Vertaling van "réaction d’hypersensibilité significative à issue potentiellement fatale " (Frans → Nederlands) :

Une réaction d’hypersensibilité significative à issue potentiellement fatale (définie par une hypotension nécessitant un traitement, un œdème angioneurotique, une détresse respiratoire nécessitant un traitement broncho-dilatateur ou une urticaire généralisée) s’est produite chez deux patients (< 1%).
Ernstige overgevoeligheidsreacties, met soms fatale gevolgen (hypotensie die een behandeling vergde, angiooedeem, ademhalingsinsufficiëntie die een bronchodilatatorische behandeling vergde, veralgemeende urticaria) deden zich voor bij 2 patiënten (< 1%).

Une réaction d’hypersensibilité significative à l’issue potentiellement fatale (définie par une hypotension nécessitant un traitement, un angiœdème, une détresse respiratoire nécessitant un traitement broncho-dilatateur, ou une urticaire généralisée) s’est produite chez deux (< 1%) patients.
Een significante overgevoeligheidsreactie met mogelijk fatale afloop (gedefinieerd als behandeling vereisende hypotensie, angio-oedeem, ademnood waarvoor bronchodilatatiebehandeling nodig was, of gegeneraliseerde urticaria), kwam voor bij twee patiënten (< 1%).

Il existe un risque de réactions d’hypersensibilité s'accompagnant de démangeaisons, d’un œdème (accumulation de liquide), d’asthme et de réactions anaphylactiques (réactions d’hypersensibilité sévères et potentiellement fatales).
Er is een risico voor overgevoeligheidsreacties, met jeuk, oedeem (vochtophoping), astma en anafylactische reacties (ernstige, levensbedreigende overgevoeligheidsreacties).

Réactions d’hypersensibilité La lévofloxacine peut induire des réactions sévères d’hypersensibilité, potentiellement fatales (par ex. un angio-œdème allant jusqu’au choc anaphylactique), parfois après l’administration de la dose initiale (voir rubrique 4.8).
Overgevoeligheidsreacties Levofloxacine kan aanleiding geven tot ernstige, potentieel fatale overgevoeligheidsreacties (bijv. angiooedeem tot anafylactische shock), die af en toe na de eerste dosis kunnen optreden (zie rubriek 4.8).

Réactions d’hypersensibilité La lévofloxacine peut provoquer des réactions d’hypersensibilité graves, potentiellement fatales (allant par exemple de l’angiooedème jusqu’au choc anaphylactique), occasionnellement dès la première prise (voir rubrique 4.8).
Overgevoeligheidsreacties Levofloxacine kan ernstige, mogelijk fatale overgevoeligheidsreacties uitlokken (bijv. van angio-oedeem tot een anafylactische shock), soms na de eerste dosis (zie rubriek 4.8).

Réactions allergiques immédiates (hypersensibilité) (réaction au cours de laquelle le corps réagit par une réponse immunitaire exagérée à un corps étranger), y compris des réactions allergiques potentiellement fatales.
Aandoeningen van het immuunsysteem (afweersysteem) Zelden: Onmiddellijke allergische (overgevoeligheid) reacties (reacties waarbij het lichaam reageert met een overdreven immuunrespons op een vreemde stof), inclusief levensbedreigende allergische reacties.

Pendant une aphérèse des LDL (lipoprotéines de basse densité) avec du sulfate de dextrane, l'administration d'un IEC peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques) potentiellement fatales.
Tijdens LDL (low-density lipoproteïne) aferese met dextraansulfaat kan toediening van een ACEremmer levensgevaarlijke overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) veroorzaken.

Durant la commercialisation, des réactions d’hypersensibilité évoluant très rarement vers une issue fatale, ont été signalées en rapport avec l’administration de trabectédine en monothérapie ou en thérapie combinée avec la DLP (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Bij de ervaringen na het in de handel brengen werden overgevoeligheidsreacties, met in zeer zeldzame gevallen een fatale afloop, gerapporteerd m.b.t. het toedienen van trabectedin, zij het alleen of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (zie rubrieken 4.3 en 4.8)

Pharmacovigilance: réaction d’hypersensibilité d’issue fatale avec la lamotrigine
Geneesmiddelenbewaking: fatale overgevoeligheidsreactie door lamotrigine