Traduction de «réactions cutanées allergiques observées peu fréquemment » (Français → Néerlandais) :

Sur la base des données pertinentes émanant de notifications spontanées et sur la base de la littérature, il est possible que non seulement des composants individuels de la formulation de base, mais aussi des substances actives soient responsables de réactions cutanées allergiques observées peu fréquemment lors de l’utilisation de Scheriproct.
Volgens relevante gegevens uit spontane meldingen evenals uit de literatuur, is het mogelijk dat niet enkel de individuele bestanddelen van de formulatiebasis maar ook de actieve bestanddelen op zich verantwoordelijk zijn voor de allergische huidreacties die af en toe waargenomen zijn bij gebruik van Scheriproct.

Des réactions cutanées allergiques sont peu fréquemment signalées.
Allergische huidreacties zijn soms gemeld.

responsables des réactions cutanées allergiques observées sporadiquement après l’utilisation de Doloproct crème rectale.
kunnen zijn voor allergische huidreacties die na het gebruik van Doloproct crème voor rectaal gebruik slechts sporadisch werden waargenomen.

Peau: Peu fréquent: réactions cutanées allergiques telles qu’éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ou réactions cutanées en cas d’exposition à la lumière
Huid: Soms: allergische huidreacties zoals huiduitslag, jeuk, netelroos en huidreacties bij blootstelling aan licht

Nausées et vomissements (rapportés pour le traitement à l’aciclovir par voie parentérale) Diarrhée Douleur abdominale Augmentation des valeurs d’enzymes hépatiques Eruption (y compris photosensibilité et réactions cutanées allergiques telles que dermatite bulleuse, dermatite exfoliative, recall dermatite allergique) Prurit Elévations rapides des concentrations d’urée et de créatinine dans le sang* Réactions sévères d’inflammation locale, entraînant dans certains cas des ulcérations (observées après une administration accidentelle d’aciclovir par voie intraveineuse de manière extravasculaire); Epuisement Fièvre Fatigue
Nausea en braken (gerapporteerd voor parenterale aciclovirbehandeling ) Diarree Buikpijn Toename van de leverenzymwaarden Uitslag (waaronder fotosensibiliteit en allergische huidreacties zoals bulleuze dermatitis, exfoliatieve dermatitis, allergische recall dermatitis) Pruritus Snelle toename van ureum- en creatinineconcentraties in het bloed* Ernstige lokale ontstekingsreacties, in sommige gevallen leidend tot ulceraties (waargenomen nadat per ongeluk intraveneus aciclovir werd toegediend op extravasculaire wijze); Vermoeidheid Koorts Moeheid

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : réactions cutanées allergiques (éruption cutanée, urticaire) parfois accompagnées de fièvre, photosensibilisation, sudation.
Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: allergische huidreacties (rash, urticaria), soms met koorts, fotosensibilisatie, zweten.

Affections du système immunitaire Peu fréquent: hypersensibilité (y compris réactions cutanées allergiques) Très rare: réaction anaphylactique 6
Immuunsysteemaandoeningen Soms: overgevoeligheid (inclusief allergische huidreacties) Zeer zelden: anafylactische reactie 6

Infections et infestations Fréquent Infection urinaire Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Anorexie, appétit diminué Peu fréquent Déshydratation Affections psychiatriques Fréquent Anxiété, dépression, état confusionnel, agitation Peu fréquent Aggressivité Indéterminée Hallucinations, impatience Affections du système nerveux Fréquent Céphalée, syncope, sensation vertigineuse Peu fréquent Hyperactivité psychomotrice Très rare Symptômes extrapyramidaux Indéterminée Aggravation de la maladie de Parkinson, convulsions Affections cardiaques Peu fréquent Bradycardie Indéterminée Bloc auriculo-ventriculaire, fibrillation auriculaire, tachycardie, maladie du sinus Affections vasculaires Indéterminée Hypertension Affections gastro-intestinales Fréquent Nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale Peu fréquent Ulcère gastrique Indéterminée Pancréatite Affections hépato-biliaires Indéterminée Hépatite, élévation des enzymes hépatiques Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Rash Indéterminée Prurit, érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique, réactions d’hypersensibilité cutanées disséminées Affections du rein et des voies urinaires Fréquent Incontinence urinaire Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquent Réactions cutanées au site d’application (par exemple érythème, prurit, œdème, dermatite, irritation cutanée), état asthénique (par exemple fatigue, asthénie), pyrexie, perte de poids Rare Chute
Hartaandoeningen Soms Bradycardie Niet bekend Atrioventriculair blok, atriumfibrilleren, tachycardie, sick sinus syndroom Bloedvataandoeningen Niet bekend Hypertensie Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Misselijkheid, braken, diarree, dyspepsia, buikpijn Soms Maagzweer Niet bekend Pancreatitis Lever- en galaandoeningen Niet bekend Hepatitis, verhoogde leverfunctietesten Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak Huiduitslag Niet bekend Pruritus, erytheem, urticaria, blaren, allergische dermatitis, verspreide cutane overgevoeligheidsreacties Nier- en urinewegaandoeningen Vaak Urine-incontinentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak Huidreacties op de plaats van toediening (bijvoorbeeld erytheem, pruritus, oedeem, dermatitis, irritatie op de aanbrengplaats), asthenische condities (bijvoorbeeld vermoeidheid, asthenie), koorts, gewichtsverlies Zelden Vallen

Au cours des études cliniques, les réactions associées à la perfusion les plus fréquemment observées comprenaient : réactions cutanées (éruption, prurit, urticaire), pyrexie, céphalées, hypertension et bouffées vasomotrices.
Tijdens klinisch onderzoek waren de meest voorkomende infusiegerelateerde bijwerkingen onder meer huidreacties (huiduitslag, pruritus, urticaria), pyrexie, hoofdpijn, hypertensie en roodheid in het gezicht.