Vertaling van "réglementation ou scientifiques internationaux " (Frans → Nederlands) :

Un échange organisé d’informations avec les commissions scientifiques nationales qui émettent l’avis final (ex. : les Commissions pour les médicaments) et avec les représentants au sein des comités de réglementation ou scientifiques internationaux (ex. : CHMP, CMD(h), CMD(v), COMP, CVMP, PDCO) est prévu.
Een georganiseerde uitwisseling van informatie met de nationale wetenschappelijke commissies die finaal advies geven (e.g. Commissies voor geneesmiddelen) en met de vertegenwoordigers in de internationale wetenschappelijke of regulatoire comités (e.g. CHMP, CVMP, CMD(h), CMD(v), COMP, PDCO) is voorzien.

Dans le secteur de plus en plus mondialisé des produits pharmaceutiques, la contribution de l’Agence aux débats scientifiques internationaux sur l’harmonisation du cadre réglementaire est considérable.
In de farmaceutische sector, die gestaag mondialiseert, levert het Bureau een aanmerkelijke bijdrage aan internationale wetenschappelijke fora inzake harmonisering van de regelgeving.

Les évaluateurs représentent également l’AFMPS dans la plupart des comités et groupes de travail scientifiques internationaux.
Daarnaast vertegenwoordigen de evaluatoren het FAGG in de meeste internationale wetenschappelijke comités en werkgroepen.

Cette augmentation est le résultat de l’élargissement de 2004, de l’entrée en vigueur de la nouvelle législation qui introduit un nouveau comité, de nouveaux groupes scientifiques et l’établissement de nouvelles priorités, et elle découle également du rôle bien établi de l’Agence non seulement dans l’UE mais également dans les milieux internationaux de la réglementation.
Dit is niet alleen een gevolg van de uitbreiding van de EU in 2004 en het in werking treden van de nieuwe wetgeving op basis waarvan een nieuw comité en nieuwe wetenschappelijke werkgroepen opgericht dienen te worden en nieuwe prioriteiten worden gesteld, maar heeft ook te maken met de goede reputatie die het Bureau zowel in de EU als op het internationale regulerende podium heeft opgebouwd.

2004 a vu la création d'un nouveau groupe de travail à la suite de l'entrée en vigueur du titre IV du règlement (CE) n° 726/2004: le groupe de travail Conseil scientifiques, qui est responsable de toutes les demandes d'conseil scientifique concernant la mise au point de médicaments.
In 2004 is een nieuwe werkgroep opgericht na de inwerkingtreding van titel IV van Verordening (EG) nr. 726/2004: de werkgroep Wetenschappelijke adviezen, die verantwoordelijk is voor alle verzoeken om wetenschappelijk advies die te maken hebben met productontwikkeling.

Des conférences ont été données lors de congrès internationaux et l’AFMPS a collaboré à plusieurs publications scientifiques.
Er zijn voordrachten gegeven op internationale congressen en er is meegewerkt aan een aantal wetenschappelijke publicaties.

CAMD, Réseau des autorités compétentes au sein de l’Union européenne, responsables pour la réglementation des dispositifs médicaux, avec l’Institut scientifique de santé publique (ISP)
CAMD, Netwerk van bevoegde autoriteiten in de Europese Unie verantwoordelijk voor de regulering van medische hulpmiddelen, met Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV)

Dans les deux ans qui suivent la date indiquée au deuxième alinéa de l'article 28, les services de la Commission évaluent l'application du présent règlement en ce qui concerne la classification des modifications, en vue de proposer toute modification qui peut s’avérer nécessaire pour adapter les annexes I, II et V aux progrès scientifiques et techniques.
Uiterlijk twee jaar na de in artikel 28, tweede alinea, bedoelde datum evalueren de diensten van de Commissie de toepassing van deze verordening ten aanzien van de indeling van wijzigingen en gaan zij na of voorgesteld moet worden de bijlagen I, II en V aan de wetenschappelijke en technische vooruitgang aan te passen.

Une consolidation accrue des activités actuelles sur, plus particulièrement, les activités liées à la R&D comme les demandes de CTA ou d’avis scientifique (national et EMA), sur les activités dans le cadre de la réglementation pédiatrique (national et EMA PDCO) ainsi que sur la problématique de l’UN, est prévue pour 2011.
Verdere consolidering van de huidige activiteiten met de focus op R&D-gerelateerde activiteiten, met name aanvragen voor CTA, wetenschappelijk advies (nationaal en EMA), activiteiten in het kader van pediatrische regelgeving (nationaal en EMA PDCO) en de UN problematiek, wordt voorzien voor 2011.

En attentant la révision de la réglementation au niveau européen, une étape importante pour les tâches de base du CTFG a cependant été franchie : l’harmonisation des processus et des évaluations scientifiques pour les études cliniques multinationales.
Hier is een belangrijke stap voorwaarts gezet voor de kerntaken van de CTFG: de harmonisatie van de processen en de wetenschappelijke evaluaties voor multinationale klinische studies, in afwachting van de herziening van de regelgeving op Europees vlak.