Traduction de «résultats insuffisants voir » (Français → Néerlandais) :

Pour les critères microbiologiques et les mesures à prendre en cas de résultats insuffisants, voir la circulaire « analyses microbiologiques dans les débits de viandes » sur le site de l’Agence (Professionnels > Denrées alimentaires > Législation relative à l’hygiène > Critères microbiologiques applicables aux denrées alimentaires).
Voor de microbiologische criteria en de te nemen maatregelen bij ontoereikende resultaten: zie de omzendbrief « microbiologische analyses in vleeswinkels » op de website van het FAVV (Beroepssectoren > Levensmiddelen > Hygiënewetgeving > Microbiologische criteria voor levensmiddelen).

‣ Dans le cas où l'hygiénogramme présente des résultats insuffisants, vérifier si des mesures complémentaires ont été mises en œuvre (voir A17).
‣ Nagaan of bij onvoldoende resultaat van het hygiënogram bijkomende maatregelen genomen werden (cfr. A17).

L’Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Diovan dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l’insuffisance cardiaque et dans l’insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique du valsartan).
De European Medicines Agency heeft de verplichting de resultaten van studies met Diovan in alle subsets van de pediatrische populatie over hartfalen en hartfalen na recent myocardinfarct in te dienen, opgeheven. Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrische gebruik.

A partir des résultats de ces deux études, une adaptation de la posologie est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Op basis van de resultaten van deze twee studies is dosisaanpassing aanbevolen voor patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).

L’expérience clinique chez les patients atteints d’une insuffisance cardiaque de classe III selon la classification fonctionnelle NYHA traités par la vildagliptine est encore limitée et les résultats ne sont pas concluants (voir rubrique 5.1).
Klinische ervaring bij patiënten met NYHA functionele klasse III behandeld met vildagliptine is nog beperkt en de resultaten zijn niet overtuigend (zie rubriek 5.1).

L’Agence européenne des médicaments a différé l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Procoralan dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique (voir rubrique 4.2 pour plus d’informations sur l’utilisation pédiatrique).
Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Procoralan in alle subgroepen van pediatrische patiënten met angina pectoris. Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Procoralan in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met chronisch hartfalen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

Ganciclovir: sur la base des résultats d’une étude d'administration d’une dose unique des doses recommandées de mycophénolate oral et de ganciclovir I. V. , et des effets connus de l’insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du mycophénolate (voir rubrique 4.2) et du ganciclovir, on peut prévoir que l’administration concomitante de ces agents (qui entrent en compétition au niveau des mécanismes de sécrétion tubulaire rénale) entraînera des augmentations des concentrations de MPAG et de ganciclovir.
Ganciclovir: blijkens de resultaten van een studie met eenmalige toediening van de aanbevolen doses van oraal mycofenolaat en i.v. ganciclovir en gezien de bekende effecten van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van mycofenolaat (zie rubriek 4.2) en ganciclovir, zal gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen (die wedijveren voor de mechanismen van tubulaire secretie in de nieren) vermoedelijk resulteren in een stijging van de concentratie van MPAG en van ganciclovir.

Ganciclovir : du fait d’une part, des résultats d’une étude par administration d’une dose unique selon les posologies recommandées de mycophénolate mofétil oral et de ganciclovir par voie I. V. , et d’autre part, des effets connus de l’insuffisance rénale sur les paramètres pharmacocinétiques du mycophénolate mofétil (voir rubrique 4.2) et du ganciclovir, on peut prévoir que l’administration simultanée de ces deux molécules (qui exercent une compétition au niveau de l’élimination tubulaire rénale) entraînera des augmentations des taux sanguins de MPAG et de ganciclovir.
Ganciclovir: op grond van de resultaten uit een onderzoek met een enkelvoudige toediening van de aanbevolen doses van oraal mycofenolaatmofetil en intraveneus ganciclovir en van de bekende effecten van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van mycofenolaatmofetil (zie rubriek 4.2) en ganciclovir, kan worden verwacht dat de gecombineerde toediening van deze middelen (die competitief zijn voor renale tubulaire uitscheidingsmechanismen) zal leiden tot een toename van de concentratie van MPAG en ganciclovir.

Ganciclovir : En fonction des résultats d'une étude d'administration de dose unique des doses recommandées de Mycophénolate oral et ganciclovir IV et des effets connus d'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du mycophénolate mofétil (voir rubrique 4.2) et du ganciclovir, on prévoit que la coadministration de ces agents (qui sont en concurrence pour les mécanismes de sécrétion tubulaire rénale) entraînera des élévations du MPAG et de la concentration de ganciclovir.
Ganciclovir: Op grond van de resultaten uit een onderzoek met een enkelvoudige toediening van de aanbevolen doses van oraal mycofenolaat mofetil en intraveneus ganciclovir en de gekende effecten van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van mycofenolaat mofetil (zie rubriek 4.2) en ganciclovir, kan worden verwacht dat de gecombineerde toediening van deze middelen (die competitief zijn voor renale tubulaire uitscheidingsmechanismen) zal leiden tot een toename van de concentratie van MPAG

Ganciclovir : du fait d’une part, des résultats d’une étude par administration d’une dose unique selon les posologies recommandées de mycophénolate oral et de ganciclovir par voie I. V. , et d’autre part, des effets connus de l’insuffisance rénale sur les paramètres pharmacocinétiques de CellCept (voir rubrique 4.2) et du ganciclovir, on peut prévoir que l’administration simultanée de ces deux molécules (qui exercent une compétition au niveau de l’élimination tubulaire rénale) entraînera des augmentations des taux sanguins de MPAG et de ganciclovir.
Ganciclovir: op grond van de resultaten uit een onderzoek met een enkelvoudige toediening van de aanbevolen doses van oraal mycofenolaatmofetil en i.v. ganciclovir en van de bekende effecten van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van CellCept (zie rubriek 4.2) en ganciclovir, kan worden verwacht dat de gecombineerde toediening van deze middelen (die competitief zijn voor renale tubulaire uitscheidingsmechanismen) zal leiden tot een toename van de concentratie van MPAG en ganciclovir.