphylactique) a été observée chez des patients pendant ou jusqu'à 3 heures après une perfusion d'Aldurazyme.

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Er is echter een ernstige systemische allergische reactie (anafylactische reactie) waargenomen bij patiënten binnen 3 uur na infusie met Aldurazyme.

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Les patients et leurs parents doivent être informés de la possibilité de telles réactions et de la nécessité, en cas de réactions allergiques systémiques, d’interrompre le traitement et de consulter rapidement un médecin.

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Ouders en patiënten dienen te weten dat zich dergelijke reacties kunnen voordoen en dat als een systemische allergische reactie ontstaat, de behandeling moet worden onderbroken en onmiddellijk medische hulp moet worden ingeroepen.

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Réactions allergiques Dans de rares cas, l’injection sous-cutanée de Mozobil a été associée à d’éventuelles réactions systémiques telles qu’urticaire, œdème péri-orbitaire, dyspnée ou hypoxie (voir rubrique 4.8).

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Allergische reacties Het gebruik van Mozobil is soms in verband gebracht met aan subcutane injectie gerelateerde systemische reacties zoals urticaria, periorbitale zwelling, dyspneu of hypoxie (zie rubriek 4.8).

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- Les signes de réactions allergiques locales ou systémiques.

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- Verschijnselen van lokale of systemische allergische reacties.

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un nouvel avertissement accompagné d'une restriction de sécurité urgente concernant le risque rare mais sérieux d'érythème médicamenteux dans le traitement de l'éosinophilie et de symptômes systémiques (avec réaction allergique de type grave) avec les médicaments contenant du ranélate de strontium (utilisé dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées).

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een nieuwe waarschuwing met een urgente beperkende veiligheidsmaatregel aangaande het zeldzame maar ernstige risico van overgevoeligheidsyndromen met in het bijzonder uitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), een ernstige allergische reactie, bij geneesmiddelen die strontiumranelaat bevatten (gebruik voor de behandeling van osteoporose bij vrouwen na de overgang).

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Date index: 2021-05-21