Traduction de «réduction du nombre de nouveaux ulcères » (Français → Néerlandais) :

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tracleer sont supérieurs à ses risques dans le traitement de patients souffrant d’HTAP ainsi que dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant d’une sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tracleer groter zijn dan de risico’s voor de behandeling van patiënten met PAH alsook voor het terugdringen van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale ulcera.

Que les données de sécurité d’emploi de Tracleer dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs sont limitées et que les médecins prescripteurs sont encouragés à faire rentrer leurs patients dans le programme de surveillance/registre pour permettre d’améliorer la connaissance de ce médicament dans cette indication .
Dat de veiligheidsgegevens van Tracleer bij de indicatie vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose beperkt zijn en dat artsen worden aangemoedigd om hun patiënten op te nemen in het surveillanceprogramma/de database om het inzicht over het product te vergroten.

Tracleer est également indiqué pour réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs (voir rubrique 5.1).
Tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale ulcera (zie rubriek 5.1).

Le traitement par le bosentan a permis de réduire le nombre de nouveaux ulcères digitaux pendant la durée du traitement, comparé au groupe traité par le placebo.
Behandeling met bosentan resulteerde in een vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera gedurende de behandelingsperiode, vergeleken met placebo.

Tracleer réduit le nombre de nouveaux ulcères qui peuvent apparaitre sur les doigts des mains et des pieds.
Tracleer vermindert het aantal nieuwe ulcera dat op de vingers en tenen ontstaat.

Cela pourrait être dû à certaines affections touchant les cellules sanguines, par exemple une réduction sévère du nombre de globules blancs (pouvant provoquer des infections fréquentes, de la fièvre, des frissons sévères, un mal de gorge ou des ulcères de la bouche), une réduction du nombre de globules rouges ou du nombre total de cellules sanguines (ce qui peut faire que vous vous sentiez fatigué, à court d'haleine, ou que vous soyez pâle), ou des affections inhibant la coagulation sanguine, entraînant donc des ecchymoses plus fréquentes ou un saignement plus important ou plus long que d'habitude.
Dat kan te wijten zijn aan bepaalde aandoeningen die de bloedcellen aantasten, bv. een sterke daling van het aantal witte bloedcellen (wat frequente infecties, koorts, ernstige rillingen, keelpijn of zweren in de mond kan veroorzaken), een daling van het aantal rode bloedcellen of van het totale aantal bloedcellen (dat kan tot gevolg hebben dat u zich moe en kortademig voelt of er bleek uitziet), of aandoeningen die de bloedstolling remmen, waardoor u vaker blauwe plekken krijgt of meer of langer bloedt dan normaal.

anomalies sanguines telles qu’une réduction du nombre de globules blancs, causant la survenue plus rapide d’infections et pouvant alors se manifester par des frissons, un mal de gorge, des ulcères dans la bouche.
Bloedafwijkingen, zoals vermindering van het aantal witte bloedcellen, waardoor infecties sneller kunnen voorkomen.Wat tot uiting kan komen in koortsrillingen, keelpijn, zweren in de mond.