Les effets indésirables les plus significatifs attribuables au produit étaient les réactions allergiques fréquentes, principalement des rashs et une urticaire.

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De meest significante ongewenste effecten te wijten aan de medicatie waren vaak allergische reacties, hoofdzakelijk huiduitslag en urticaria.

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adjuvant) * Voir données détaillées dans la rubrique suivante ** Voir rubrique 4.4. + Réactions allergiques fréquentes telles qu’une éruption cutanée (notamment urticaire), une conjonctivite ou une rhinite.

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behandeling) *zie gedetailleerd deel verder **zie deel 4.4 +Vaak voorkomende allergische reakties zoals huiduitslag (in het bijzonder urticaria), conjunctivitis, rinitis.

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Réactions allergiques Peu fréquent : Réaction allergique Rare : Réaction allergique sévère généralisée d’apparition soudaine dont choc anaphylactique pouvant menacer la vie dans de très rares cas (difficulté à respirer, chute de la tension artérielle, pouls rapide), œdème allergique (incluant un œdème des voies respiratoires pouvant menacer la vie)

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Allergische reacties Soms: Allergische reactie Zelden: Ernstige, plotselinge algemene allergische reactie waaronder zeer zelden levensbedreigende shock (bijv. problemen met ademhalen, bloeddrukdaling, snelle hartslag), oedeem (zwelling, incl. een mogelijk levensbedreigende opzwelling van de keel)

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Réactions allergiques Les réactions allergiques ont été peu fréquentes suite à l'administration d’abatacept lors des essais cliniques, au cours desquels il n’était pas requis que les patients soient prétraités afin de prévenir les réactions allergiques (voir rubrique 4.8).

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Allergische reacties Allergische reacties zijn niet vaak gemeld bij het gebruik van abatacept tijdens klinische onderzoeken, waarbij patiënten geen voorbehandeling nodig hadden om allergische reacties te voorkomen (zie rubriek 4.8).

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Rare : Pancytopénie Inconnu : Anémie aplasique* Affections du système immunitaire Fréquent : Réactions allergiques (bronchospasme, hypersensibilité, urticaire), auto-anticorps positif Rare : Réactions graves d’hypersensibilité systémique (y compris réaction anaphylactique), vascularite (systémique), sarcoïdose Affections endocriniennes Peu fréquent : Trouble thyroïdien (tels que hypothyroïdie, hyperthyroïdie et goitre) Affections du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : Augmentation du taux de glucose dans le sang, augmentatio ...[+++]

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Soms: septische shock, sepsis, tuberculose, infecties van de lagere luchtwegen (zoals pneumonie), opportunistische infecties (zoals invasieve schimmelinfecties [histoplasmose, coccidioidomycose, pneumocystose], bacteriële, atypische mycobacteriële en protozoïsche infectie), pyelonefritis, abces, bacteriële artritis, infectieve bursitis

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Les réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques) et le gonflement du visage sont considérés comme fréquents et peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 10.

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Ernstige allergische reactie (anafylactische reactie) en zwelling van aangezicht worden als vaak voorkomend beschouwd en kunnen voorkomen bij 1 op de 10 personen.

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Réactions allergiques Il s’agit d’un effet indésirable peu fréquent pouvant concerner jusqu’à une personne sur 100.

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Allergische reacties Dit is een soms voorkomende bijwerking die kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen.

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Peau, cheveux, yeux, général: réaction allergique incluant une douleur à la pression, nodules sensibles et rouges sur la peau (érythème noueux), anxiété, confusion, variation de l'humeur, baisse de la libido, évanouissement, tremblement, inflammation des yeux pouvant entrainer des rougeurs ou des douleurs, une maladie de peau caractérisée par sensibilité, rougeur, et plaques bien délimitées avec apparition brutale de fièvre et augmentation des taux de globules blancs (dermatose neutrophile fébrile aigue), sensibilité à la lumière, modification de la couleur de la peau, inflammation des tissus graisseux sous la peau, ulcère de la peau, cl ...[+++]

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koorts en verhoogd aantal witte bloedcellen (acute febriele neutrofiele dermatosis), gevoeligheid voor licht, verandering van huidkleur, ontsteking van onderhuids vet, huidzweer, blaren van de huid, nagelafwijking, hand-voetafwijking, nierfalen, vaak moeten urineren, borstvergroting bij mannen, onregelmatige menstruatie, algehele zwakte en ongemak, temperatuurintolerantie

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Date index: 2021-07-13